Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22ª semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que

Question

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22ª semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que Alternativa A: a investigação epidemiológica do óbito materno deve
ser concluída pela equipe municipal de vigilância no
prazo de 30 dias. Ou Alternativa B: a estratégia de farmacovigilância ativa constitui o
método mais difundido e custo-efetivo para o monitoramento da segurança de medicamentos no serviço
público. Ou Alternativa C: a emissão da Comunicação de Acidente de Trabalho
é atribuição compulsória do médico assistente hospitalar, para o encerramento da investigação epidemiológica no SINAN. Ou Alternativa D: o conceito de morte materna presumida aplica-se
aos casos em que a declaração de óbito registra claramente a patologia obstétrica como causa básica
inicial. Ou Alternativa E: a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [E] a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora. Gabarito: EFundamento decisivo: A presença de suspeita de evento adverso após uso de medicamento indicava a notificação no sistema VigiMed.Tema central: Notificação em farmacovigilânciaAnálise das alternativasAErradaEstá errada porque atribui prazo inadequado para a conclusão da investigação epidemiológica do óbito materno. Pela base, a norma consolidada aponta 120 dias para a equipe de vigilância concluir o levantamento dos dados da investigação, e não 30 dias.BErradaEstá errada porque descreve incorretamente a farmacovigilância ativa como o método mais difundido e mais custo-efetivo. Segundo a base, o monitoramento mais disseminado é o de notificação espontânea/passiva; a vigilância ativa é mais direcionada e mais custosa.CErradaEstá errada porque vincula a CAT como requisito compulsório para encerramento da investigação epidemiológica no SINAN e ainda como atribuição exclusiva do médico assistente hospitalar. Pela base, essa vinculação é tecnicamente imprópria: a CAT não é condição obrigatória para esse encerramento e sua emissão não é ato exclusivo desse profissional.DErradaEstá errada porque inverte o conceito de morte materna presumida/mascarada. Esse conceito se aplica quando a declaração de óbito não explicita claramente a causa obstétrica, exigindo investigação; não quando a patologia obstétrica já está claramente registrada como causa básica.ECertaA alternativa E está correta porque descreve o procedimento oficial de farmacovigilância indicado na base: suspeitas de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos devem ser registradas no VigiMed, sistema adotado pela Anvisa para monitoramento. O ponto técnico aqui é de fluxo de notificação, não de confirmação de causalidade; basta a suspeita para caber o registro no sistema.Pegadinha da questãoA questão misturou vários temas do enunciado para desviar do ponto objetivo: em farmacovigilância, o que importa é reconhecer que suspeita de evento adverso por medicamento se notifica no VigiMed. Também explorou confusões reais entre vigilância ativa e notificação passiva, entre CAT e SINAN, e entre morte materna presumida e causa obstétrica já explícita na DO.Dica para questões semelhantesSe a alternativa tratar de suspeita de evento adverso por medicamento ou vacina, verifique primeiro qual é o sistema oficial de notificação; aqui, a base aponta o VigiMed.Em questões procedimentais, diferencie notificação de suspeita de confirmação de causalidade: a notificação pode ser de suspeita.Não aceite como corretas afirmações que transformem CAT em requisito de encerramento epidemiológico no SINAN sem previsão expressa na base.Em óbito materno, confira se a alternativa distingue corretamente causa obstétrica claramente declarada de morte presumida/mascarada, que existe justamente quando isso não está claro.Gostou do comentário? Deixe sua avaliação aqui embaixo!

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Gabarito: E

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