Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que

Question

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
 semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que Alternativa A: a estratégia de farmacovigilância ativa constitui o
método mais difundido e custo-efetivo para o monitoramento da segurança de medicamentos no serviço
público. Ou Alternativa B: o conceito de morte materna presumida aplica-se
aos casos em que a declaração de óbito registra claramente a patologia obstétrica como causa básica
inicial. Ou Alternativa C: a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora. Ou Alternativa D: a investigação epidemiológica do óbito materno deve
ser concluída pela equipe municipal de vigilância no
prazo de 30 dias. Ou Alternativa E: a emissão da Comunicação de Acidente de Trabalho
é atribuição compulsória do médico assistente hospitalar, para o encerramento da investigação epidemiológica no SINAN.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [C] a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora. Gabarito: CFundamento decisivo: A presença de suspeita de evento adverso relacionado ao uso de medicamento exigia identificar o sistema oficial de notificação da Anvisa.Tema central: Farmacovigilância oficialAnálise das alternativasAErradaEstá errada por trocar a classificação. A base informa que o método mais difundido e custo-efetivo é a notificação espontânea/voluntária, isto é, a farmacovigilância passiva, e não a farmacovigilância ativa.BErradaEstá errada por inverter o conceito de morte materna presumida/presumível/mascarada. Esse conceito se aplica quando a relação com o ciclo gravídico-puerperal fica oculta e não aparece adequadamente na declaração de óbito, não quando a patologia obstétrica já está claramente registrada como causa básica.CCertaA alternativa C está correta porque a suspeita de evento adverso relacionado a medicamento deve ser notificada no VigiMed, sistema disponibilizado pela Anvisa para registro e monitoramento desses eventos.DErradaEstá errada porque o prazo de 30 dias indicado para conclusão da investigação do óbito materno não corresponde ao parâmetro técnico ministerial aplicável. A base registra que esse marco temporal está inadequado, ainda que a formulação exata do prazo operacional não precise ser reproduzida aqui para afastar a alternativa.EErradaEstá errada por atribuir obrigação indevida e por misturar fluxos distintos. A CAT não é ato compulsório exclusivo do médico assistente hospitalar; a obrigação primária é da empresa, com possibilidades subsidiárias em caso de omissão, e a CAT também não é requisito para encerramento da investigação epidemiológica no SINAN.Pegadinha da questãoA questão mistura vários temas do caso, mas o núcleo decisivo estava em reconhecer o sistema correto de farmacovigilância para suspeita de evento adverso por medicamento e não cair nas confusões entre farmacovigilância ativa e passiva, morte materna presumida, prazo operacional e CAT.Dica para questões semelhantesSe a alternativa falar em suspeita de evento adverso por medicamento ou vacina, verifique se ela aponta o sistema oficial de notificação da Anvisa: VigiMed.Quando a banca usar 'mais difundido e custo-efetivo' em farmacovigilância, confronte se está tratando de notificação espontânea/passiva, e não de vigilância ativa.Em conceitos de vigilância do óbito materno, diferencie caso obstétrico explicitamente declarado de morte materna presumida/mascarada, em que a relação obstétrica está ocultada.Não aceite alternativa que transforme CAT em obrigação exclusiva do médico hospitalar ou em requisito para encerramento de investigação no SINAN.

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Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem d...

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Gabarito: C

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