Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem d...

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Q4192136 Saúde Pública
Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional a chumbo), está na 22a semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário, consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério da Saúde, é correto afirmar que
Alternativas

Gabarito comentado

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Gabarito: E

Fundamento decisivo: O elemento decisivo foi a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de medicamento, que deve ser registrada no VigiMed.

Tema central: Farmacovigilância oficial
Análise das alternativas
A
Errada
Errada porque atribui prazo normativo incorreto para conclusão da investigação do óbito materno. A base informa que 30 dias não é o parâmetro para essa conclusão pela vigilância municipal; a referência normativa clássica aponta 120 dias para concluir o levantamento/investigação e encaminhamentos pertinentes.
B
Errada
Errada porque mistura atribuição trabalhista com requisito de encerramento da investigação epidemiológica. A CAT não é apresentada nas diretrizes de vigilância como condição compulsória, emitida pelo médico assistente hospitalar, para viabilizar o encerramento da investigação no SINAN.
C
Errada
Errada porque classifica de forma incorreta o método de farmacovigilância. A vigilância ativa não é descrita como o método mais difundido; a base destaca que o método classicamente mais disseminado é a notificação espontânea.
D
Errada
Errada porque inverte a definição operacional de morte materna presumida. Esse conceito não se aplica quando a declaração de óbito já traz claramente a patologia obstétrica como causa básica; ele serve justamente para situações não explicitadas e que exigem investigação.
E
Certa
A alternativa E está correta porque o VigiMed é o sistema oficial da Anvisa para notificação de suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos. Como a questão trata de suspeita de evento adverso por medicamento, o registro deve ser feito nesse sistema para monitoramento regulatório.
Pegadinha da questão
A confusão real era trocar o sistema oficial de farmacovigilância da Anvisa por outro canal e, ao mesmo tempo, dispersar a atenção com temas paralelos do caso, como óbito materno, CAT e vigilância ativa.
Dica para questões semelhantes
  • Se a alternativa tratar de suspeita de evento adverso por medicamento ou vacina, confira primeiro qual é o sistema oficial de notificação regulatória: aqui, VigiMed.
  • Em questões de vigilância do óbito materno, não aceite prazo curto apenas por parecer plausível; confronte com o prazo normativo específico.
  • Quando a banca falar em método mais difundido de farmacovigilância, diferencie notificação espontânea de vigilância ativa.
  • No conceito de morte materna presumida, o critério decisivo é a ausência de explicitação clara da causa obstétrica na declaração de óbito.

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