Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que

Question

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
 semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que Alternativa A: a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora. Ou Alternativa B: a estratégia de farmacovigilância ativa constitui o
método mais difundido e custo-efetivo para o monitoramento da segurança de medicamentos no serviço
público. Ou Alternativa C: a emissão da Comunicação de Acidente de Trabalho
é atribuição compulsória do médico assistente hospitalar, para o encerramento da investigação epidemiológica no SINAN.  Ou Alternativa D: a investigação epidemiológica do óbito materno deve
ser concluída pela equipe municipal de vigilância no
prazo de 30 dias. Ou Alternativa E: o conceito de morte materna presumida aplica-se
aos casos em que a declaração de óbito registra claramente a patologia obstétrica como causa básica
inicial.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [A] a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora. Gabarito: AFundamento decisivo: A menção à suspeita de evento adverso por medicamento exigia identificar o sistema oficial de notificação.Tema central: Farmacovigilância e óbito maternoAnálise das alternativasACertaA alternativa A está correta porque o procedimento oficial para registrar suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos é a notificação no VigiMed, sistema disponibilizado pela Anvisa para esse monitoramento. O critério técnico aqui é de farmacovigilância: trata-se de suspeita de evento adverso, não de causalidade já comprovada, e o sistema indicado para essa finalidade é exatamente o VigiMed.BErradaEstá errada porque atribui à farmacovigilância ativa a condição de método mais difundido e custo-efetivo. Pela diretriz indicada na base, essa característica é da notificação espontânea/voluntária, isto é, da farmacovigilância passiva.CErradaEstá errada porque a CAT não é requisito para encerramento da investigação epidemiológica no SINAN. Além disso, sua emissão não é atribuição compulsória exclusiva do médico assistente hospitalar; o fundamento central para invalidar a alternativa é justamente a inexistência dessa condição para fechamento da investigação.DErradaEstá errada porque o prazo de 30 dias não é o prazo de conclusão da investigação epidemiológica do óbito materno. A base informa que o prazo máximo para concluir e informar o resultado da investigação é de 120 dias após a data do óbito.EErradaEstá errada porque inverte o conceito de morte materna presumida. Esse conceito se aplica quando a causa materna não está claramente registrada e precisa ser desvelada pela investigação, e não quando a patologia obstétrica já aparece claramente como causa básica inicial.Pegadinha da questãoA questão misturou temas diferentes para induzir troca de conceitos: farmacovigilância ativa versus passiva, CAT versus fluxo de investigação no SINAN, prazo de 30 dias versus 120 dias no óbito materno, e morte materna presumida versus causa obstétrica já claramente registrada.Dica para questões semelhantesSe a alternativa falar em suspeita de evento adverso por medicamento, verifique primeiro qual é o sistema oficial de notificação; aqui, o critério decisivo era VigiMed.Quando aparecer 'mais difundido e custo-efetivo' em farmacovigilância, confronte com a distinção entre vigilância passiva e ativa; pela base, isso aponta para notificação espontânea/voluntária.Em questões sobre óbito materno, não confunda prazo operacional de alimentação/transferência de dados com prazo de conclusão da investigação epidemiológica.Se a alternativa tratar CAT como condição para encerrar investigação no SINAN, a tendência é estar errada, porque a base afasta esse vínculo obrigatório.

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem d...

Gabarito comentado

Gabarito: A

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