Segundo Ferracini (2010), com relação ao prazo de validade ...

no caso de fracionamento em serviços de saúde com o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será o determinado pelo fabricante, desde que preservadas a segurança, a qualidade e a eficácia do medicamento.

no caso de preparação de doses unitárias ou unitarização de doses por transformação, adequação ou subdivisão de forma farmacêutica, quando não houver recomendação específica do fabricante, o período de uso deve ser o mesmo das preparações extemporâneas.

no caso de fracionamento em serviços de saúde sem o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será, quando não houver recomendação específica do fabricante, de no máximo 35% do tempo remanescente constante na embalagem original.

no caso de fracionamento em serviços de saúde com o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será, quando não houver recomendação específica do fabricante, de no máximo 35% do tempo remanescente constante na embalagem original.

no caso de fracionamento em serviços de saúde, com o rompimento ou não da embalagem primária, o prazo de validade será o mesmo da embalagem primária.