Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que

Question

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a
 semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que Alternativa A: a emissão da Comunicação de Acidente de Trabalho
é atribuição compulsória do médico assistente hospitalar, para o encerramento da investigação epidemiológica no SINAN. Ou Alternativa B: a estratégia de farmacovigilância ativa constitui o
método mais difundido e custo-efetivo para o monitoramento da segurança de medicamentos no serviço
público. Ou Alternativa C: a investigação epidemiológica do óbito materno deve
ser concluída pela equipe municipal de vigilância no
prazo de 30 dias. Ou Alternativa D: o conceito de morte materna presumida aplica-se
aos casos em que a declaração de óbito registra claramente a patologia obstétrica como causa básica
inicial. Ou Alternativa E: a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [E] a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de
medicamento deve ser registrada no sistema VigiMed, para monitoramento pela agência reguladora. Gabarito: EFundamento decisivo: A presença de suspeita de evento adverso relacionado ao uso de medicamento no enunciado exige identificar o sistema oficial de notificação adotado pela Anvisa, o que aponta para o VigiMed e confirma a alternativa E.Tema central: Notificação de evento adverso medicamentosoAnálise das alternativasAErradaA alternativa erra ao afirmar duas coisas que não se sustentam nas diretrizes usadas: que a emissão da CAT seria atribuição compulsória do médico assistente hospitalar e que ela seria requisito para encerramento da investigação epidemiológica no SINAN. A base consultada não dá suporte normativo a nenhuma dessas vinculações.BErradaA incorreção está na troca entre farmacovigilância ativa e passiva. Segundo a diretriz usada, o método mais difundido e custo-efetivo é a notificação espontânea ou voluntária, que é vigilância passiva, e não farmacovigilância ativa.CErradaO erro está em transformar prazo de início em prazo de conclusão. A base sustenta prazo máximo de 30 dias após o óbito para iniciar a investigação epidemiológica do óbito materno, não para concluí-la.DErradaA alternativa inverte o conceito oficial. Morte materna presumível ou mascarada ocorre quando a causa básica obstétrica não aparece claramente na declaração de óbito, ficando encoberta por outra causa terminal; não quando a patologia obstétrica está claramente registrada.ECertaA alternativa E está correta porque a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de medicamento deve ser registrada no VigiMed, sistema utilizado para notificação e monitoramento de segurança pela Anvisa.Pegadinha da questãoA questão mistura farmacovigilância, vigilância do óbito materno e saúde do trabalhador para induzir confusão; o ponto real era distinguir o sistema oficial de notificação de evento adverso medicamentoso e não cair na troca entre vigilância ativa/passiva, no prazo do óbito materno ou no conceito de morte materna mascarada.Dica para questões semelhantesSe a afirmação falar em suspeita de evento adverso por medicamento, verifique primeiro qual é o sistema oficial de notificação; aqui, o critério decisivo é VigiMed.Em farmacovigilância, não confunda notificação espontânea com vigilância ativa: a espontânea é método passivo.Em prazos de vigilância, confirme se a norma fala em iniciar ou concluir a investigação; trocar essas etapas muda o gabarito.Em morte materna presumível ou mascarada, o critério é ausência ou ocultação da causa obstétrica na declaração de óbito, não sua presença clara.

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Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem d...

Gabarito comentado

Gabarito: E

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