Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional
a chumbo), está na 22a semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário,
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério
da Saúde, é correto afirmar que

Question

Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem de baterias automotivas (exposição ocupacional 
a chumbo), está na 22a semana de gestação. Ela comparece a uma Unidade de Pronto Atendimento apresentando febre referida, cefaleia intensa e dispneia, com saturação de oxigênio de 93% em ar ambiente. No prontuário, 
consta que ela reside em um município onde a homogeneidade de coberturas vacinais para crianças menores 
de 1 ano é de 60%. Ela relata ter apresentado exantema súbito após a ingestão de um analgésico por conta 
própria no domicílio. Devido ao agravamento do quadro 
respiratório, ela é internada, mas evolui para óbito materno 48 horas após a admissão, sem que a causa básica 
tenha sido inicialmente definida pelo hospital.
De acordo com as diretrizes de Vigilância do Ministério 
da Saúde, é correto afirmar que Alternativa A: o conceito de morte materna presumida aplica-se 
aos casos em que a declaração de óbito registra claramente a patologia obstétrica como causa básica 
inicial. Ou Alternativa B: a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de 
medicamento deve ser registrada no sistema Vigi
Med, para monitoramento pela agência reguladora. Ou Alternativa C: a emissão da Comunicação de Acidente de Trabalho 
é atribuição compulsória do médico assistente hospitalar, para o encerramento da investigação epidemiológica no SINAN. Ou Alternativa D: a estratégia de farmacovigilância ativa constitui o 
método mais difundido e custo-efetivo para o monitoramento da segurança de medicamentos no serviço 
público. Ou Alternativa E: a investigação epidemiológica do óbito materno deve 
ser concluída pela equipe municipal de vigilância no 
prazo de 30 dias.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [B] a suspeita de evento adverso relacionado ao uso de 
medicamento deve ser registrada no sistema Vigi
Med, para monitoramento pela agência reguladora. Gabarito: BFundamento decisivo: O dado decisivo era a suspeita de evento adverso após uso de medicamento: pelas diretrizes da Anvisa, esse tipo de suspeita deve ser reportado no VigiMed, o que confirma a alternativa B.Tema central: Notificação de evento adverso em medicamentoAnálise das alternativasAErradaEstá errada porque inverte o conceito de morte materna presumida. Esse conceito não se aplica ao caso em que a patologia obstétrica já aparece claramente registrada como causa básica inicial; ele é usado justamente quando o óbito pode ocultar morte materna e precisa de investigação ou reclassificação.BCertaA alternativa B está correta porque aplica o protocolo oficial de farmacovigilância: suspeitas de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos devem ser notificadas no VigiMed, sistema disponibilizado pela Anvisa para monitoramento desses eventos.CErradaEstá errada porque a CAT não é requisito para encerramento da investigação epidemiológica no SINAN, e a alternativa ainda atribui sua emissão como dever compulsório específico do médico assistente hospitalar, formulação tecnicamente indevida.DErradaEstá errada porque atribui à farmacovigilância ativa uma característica que, segundo a base, pertence ao monitoramento passivo por notificação espontânea: ser o método mais difundido e custo-efetivo.EErradaEstá errada porque fixa 30 dias como prazo de conclusão da investigação epidemiológica do óbito materno pela vigilância municipal, e esse prazo não corresponde ao parâmetro das diretrizes ministeriais.Pegadinha da questãoA questão misturou vários temas do caso, mas o erro mais explorado foi confundir o canal oficial de farmacovigilância com outros fluxos de vigilância; além disso, houve troca proposital entre farmacovigilância ativa e notificação passiva, uso indevido de morte materna presumida e mistura entre CAT e investigação no SINAN.Dica para questões semelhantesQuando a alternativa tratar de suspeita de reação ou evento adverso por medicamento, verifique primeiro se ela aponta o VigiMed como canal oficial de notificação.Não confunda suspeita de evento adverso com causalidade confirmada; o sistema de notificação trabalha com suspeitas.Separe fluxos: CAT pertence a rotina trabalhista/previdenciária e não encerra investigação epidemiológica no SINAN.Em farmacovigilância, não troque monitoramento passivo por farmacovigilância ativa ao avaliar qual método é o mais difundido e custo-efetivo.

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Paciente de 32 anos, operária em uma unidade de reciclagem d...

Gabarito comentado

Gabarito: B

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