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Q2260946

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260946 Farmácia

Os estudos de degradação forçada

Alternativas

devem promover uma degradação superior a 20%.

no caso das associações em dose fixa, também deverão ser executados para os insumos farmacêuticos ativos isolados, associados e na formulação.

para fins de comparação a execução do estudo deve ser feita com a formulação, com o placebo, com o(s) insumo(s) farmacêutico(s) ativo(s) isolado(s); os excipientes não precisam ser testados.

devem ser conduzidos em, pelo menos, 5 lotes do medicamento.

devem ser realizados em, pelo menos, 5 concentrações do medicamento.

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Q2260947

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260947 Farmácia

Recomenda-se que os estudos de degradação sejam realizados em diferentes condições. Assinale a alternativa que descreve corretamente uma dessas condições.

Alternativas

Aquecimento (Térmica úmida), devendo ser feito sem dissolver o produto.

Alcalina, utilizando-se uma solução tampão em pH acima de 7,0 com um hidróxido orgânico.

Sob influência de íons de metais de transição, geralmente soluções de Ferro II ou Cobre I.

Ácida, utilizando-se uma solução tampão em pH abaixo de 7,0 com um ácido orgânico.

Oxidante, usando-se peróxido de hidrogênio (H2O2) ou outro agente oxidante.

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Q2260948

Farmácia Assistência Farmacêutica e Saúde Pública ,

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260948 Farmácia

Em relação ao manejo dos Resíduos dos Serviços de Saúde (RSS), é correto afirmar que

Alternativas

culturas e estoques de microrganismos são classificados como RSS do subgrupo A5.

os sacos para acondicionamento de RSS do grupo A devem ser substituídos a cada 24 horas, independentemente do volume, visando o conforto ambiental e a segurança dos usuários e profissionais.

os sacos que acondicionam os RSS do Grupo D não precisam ser identificados.

os coletores utilizados para transporte interno com mais de 100 L de capacidade devem possuir válvula de dreno no fundo.

devem ser respeitados os limites de peso dos sacos de armazenamento, assim como o limite de 1/2 da sua capacidade, garantindo-se sua integridade e fechamento.

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Q2260949

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Controle Físico-Químico ,

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260949 Farmácia

Assinale a alternativa que completa corretamente a frase a seguir.
Nos ensaios de dissolução, a condição sink é definida como sendo, no mínimo, _____ vezes o volume de meio necessário para se obter uma solução saturada do IFA, considerando a maior dose comercializada do produto.

Alternativas

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Q2260950

Farmácia Controle de Qualidade Industrial , Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade ,

Ano: 2023 Banca: VUNESP Órgão: EsFCEx Prova: VUNESP - 2023 - EsFCEx - Oficial - Farmácia |

Q2260950 Farmácia

Assinale a alternativa correta em relação à Temperatura Cinética Média (MKT), um conceito muito utilizado na avaliação da excursão de temperatura.

Alternativas

A Temperatura Cinética Alta pode ser definida como uma única temperatura calculada em que a quantidade total de degradação em um determinado período de tempo é igual à soma das degradações individuais que podem ocorrer em várias temperaturas.

A Temperatura Cinética Baixa é a variação de temperatura que simula o efeito dessas variações em um determinado período de tempo.

A MKT não deve ser aplicada nos casos em que os dados científicos relacionados à estabilidade térmica do produto em questão, usados para estabelecer os cuidados de conservação, permitam excursões de temperatura entre 25º C e 30º C.

A MKT expressa o estresse térmico cumulativo experimentado por um produto, em diferentes temperaturas durante a armazenagem e distribuição.

A Temperatura Cinética Média é menor do que a média aritimética das temperaturas e leva em consideração a equação de Arrhenius.

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Respostas

16: B

17: E

18: C

19: B

20: D

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