Vários termos são comumente usados para discutir algumas das características dos géis. Analise as alternativas abaixo e, a seguir, marque a opção correta:

I. Embebimento é a captura de um líquido por um gel com aumento de volume.

II. Intumescimento é a captura de certa quantidade de líquido sem um aumento mensurável no volume.

III. Tixotropia é uma formação gel-sol reversível sem mudança no volume ou na temperatura, um tipo de fluxo newtoniano.

IV. Um xerogel é formado quando o líquido é removido de um gel e apenas a rede molecular permanece.

V. Sinerese é uma forma de instabilidade de géis aquosos e não aquosos.

O cálcio é o quinto elemento mais comum, e o cátion, o mais prevalente no corpo humano. Um adulto sadio contém cerca de 1 a 1,3 kg de cálcio, sendo que 99% dessa massa encontra-se na forma de hidroxiapatita no esqueleto. Em relação à fisiologia e metabolismo do cálcio, julgue as afirmativas abaixo:

I – O cálcio da dieta é absorvido no duodeno e na porção superior do jejuno, via transporte ativo.

II – Quando a concentração de cálcio ionizável no líquido extracelular diminui as glândulas supra-renais aumentam a secreção de PTH.

III – A espectrometria de absorção atômica é o método referência para a determinação dos níveis séricos de cálcio.

IV – A vitamina D é uma importante molécula protéica que regula o metabolismo do cálcio.

V – É possível detectar uma hipocalcemia transiente após a realização de transfusões massivas de produtos sanguíneos citratados.

De acordo com a Resolução de Diretoria Colegiada RDC Nº 17, de 16 de abril de 2010, as amostras retidas de cada lote de produto terminado devem ser mantidas por, pelo menos, 12 (doze) meses após o vencimento, exceto Soluções Parenterais de Grande Volume (SPGV), que devem ser conservadas por, no mínimo, 30 (trinta) dias após o vencimento. Considere:

I – Os produtos terminados devem ser mantidos em suas embalagens primárias e armazenados sob as condições recomendadas.

II – Se o produto for embalado em embalagens grandes, excepcionalmente as amostras podem ser guardadas em recipientes menores com as mesmas características e armazenadas sob as condições recomendadas.

III – As amostras de substâncias ativas devem ser retidas por, pelo menos, dois anos após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem.

IV – As amostras de outras matérias-primas (excipientes), exceto solventes, gases e água, devem ser retidas pelo período de um ano após seu respectivo prazo de validade, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelo fabricante da matéria-prima.

V – As quantidades de amostras de materiais e produtos retidos devem ser suficientes para possibilitar que sejam realizadas, pelo menos, duas análises completas.

Assinale dentre as opções acima as que estão corretas:

Sobre o Histórico de Mudanças do Produto (HMP), segundo a Resolução de Diretoria Colegiada RDC Nº 73, de 7 de abril de 2016, que dispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos e dá outras providências, analise as afirmativas abaixo e marque a opção correta:

I – O HMP é documento disponível na empresa no qual deverão ser registradas informações a respeito do histórico anual do produto.

II – O HMP é de responsabilidade da empresa fabricante do produto, que deverá preencher e anexar a documentação pertinente para cada processo de mudança pós-registro.

III – O HMP deve estar atualizado e facilmente disponível na empresa para apresentação à autoridade sanitária quando requerido.

IV – O HMP deve conter informações, incluindo, todas as mudanças pós-registro de implementação imediata, com ou sem protocolo, bem como as que tiveram aprovação prévia da ANVISA.

V – Os dados do HMP deverão ser protocolados anualmente, no mês do aniversário do registro do medicamento, somente quando efetuado alguma mudança pós-registro, e deverão ser referentes ao período de 12 (doze) meses anteriores ao seu protocolo.