Analise as afirmações abaixo sobre estudos de ensaio clínico.
I. Os estudos abertos são estudos nos quais o sujeito desconhece o grupo que foi alocado. II. Podem ser classificados, em relação à alocação dos tratamentos, em randomizados ou não randomizados. III. São estudos prospectivos experimentais em que o investigador controla a intervenção recebida por participante. IV. Os ensaios clínicos de fase III, também denominados estudos terapêuticos pilotos, são realizados com um número limitado de pacientes (de 20 a 80) para avaliar a farmacocinética e farmacodinâmica da farmacoterapia.
Está correto apenas o que se afirma em

Sobre os estudos de estabilidade de longa duração dos insumos farmacêuticos ativos (IFA), dos medicamentos e dos produtos biológicos é correto afirmar que

De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada RDC Nº 73, de 07 de abril de 2016, que dispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, e dá outras providências, qual dos seguintes documentos está dispensado de apresentação nas petições de cancelamento de registro do medicamento?

Uma propaganda de medicamentos, em uma revista, afirma que 3.000 indivíduos com infecção urinária foram tratados com um novo antibiótico. Após três dias de tratamento, 95% deles estavam assintomáticos.

A propaganda afirma que o novo antibiótico foi efetivo. Portanto, essa informação é

Os estudos de utilização de medicamentos (EUM) são ferramentas valiosas para observar o uso de fármacos através do tempo, identificar problemas potenciais associados a seu uso e avaliar os efeitos de intervenções reguladoras e educativas. Qual é o tipo de estudo relacionado ao EUM, segundo Storpirtis (2008)?

Segundo Storpirtis (2008), para implementação de um programa de Farmácia Clínica Hospitalar, dois prérequisitos são descritos: primários e secundários. Constitui um item de pré-requisito secundário:

Um farmacêutico hospitalar planejou um estudo em seu hospital com 100 adolescentes sobre uso e percepção de efetividade dos anticoncepcionais. Obteve a assinatura do Assentimento Livre e Esclarecido de cada adolescente e, a pedido dos jovens, o farmacêutico não informou a existência do estudo aos seus responsáveis legais. Solicitou à gerência e ao Comitê de Ética em Pesquisa do seu hospital, autorização para início do estudo e, assim que a recebeu, iniciou a distribuição de um questionário aos adolescentes. Protocolou o estudo no Conselho Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) e deu prosseguimento à fase de entrevistas com os adolescentes. Os resultados foram, então, compilados e apresentados em um evento científico. Por coincidência, no dia da apresentação o CONEP pediu documentação adicional ao farmacêutico.

Nesse contexto

Um estudo farmacoepidemiológico utilizou dados disponibilizados pelas Vigilâncias (Sanitária e Epidemiológica) da Nova Zelândia sobre vendas de fármacos antiasmáticos e número de óbitos por asma. A unidade de análise foi uma população e não houve interesse na relação entre exposição e efeito no nível individual. Diferentes populações, de distintas províncias do país e com características muito variadas, foram estudadas. O resultado do estudo indicou associação entre média de vendas dos fármacos antiasmáticos e a ocorrência de um número elevado de óbitos por asma. Este é um estudo

Uma prescrição farmacêutica

Em visita beira leito, o farmacêutico nas atribuições da farmácia clínica verifica que o paciente relata episódios de cãibras. Após análise da prescrição médica, o profissional acha uma justificativa plausível para a manifestação de sinais e sintomas no paciente: o mesmo está em uso de Anfotericina B por infusão intravenosa há 24 dias. O farmacêutico solicita o acompanhamento das dosagens bioquímicas.

Nesse contexto, avalie as seguintes asserções e a relação proposta entre elas.

I . É necessário fazer dosagens de creatinina e eletrólitos (principalmente potássio e magnésio).

PORQUE

II . Estes exames podem apresentar resultados alterados quando a função renal diminui. Importante principalmente se estiver em terapia com outros medicamentos que possam lesionar os rins.

Acerca dessas duas asserções, é correto afirmar que

As infecções de sítio cirúrgico (ISC) estão entre 14 – 16% das causas de infecções nos serviços de saúde no Brasil. A antibioticoprofilaxia cirúrgica tem por objetivo principal prevenir as ISC, para tanto, deve-se ter uma abordagem padronizada do uso racional, seguro e efetivo dos antimicrobianos.

Considerando o exposto, informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma abaixo.

( ) A antibioticoprofilaxia pode ser caracterizada como profilaxia primária, secundária ou emergencial.

( ) A via de administração da antibioticoterapia é exclusivamente endovenosa, por atingir a concentração plasmática e tecidual de maneira mais rápida e homogênea.

( ) O risco relativo de redução de infecção do sítio cirúrgico a partir do uso de antibioticoprofilaxia é o mesmo, tanto em cirurgias limpas, quanto em cirurgias contaminadas.

( ) O farmacêutico tem como função primordial, na prática da antibioticoprofilaxia, avaliar se a antibioticoterapia foi suspensa em até 48 horas após o início da cirurgia, promovendo a utilização racional.

Marque a alternativa com a sequência correta.

Uma unidade técnica de medida de prescrição de fármacos é chamada de DDD (Defined Daily Dose – dose diária definida). Sabendo disso, considere a seguinte situação: um paciente, em tratamento anticonvulsivante, usou, por um período de 2 anos, 1 grama ao dia de carbamazepina – que contém DDD de 1 grama – isso o levou ao uso de 730 DDS.

Caso outro paciente venha usar 0,6 gramas ao dia no mesmo período, terá consumido quantas DDDs?

Considerando a Portaria MS n. 4283/2010, que aprova as diretrizes e estratégias para organização, fortalecimento e aprimoramento das ações e serviços de farmácia no âmbito dos hospitais, avalie as afirmações a seguir:

I - No contexto da segurança, a avaliação farmacêutica das prescrições deve priorizar aquelas que contenham antimicrobianos e medicamentos potencialmente perigosos, observando concentração, viabilidade, compatibilidade físico-química e farmacológica dos componentes, dose, dosagem, forma farmacêutica, via e horários de administração, podendo ser realizada antes ou após a dispensação.

II - A manipulação magistral e oficinal permite a personalização da terapêutica, utilização de sistemas seguros de dispensação de medicamentos (individual ou unitário), a racionalização de custos, sendo recomendada, sempre que necessária a sua utilização em hospitais, em sintonia com os dispositivos legais que regulam a matéria.

III - A atividade do farmacêutico no cuidado ao paciente pressupõe o acesso a ele e seus familiares, ao prontuário, resultados de exames e demais informações, incluindo o diálogo com a equipe que assiste o paciente.

IV - A manipulação de antineoplásicos realizada em hospitais requer a análise das prescrições previamente à manipulação, a verificação do disposto nos protocolos clínicos, e a observação das doses máximas diárias e cumulativas, com foco no uso seguro pelo paciente e no custo do tratamento.

Estão CORRETAS as assertivas:

Os sintomas e a gravidade da síndrome de abstinência alcoólica são determinadas pela quantidade e duração do consumo de álcool e incluem distúrbios do sono, ativação do sistema nervoso autônomo (simpático), tremores e, nos casos graves, convulsões. Considerando as intervenções farmacológicas na desintoxicação alcoólica, marque a alternativa CORRETA:

Segundo o Guia Básico para a Farmácia Hospitalar, Farmacocinética Clínica é a aplicação prática dos conceitos farmacocinéticos, teóricos e experimentais, visando obter o controle terapêutico efetivo e individualizado e proporcionar maior segurança para o paciente quanto ao uso dos medicamentos prescritos, mediante determinação de níveis plasmáticos. Quanto à determinação de níveis séricos avalie as afirmações a seguir:

I - Os resultados obtidos a partir das determinações de níveis séricos são submetidos a tratamentos farmacocinéticos específicos e transformados em laudos técnicos que irão subsidiar o médico na elaboração de regimes terapêuticos individualizados.

II - Esse tipo de análise permite avaliar a adesão do paciente ao tratamento, identificar superdosagem e toxicidade antes da ocorrência de sinais ou sintomas clínicos e proceder ajustes de doses segundo o modelo farmacocinético do medicamento.

III - Dentre os medicamentos habitualmente submetidos à análise para determinação de níveis séricos podemos amicacina, fenitoína, gentamicina e heparina.

IV - Esse tipo de análise permite avaliar a eficácia terapêutica do princípio ativo utilizado e detectar interações medicamentosas.

Estão CORRETAS as assertivas:

A asma é uma doença complexa que se coloca como um grande desafio para os profissionais de saúde no mundo todo.

Nesse contexto, Bisson descreve um programa que "acrescenta a figura do farmacêutico como agente de atenção primária, além de fornecer educação sanitária e traçar o perfil farmacoterapêutico do paciente, os efeitos das drogas, usos, efeitos colaterais e outras informações importantes para o paciente e demais membros da equipe multiprofissionai" (Bisson, 2016, página 218).

Assinale a opção correta, de acordo com Bisson (2016), sobre os procedimentos para o atendimento do farmacêutico ao paciente asmático.

De acordo com a Resolução n°. 586/2013 do Conselho Federal de Farmácia, é correto afirmar que

OMS LANÇA NOVA INICIATIVA PARA COMBATER MAIOR CAUSA DE MORTES NO MUNDO

Laura Gelbert, da Rádio ONU em Nova York.

22/09/2016

Mais de 17 milhões de pessoas perdem a vida, anualmente, de doenças cardiovasculares, principalmente infartos e derrames. A Organização Mundial da Saúde (OMS) e parceiros lançaram a iniciativa "Global Hearts" ou "Corações Globais". O objetivo é combater a ameaça global das doenças cardiovasculares, incluindo ataques cardíacos e derrames, a principal causa de morte do mundo.

Segundo a OMS, muitas das pessoas que morrem de doenças cardiovasculares foram "expostas a comportamentos poucos saudáveis", incluindo o uso de tabaco, consumo de comidas com muito sal e atividade física "inadequada". Para a diretora-geral da OMS, Margaret Chan, a iniciativa Corações Globais pode salvar milhões através do aumento de medidas comprovadas para prevenir doenças cardiovasculares em comunidades e países. As ações incluem taxação do tabaco, reduzir sal na comida, detectar e tratar pessoas com alto risco e fortalecer serviços de saúde primária.

Segundo a OMS, usando tais medidas, os Estados Unidos reduziram as mortes por doenças cardiovasculares em mais de 40% e a Finlândia em 80% entre homens.

(Adaptado de: http ://www.unmultimedia.org/radio/portuguese/2016/09/oms-lanca-nova-iniciativa-para-combater-maior-causa-de-mortes-no-mundo/#.WOFJjG__yvlV) 

A iniciativa da OMS reforça a importância de medidas preventivas, a fim de evitar o surgimento e/ou a progressão de doenças. Nesse sentido, o farmacêutico tem uma grande importância, podendo orientar os pacientes e atuar como educador em saúde.

Segundo Bisson (2016), assinale a opção que NÃO apresenta uma possível atuação do farmacêutico na prevenção de doenças.

Dentre as principais atividades do farmacêutico clínico, pode-se destacar a análise da prescrição médica. Essa prática compreende, entre outros fatores, a avaliação da dose do medicamento, contemplando não apenas a verificação da dose atual, mas também os ajustes necessários em relação ao paciente. Deve-se considerar que, em pacientes idosos, nefropatas e/ou hepatopatas, há ajustes posológicos necessários para certos medicamentos.

Segundo Ferracini (2010), qual das alternativas abaixo apresenta a correspondência correta entre as características do paciente e a fórmula adequada para calcular uma estimativa do clearance de creatinina, caso o paciente não apresente perda de massa corpórea acentuada nem alterações bruscas no valor de creatinina?

Legenda: Scr: creatinina sérica em mg/dL

"A Atenção Farmacêutica, um novo modelo centrado no paciente, surge como alternativa que busca melhorar a qualidade do processo de utilização de medicamentos alcançando resuldados concretos." (FERRACINI, 2010)

Segundo o Consenso Brasileiro de Atenção Farmacêutica, qual das alternativas abaixo corresponde a “um ato planejado, documentado e realizado junto ao usuário e aos profissionais de saúde, que visa a resolver ou a prevenir problemas que interferem ou podem interferir na farmacoterapia, sendo parte integrante do processo de acompanhamento/seguimento farmacoterapêutico”?