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Q790366

Farmácia Farmacologia , Farmacocinética , Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica ,

Ano: 2017 Banca: IADES Órgão: Fundação Hemocentro de Brasília - DF Prova: IADES - 2017 - Fundação Hemocentro de Brasília - DF - Farmácia |

Q790366 Farmácia

A absorção de fármacos a partir de formas farmacêuticas sólidas administradas por via oral depende da respectiva liberação, da dissolução ou da solubilização do fármaco em condições fisiológicas e da permeabilidade dessas formas farmacêuticas através das membranas do trato gastrintestinal. A esse respeito, assinale a alternativa correta.

Alternativas

A solubilidade e a permeabilidade dos fármacos não são a base do Sistema de Classificação Biofarmacêutica.

O conhecimento relacionado à solubilidade, à permeabilidade, à dissolução e à farmacocinética não deve ser considerado para a definição de especificações de dissolução, visando à aprovação do registro do medicamento.

Os ensaios de dissolução in vitro para comprimidos e cápsulas são utilizados para garantir a qualidade lote a lote, orientar o desenvolvimento de novas formulações e assegurar a uniformidade da qualidade e do desempenho do medicamento após determinadas alterações.

O Sistema de Classificação Biofarmacêutica pode ser usado para determinar especificações de dissolução in vivo e também pode fornecer as bases para prever quando a correlação in vitro-in vivo pode ser obtida com sucesso.

O controle de qualidade é responsável pelas ações sistemáticas necessárias para assegurar, com confiança adequada, que um produto (ou serviço) cumpre os respectivos requisitos de qualidade. A totalidade dessas ações é chamada de garantia da qualidade.

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Q790365

Farmácia Análises Clínicas , Bioquímica Básica e Clínica ,

Ano: 2017 Banca: IADES Órgão: Fundação Hemocentro de Brasília - DF Prova: IADES - 2017 - Fundação Hemocentro de Brasília - DF - Farmácia |

Q790365 Farmácia

Considerando os marcadores hepáticos, assinale a alternativa correta.

Alternativas

Na lesão hepática alcoólica, a elevação da alanina aminotransferase (ALT) é cerca de duas a três vezes superior à elevação da aspartato aminotransferase (AST) dado que o álcool tem um efeito inibidor na síntese de AST.

Um aumento da fração conjugada da bilirrubina quase nunca é indicativo de uma lesão hepática ou biliar.

Quando existe uma lesão hepática, há refluxo de ambas as enzimas para o plasma, com elevação dos níveis de ambas as enzimas, sendo que a AST se eleva ligeiramente mais que a ALT, se a lesão for puramente hepática.

Geralmente, a subida de ALT é superior à de AST; se o inverso ocorrer, deve-se suspeitar de lesão pelo etanol.

A albumina sérica é exclusivamente sintetizada pelos hepatócitos. Tem uma semivida de 15 a 20 dias; portanto, o respectivo nível plasmático é um bom indicador da severidade de uma doença hepática aguda.

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Q790364

Farmácia Análises Clínicas , Bioquímica Básica e Clínica , Coleta de Material Biológico e Biossegurança Aplicada às Ciências Farmacêuticas ,

Ano: 2017 Banca: IADES Órgão: Fundação Hemocentro de Brasília - DF Prova: IADES - 2017 - Fundação Hemocentro de Brasília - DF - Farmácia |

Q790364 Farmácia

Atualmente, tem se tornado comum a declaração de que a fase pré-analítica é responsável por cerca de 70% do total de erros ocorridos nos laboratórios clínicos que possuem um sistema de controle de qualidade bem-estabelecido. A respeito do transporte e do manuseio de amostras, assinale a alternativa correta.

Alternativas

Amostras obtidas em postos de coleta e em unidades captadoras, e que precisem seguir sem centrifugação, devem ser monitoradas durante o transporte, respeitando-se o tempo recomendado de seis horas para prevenir danos à amostra.

A grande maioria das amostras pode ser transportada à temperatura entre 2 ºC e 8 °C.

Amostras para gasometria devem ser transportadas à temperatura entre 18 ºC e 24 ºC, com tempo máximo de transporte de duas horas.

O plasma e o soro dos tubos sem gel devem ser removidos da camada celular em até três horas após a coleta da amostra.

Tubos com gel separador devem ser centrifugados em baixas temperaturas, uma vez que as propriedades de fluxo do gel se relacionam com a temperatura.

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Q790362

Farmácia Farmacovigilância , Legislação em Farmácia , Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF ,

Ano: 2017 Banca: IADES Órgão: Fundação Hemocentro de Brasília - DF Prova: IADES - 2017 - Fundação Hemocentro de Brasília - DF - Farmácia |

Q790362 Farmácia

Para centralizar as ações de farmacovigilância, foi desenvolvido o NOTIVISA, que recebe as notificações de incidentes, de eventos adversos (EA) e de queixas técnicas (QT) relacionadas ao uso de produtos e de serviços sob vigilância sanitária. Com relações ao NOTIVISA, assinale a alternativa correta.

Alternativas

A notificação de eventos adversos é compulsória a todos os profissionais de saúde.

A notificação de eventos adversos e de queixas técnicas deve ser efetuada apenas por profissionais de saúde.

A notificação de eventos adversos é entendida como qualquer notificação de suspeita de alteração/irregularidade de um produto/empresa, relacionada a aspectos técnicos ou legais, e que poderá ou não causar dano à saúde individual e coletiva.

A notificação de queixas técnicas é entendida como qualquer efeito não desejado, em humanos, decorrente do uso de produtos sob vigilância sanitária.

Os notificadores podem notificar casos confirmados ou suspeitos de incidentes, de eventos adversos e de queixas técnicas.

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Q790361

Direito Sanitário Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Resoluções da Anvisa ,

Ano: 2017 Banca: IADES Órgão: Fundação Hemocentro de Brasília - DF Prova: IADES - 2017 - Fundação Hemocentro de Brasília - DF - Farmácia |

Q790361 Direito Sanitário

Segundo a Resolução RDC n° 27/2012, que dispõe a respeito dos requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos empregados em estudos com fins de registro e de pós-registro de medicamentos, assinale a alternativa correta.

Alternativas

Para o teste de seletividade, devem ser analisadas amostras da matriz biológica obtidas de, no mínimo, seis fontes distintas.

Para o teste de efeito residual, devem ser realizadas, no mínimo, duas injeções da mesma amostra branco, sendo uma antes e uma logo após a injeção de uma ou mais amostras processadas do limite superior de quantificação.

Devem ser construídas e avaliadas até três curvas de calibração que incluam a análise da amostra branco, da amostra zero e de, no mínimo, três amostras de diferentes concentrações do padrão do analito não adicionadas de padrão interno.

A precisão não deve ser determinada em uma mesma corrida (precisão intracorrida), mas em, no mínimo, três corridas diferentes (precisão intercorridas).

A exatidão não deve ser determinada em uma mesma corrida analítica (exatidão intracorrida), mas em, no mínimo, três corridas diferentes (exatidão intercorridas).

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