Questões de Concurso para Analista de Controle

Q3261436

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261436 Farmácia

A Resolução Anvisa RDC nº 412/2020 estabelece os requisitos técnicos para os estudos de estabilidade de medicamentos. Quando uma empresa farmacêutica realizar um estudo de estabilidade para um medicamento, ela deverá realizá-lo sob condições específicas para garantir qualidade, eficácia e segurança do produto, seguindo as diretrizes previstas pela RDC nº 412/2020. De acordo com a referida normativa, assinale a afirmativa correta.

A

Os estudos de estabilidade de medicamentos devem ser realizados exclusivamente sob condições aceleradas, com a finalidade de reduzir o tempo necessário para a validação do produto.

B

Os estudos de estabilidade podem ser conduzidos com base apenas nas condições de temperatura ambiente, sem a necessidade de considerar as variações de umidade no ambiente de armazenamento.

C

Os estudos de estabilidade para medicamentos devem ser realizados com amostras de pelo menos cinco lotes do produto acabado, sendo que a amostra deve representar as variações do processo de produção e dos fornecedores.

D

É necessário realizar os estudos de estabilidade sob condições de longo prazo, aceleradas e intermediárias, considerando as variações de temperatura e umidade para garantir a qualidade do medicamento durante o seu prazo de validade.

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Q3261435

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261435 Farmácia

De acordo com a Resolução Anvisa RDC nº 166/2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências, é correto afirmar que, durante o processo de validação, os testes estatísticos são empregados para garantir a confiabilidade dos métodos utilizados. Sobre os testes estatísticos empregados na validação de métodos analíticos, de acordo com a referida normativa, é INCORRETO afirmar que:

A

A validação de métodos analíticos exige a avaliação da sua especificidade, além da sua precisão, exatidão e linearidade.

B

Para validação da linearidade realizada por meio de um modelo de regressão linear, o coeficiente de correlação deve estar acima de 0,990.

C

O teste de robustez avalia a sensibilidade do método a variações nas condições de análise, sem requerer a análise de variabilidade entre diferentes operadores ou laboratórios.

D

No contexto de aplicações em matrizes complexas, o paralelismo das retas é indicativo de ausência de interferência dos constituintes da matriz e a sua demonstração deve ser realizada por meio de avaliação estatística adequada.

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Q3261434

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261434 Programação

Uma empresa farmacêutica realiza um estudo com derivados de sangue para avaliar a eficácia de diferentes protocolos no tratamento de pacientes. Os dados do estudo foram armazenados em uma planilha no formato CSV, contendo as seguintes informações; analise-as.

• Paciente: Identificação do paciente;
• Protocolo: O tipo de protocolo utilizado no tratamento (A, B ou C);
• Desfecho: Resultado do tratamento, classificado como “Sucesso” ou “Falha”.

Usando o software R, a equipe definiu os comandos relacionados a seguir para carregar os dados salvos na planilha dados_estudo.csv e, com base no pacote dplyr, criar uma tabela de contingência que mostre o número de pacientes em cada combinação de Protocolo e Desfecho:

Imagem associada para resolução da questão

Imagem associada para resolução da questão

Com base no código fornecido e nas informações apresentadas, sobre a manipulação dos dados realizada pela equipe, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

O código fornecido cria um objeto chamado “tabela” que contém três colunas: Protocolo, Desfecho e Resultado.

B

A tabela resultante não será a mesma, caso o comando group_by() seja usado separadamente; e em sequência para as colunas Protocolo e Desfecho.

C

O comando group_by(Protocolo, Desfecho) é usado adequadamente para criar agrupamentos com base nas combinações de valores nas colunas Protocolo e Desfecho.

D

O comando summarise(Resultado = count(Paciente)) será equivalente ao comando summarise(Resultado = n()) usado para calcular o número total de ocorrências para cada combinação de Protocolo e Desfecho.

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Q3261433

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261433 Estatística

Uma empresa farmacêutica está conduzindo um experimento fatorial 2³ para verificar o efeito dos fatores Temperatura (A); Umidade (B); e Embalagem (C) na degradação de um medicamento após seis meses de armazenamento. A tabela a seguir apresenta os resultados dos testes de hipóteses para os efeitos dos fatores e suas interações obtidas após o ajuste do modelo fatorial em uma amostra que foi coletada:

Imagem associada para resolução da questão

Com base no modelo ajustado e, ainda, considerando o nível de 5% de significância, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

O fator Embalagem (C) não é significativo como efeito principal, podendo ser considerado irrelevante para o modelo.

B

O efeito principal de Temperatura (A) é significativo, indicando que ele tem impacto relevante na degradação do medicamento mesmo quando isolado dos outros fatores.

C

A significância de A*B*C sugere que a interação entre Temperatura, Umidade e Embalagem tem um impacto interdependente relevante na degradação do medicamento.

D

A Umidade (B) tem impacto significativo na degradação do medicamento, mas isso não implica necessariamente que as interações que envolvem B também serão significativas.

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Q3261432

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261432 Estatística

Uma empresa deseja avaliar se um novo método de processamento influencia a aprovação de certo material em um teste de resistência. Para isso, coletou dados e ajustou um modelo de regressão logística para estimar a probabilidade de aprovação do material no teste de resistência. Apenas uma variável explicativa X foi incluída no modelo, a qual é definida de modo que: X = 1 se o novo método de processamento for aplicado; e X = 0 se o método antigo for utilizado. Alguns resultados do ajuste do modelo são apresentados na tabela a seguir; analise-os.

Imagem associada para resolução da questão

Com base nas informações fornecidas e no modelo que foi ajustado, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

Sob o método de processamento antigo, a probabilidade estimada de aprovação do material no teste de resistência é 0,30.

B

Ao aplicar o novo método de processamento, estima-se que a chance de aprovação do material no teste de resistência é pelo menos duas vezes maior se comparado ao método antigo.

C

Para um material processado pelo novo método, o logit da probabilidade de aprovação no teste de resistência é 0,8 unidade maior, se comparado àquele associado a um material processado pelo método antigo.

D

Para qualquer nível de significância maior que 1,5%, pode-se afirmar que o novo método de processamento fornece maior probabilidade de aprovação do material no teste de resistência do que o método antigo.

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Q3261431

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261431 Estatística

Uma indústria monitora a estabilidade de medicamentos utilizando estudos baseados em regressão linear. Dados de concentrações (% do princípio ativo) de um medicamento armazenado sob certas condições aceleradas foram registrados ao longo do tempo (meses) em três lotes, gerando os valores médios exibidos na tabela a seguir; analise-os.
Q42.png (408×46)

Tem-se que Imagem associada para resolução da questão

Considere o ajuste de um modelo de regressão linear para estimar a degradação do princípio ativo ao longo do tempo usando o método de mínimos quadrados ordinários. Com base nas informações fornecidas, a previsão da concentração média do princípio ativo após 24 meses de armazenamento é, aproximadamente, igual a:

A

93,5%.

B

94,0%.

C

94,5%.

D

95,0%.

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Q3261430

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261430 Farmácia

Uma equipe de pesquisa de uma indústria farmacêutica desenvolveu um questionário para medir a percepção de qualidade de seus produtos por parte dos consumidores. O questionário contém 10 itens, cada um avaliado em uma escala ordinal de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Após a coleta de dados em uma amostra de 200 consumidores, foi realizada uma análise fatorial exploratória, cujos principais resultados são apresentados a seguir; analise-os.

1.O critério de Kaiser indicou a retenção de dois fatores – Fator 1 e Fator 2;
2.O coeficiente Alfa de Cronbach para o questionário completo foi igual a 0,78;
3.Quando os itens associados ao Fator 1 foram analisados separadamente, o Alfa de Cronbach foi igual a 0,82. Para os itens associados ao Fator 2 apenas, o Alfa de Cronbach foi igual a 0,73.

Com base nesses resultados, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

O Alfa de Cronbach de 0,78 para o questionário completo indica que o instrumento possui consistência interna geral aceitável.

B

A análise fatorial, ao identificar dois fatores, sugere que o questionário mede dois aspectos distintos principais da percepção de qualidade.

C

O Alfa de Cronbach para os itens associados ao Fator 2 sugere que esses itens têm uma consistência interna menor em relação aos itens associados ao Fator 1.

D

O Alfa de Cronbach de 0,82 para os itens do Fator 1 indica que eles são mais confiáveis do que os itens do Fator 2 e, portanto, o Fator 1 é mais importante para a avaliação da qualidade.

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Q3261429

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261429 Engenharia de Qualidade

O Controle Estatístico de Processo (CEP) é uma ferramenta utilizada em diversas indústrias para monitorar e melhorar a qualidade de processos produtivos. Sobre conceitos e práticas do CEP, assinale a afirmativa correta.

A

Devido à sua ineficiência em processos personalizados ou de baixa escala, gráficos de controle no CEP são aplicáveis apenas em processos de produção em massa.

B

No CEP, gráficos de controle são usados para monitorar tanto a variabilidade do processo quanto possíveis tendências, sendo útil para identificar causas comuns e especiais de variação.

C

A implementação do CEP elimina a necessidade de manutenção preventiva em equipamentos, já que as variações de processo podem ser identificadas e corrigidas automaticamente.

D

O CEP é utilizado exclusivamente para detectar produtos defeituosos ao final da linha de produção, garantindo que somente produtos dentro das especificações sejam enviados aos clientes.

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Q3261428

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261428 Estatística

A Hemobrás utiliza o controle estatístico de processos para monitorar o volume das bolsas de plasma produzidas. Considere que o volume especificado deve ser de 450 mL, com uma tolerância de ±1,5*SD mL, onde SD representa o desvio-padrão estimado para o processo. Em um lote recente, foi coletada uma amostra de 10 bolsas de plasma e os volumes medidos (em mL) foram tais que: o menor valor foi 446; o maior valor foi 454; x̅ = 450 mL; para os nove primeiros valores da amostra Imagem associada para resolução da questão

e o último valor da amostra foi igual a 452 mL. Com base nesses dados, qual é o valor do desvio-padrão estimado e o que ele indica sobre a estabilidade do processo?

A

Desvio-padrão: 3,0 mL; o processo está estável, pois todas as medições estão dentro dos limites de tolerância.

B

Desvio-padrão: 2,0 mL; o processo está estável, pois todas as medições estão dentro dos limites de tolerância.

C

Desvio-padrão: 3,0 mL; o processo está instável, pois nem todas as medições estão dentro dos limites de tolerância.

D

Desvio-padrão: 2,0 mL; o processo está instável, pois nem todas as medições estão dentro dos limites de tolerância.

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Q3261427

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261427 Estatística

Uma auditoria foi realizada pela Hemobrás para verificar a qualidade do plasma sanguíneo armazenado em diferentes regiões do Brasil. O estoque contém um total de 12.000 bolsas de plasma distribuídas em três centros regionais conforme os percentuais a seguir:

• Norte: 35% das bolsas;
• Nordeste: 50% das bolsas;
• Centro-Oeste: 15% das bolsas.

Para garantir representatividade quanto aos centros regionais, decidiu-se realizar uma amostragem estratificada proporcional. O tamanho da amostra será correspondente a 2% do total de bolsas de plasma. Com bases nessas informações, quantas bolsas de plasma deverão ser selecionadas de cada centro regional?

A

Norte: 84; Nordeste: 116; e Centro-Oeste: 40.

B

Norte: 84; Nordeste: 120; e Centro-Oeste: 36.

C

Norte: 80; Nordeste: 120; e Centro-Oeste: 40.

D

Norte: 80; Nordeste: 124; e Centro-Oeste: 36.

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Q3261426

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261426 Estatística

Uma indústria farmacêutica realiza o controle de qualidade em lotes de medicamentos recém-produzidos. Para verificar se um determinado lote atende aos padrões estabelecidos, é necessário selecionar uma amostra de comprimidos para análise. O responsável pelo controle de qualidade decide adotar um plano amostral baseado nos procedimentos descritos a seguir.

• O lote é dividido em 20 caixas de medicamento, cada uma contendo 100 comprimidos;
• São sorteadas aleatoriamente 5 caixas, e todos os comprimidos dessas caixas são analisados.

Com base nesses procedimentos, o método utilizado é o de amostragem:

A

Sistemática.

B

Estratificada.

C

Aleatória simples.

D

Por conglomerados.

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Q3261425

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261425 Estatística

Pesquisadores no campo da engenharia genética estão comparando a eficácia de duas técnicas de edição genética – técnica X e técnica Y, em relação ao crescimento celular. Para isso, foram coletadas medições do crescimento celular de dois grupos independentes de células após um período de dez dias, sendo que cada grupo foi tratado apenas com uma das técnicas. Os dados obtidos são mostrados a seguir; analise-os.

Imagem associada para resolução da questão

Deseja-se comparar o crescimento mediano das células dos dois grupos utilizando o teste de Mann-Whitney. Com base nos dados fornecidos, qual é o valor da soma dos postos atribuídos ao Grupo A?

A

32.

B

64.

C

72.

D

120.

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Q3261424

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261424 Estatística

Uma empresa de hemoderivados deseja realizar um teste estatístico paramétrico para verificar se a vida útil média μ dos filtros utilizados em seus equipamentos é igual a 2.000 horas. Para tal, foi definida a hipótese nula H₀: μ = 2.000 e a hipótese alternativa H₁: μ ≠ 2.000 Sabe-se que a vida útil dos filtros, em horas, segue uma distribuição normal com variância conhecida. Em uma amostra de 100 filtros, a vida média observada foi de 2.050 horas e o valor da estatística de teste calculada foi igual a 2,5. Com base nessas informações, qual é o desvio-padrão populacional da vida útil dos filtros?

A

200 horas.

B

280 horas.

C

400 horas.

D

500 horas.

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Q3261423

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261423 Estatística

Um pesquisador de uma empresa de hemoderivados e biotecnologia está monitorando a produção semanal de frascos de um hemoderivado durante 8 semanas consecutivas. Sabe-se que ele registrou as seguintes produções (em unidades): 120, 135, 128, 140, 132, 150, 145 e 130. Com base nesses dados, pode-se afirmar que a mediana da produção semanal é:

A

Maior que a média da produção semanal.

B

Menor que a média da produção semanal.

C

Equivalente à média da produção semanal.

D

Menor que a amplitude da produção semanal.

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Q3261422

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261422 Estatística

Um laboratório realiza medições repetidas para estimar a precisão de um instrumento. Em um experimento, foram realizadas 10 medições de um certo padrão X. As medições obtidas foram tais que Imagem associada para resolução da questão

. Com base nesses dados, o valor do coeficiente de variação dessas medições é igual a:

A

1%.

B

10%.

C

15%.

D

30%.

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Q3261421

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 3 |

Q3261421 Estatística

Durante uma capacitação interna de uma empresa da área farmacêutica, foi proposto um exercício para avaliar o desempenho de dois grupos de colaboradores em um certo treinamento. Os dados de desempenho foram os seguintes:

Grupo A: Média das notas = 7,5; Desvio-padrão das notas = 1,2; Número de participantes = 20;
Grupo B: Média das notas = 8,0; Desvio-padrão das notas = 1,0; Número de participantes = 30.

Com base nesses dados, analise as afirmativas a seguir.

I. O Grupo B apresenta maior coeficiente de variação das notas em relação ao Grupo A.
II. A média ponderada, com relação ao número de participantes das notas dos dois grupos, é maior que 7,75.
III. A variância das notas do Grupo A é igual a 1,44.
IV. O Grupo A possui maior concentração de notas em torno da média do que o Grupo B.

Está correto o que se afirma apenas em

A

I e II.

B

I e III.

C

II e III.

D

III e IV.

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Q3261420

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Q3261420 Mecânica

Na metrologia, o controle da precisão e exatidão dos instrumentos de medição é essencial para garantir a qualidade dos resultados. Ao realizar um experimento para verificar a precisão de um instrumento, certo analista de laboratório coleta várias medições de um mesmo padrão. Sobre os conceitos de precisão e exatidão em estatística aplicada à metrologia, é correto afirmar que:

A

São sinônimos e, portanto, representam estatísticas equivalentes.

B

A melhoria na exatidão de um instrumento não pode ser realizada por meio da sua calibração ou implementação de ajustes.

C

A precisão é medida pela proximidade entre as medições obtidas; a exatidão é a capacidade do instrumento de produzir resultados consistentes para o valor verdadeiro do padrão.

D

A precisão está relacionada com o grau de dispersão dos valores medidos em torno da sua média; a exatidão se refere à proximidade dos valores medidos com relação ao valor aceito como verdadeiro.

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Q3261329

Q3261329 Direito Administrativo

A Instrução Normativa Conjunta MP/CGU nº 01/2016, que dispõe sobre controles internos, gestão de riscos e governança no âmbito do Poder Executivo Federal, apresenta, em sua norma (art. 2º), uma série de conceitos. Dentre os conceitos apresentados expressamente na lei, o conceito de “governança” corresponde a:

A

Declaração das intenções e diretrizes gerais de uma organização relacionada à gestão de riscos.

B

Processo para identificar, avaliar, administrar e controlar potenciais eventos ou situações, para fornecer razoável certeza quanto ao alcance dos objetivos da organização.

C

Combinação de processos e estruturas implantadas pela alta administração, para informar, dirigir, administrar e monitorar as atividades da organização, com o intuito de alcançar os seus objetivos.

D

Compreensão das as atividades de avaliação do cumprimento das metas previstas no plano plurianual, da execução dos programas de governo e dos orçamentos da União e de avaliação da gestão dos administradores públicos federais, utilizando como instrumentos a auditoria e a fiscalização, e tendo como órgão central a Controladoria-Geral da União. Não se confunde com os controles internos da gestão, de responsabilidade de cada órgão e entidade do Poder Executivo Federal.

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Q3261328

Q3261328 Direito Digital

Um doador de sangue, durante o processo de triagem para a doação, forneceu diversas informações pessoais que são classificadas enquanto sensíveis pela Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD). Sobre os direitos desse doador de sangue, em relação a seus dados, podemos afirmar que:

A

O doador tem o direito de saber se seus dados pessoais estão sendo compartilhados com terceiros e para quais finalidades, incluindo transferências internacionais.

B

O doador pode solicitar a exclusão de seus dados pessoais sensíveis a qualquer momento, mesmo que eles sejam necessários para cumprir obrigações regulatórias das entidades de saúde.

C

O consentimento do doador é sempre necessário para o tratamento de seus dados sensíveis; não existe base legal que possa ser aplicada para justificar o tratamento de dado sem seu consentimento expresso.

D

A doação de sangue pode ser feita de forma anônima e sem qualquer identificação do doador, o que garante que os dados relativos ao sangue fiquem anonimizados e não exista a necessidade de consentimento para o tratamento, nos termos da LGPD.

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Q3261327

Q3261327 Direito Sanitário

A Política Nacional de Sangue, Componentes e Hemoderivados é regida por uma série de princípios e diretrizes, aos quais são aplicáveis à Hemobrás, em sua atuação. Nesse contexto, analise as afirmativas a seguir.

I. Utilização de doação voluntária; doação remunerada e doação diretamente direcionada a um paciente enquanto forma de estímulo à doação.
II. Obrigatoriedade de testagem individualizada de cada amostra ou unidade de sangue coletado, sendo proibida a testagem de amostras ou unidades de sangue em conjunto, a menos que novos avanços tecnológicos a justifiquem, ficando a sua execução subordinada à Portaria específica do Ministério da Saúde, proposta pelo SINASAN.
III. Vedação à doação ou exportação de sangue, componentes e hemoderivados, exceto em casos de solidariedade internacional ou quando houver excedentes nas necessidades nacionais em produtos acabados, ou por indicação médica com finalidade de elucidação diagnóstica, ou ainda nos acordos autorizados pelo órgão gestor do SINASAN para processamento ou obtenção de derivados por meio de alta tecnologia, não acessível ou disponível no país.
IV. Universalização do direito à informação sobre a origem e procedência do sangue, componentes e hemoderivados, incluindo a informação ao doador de eventuais anomalias importantes identificadas nos testes laboratoriais, vedado, em qualquer caso, o sigilo dos resultados, por questão precípua de necessidade de proteção à saúde pública através de processos de informação.

Está correto o que se afirma apenas em

A

I e II.

B

I e IV.

C

II e III.

D

III e IV.

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