Questões de Concurso para Analista (Superior) | Qconcursos.com

Q3261692

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261692 Direito Sanitário

Sobre os Relatórios de Experimentação Terapêutica (RET), assinale a afirmativa INCORRETA.

A

Para vacinas experimentais, os RETs devem conter os relatórios de estudos não clínicos e os protocolos e relatórios de ensaios clínicos de fases I, II e III.

B

Para medicamentos biológicos cujas moléculas possuem atividade conhecida, já registradas no Brasil, os RETs devem conter os relatórios completos de todos os estudos não-clínicos e clínicos.

C

Os RETs são exigidos em casos de alterações de posologia para medicamentos biológicos já registrados para os quais não há mudança de concentração, forma farmacêutica e indicação terapêutica.

D

Os RETs podem ser fundamentados em dados de referências indexadas em bases de dados, utilizando metodologia de revisão sistemática, para um medicamento biológico registrado em outro país, mas com nova indicação terapêutica e nova via de administração no mercado nacional.

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Q3261691

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261691 Administração Geral

Analise as afirmativas a seguir; marque V para as verdadeiras e F para as falsas.

( ) A validação do processo de fabricação de produtos estéreis pode ser baseada na análise de dados históricos empregando validação retrospectiva, desde que os pontos críticos do processo estejam definidos.
( ) A validação prospectiva do processo de fabricação de um novo medicamento pode ser realizada em, pelo menos, três lotes consecutivos do produto, com mesmo tamanho entre si e, ao mesmo tempo, com o mesmo tamanho do lote industrial a ser produzido.
( ) A validação retrospectiva fornece evidências documentadas de que o processo de fabricação está devidamente controlado com base em resultados do controle em processo de etapas críticas e dos testes no produto final.
( ) A validação prospectiva do processo é concluída quando os resultados da qualidade de, pelo menos, três lotes consecutivos do produto indicarem que há conformidade e, nesse caso, os lotes usados no processo de validação podem ser liberados para comercialização.
( ) A validação concorrente é útil para validar um processo de fabricação de um produto que se apresenta sob diferentes dosagens, desde que uma delas tenha sido validada previamente.

A sequência está correta em

A

V, V, F, F, F.

B

V, F, V, V, F.

C

F, V, F, V, V.

D

F, F, V, F, V.

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Q3261690

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261690 Engenharia de Qualidade

As informações a seguir devem estar presentes em um Plano Mestre de Validação (PMV), EXCETO:

A

Protocolo de procedimento de revalidação.

B

Cronograma de qualificação dos equipamentos.

C

Critérios de aceitação e padrões de desempenho.

D

Descrição das estratégias utilizadas para execução de cada atividade.

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Q3261689

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261689 Direito Sanitário

Sobre as bulas de produtos biológicos, é correto afirmar que:

A

A bula de um produto biológico biossimilar não deve conter o nome do produto biológico comparador.

B

O texto de bula de um produto biológico biossimilar deve incorporar todas as alterações quando elas forem feitas nas bulas do produto biológico comparador.

C

O texto das informações acerca da segurança do produto biológico biossimilar deve ser idêntico ao texto das informações de segurança da bula do produto biológico comparador.

D

Diferentemente das bulas de medicamentos contendo insumos farmacêuticos ativos sintéticos, as bulas de medicamentos contendo moléculas ativas biológicas não contêm frases de alerta.

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Q3261688

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261688 Farmácia

Acerca dos níveis de segurança para produção de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa correta.

A

A área é definida como o conjunto de salas dentro de uma unidade fabril que possui sistemas de tratamento de ar segregados.

B

As áreas de pressão negativa nas quais é realizado o processamento asséptico de materiais com riscos de liberação de partículas devem ser circundadas por uma zona de pressão positiva e por área limpa.

C

O processamento asséptico de patógenos deve ocorrer em cabine de segurança biológica, que é um sistema de contenção secundário e impede a fuga do agente biológico para o ambiente de trabalho imediato.

D

O processamento de produtos estéreis deve ocorrer em áreas com contenção secundária para impedir o contato de partículas do ambiente com o produto e o operador e não requer a instalação de zonas com pressão positiva.

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Q3261687

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261687 Farmácia

A afirmativa na qual as duas alterações pós-registro apresentadas são consideradas sem impacto é:

A

Alterações em procedimentos analíticos e procedimentos operacionais padrão e instalação de salas de refrigeradores ou freezers não relacionados ao processo produtivo.

B

Alteração nas especificações de um insumo farmacêutico cuja monografia farmacopeica foi atualizada e adição de pontos temporais em um protocolo de estabilidade pós-registro.

C

Alteração nos controles em processo realizado em uma etapa crítica do processo de fabricação, e exclusão de pontos temporais em um protocolo de estabilidade pós-registro aquém do prazo de validade do produto.

D

Alteração no componente de fechamento de um recipiente compendial para cumprir um padrão farmacopeico e substituição de equipamento em uma linha de produção por outro mais complexo; porém, com a mesma função.

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Q3261686

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261686 Direito Sanitário

Sobre alterações pós-registro, analise as afirmativas a seguir.

I. Alterações pós-registro menores associadas a alterações sem impacto não podem ser implementadas imediatamente.
II. Alterações pós-registro menores devem ser notificadas antes da implementação, via Histórico de Mudanças do Produto (HMP).
III. Alterações pós-registro menores estão dispensadas de notificação, devendo ser registradas pelo fabricante ou detentor do registro por meio de Histórico de Mudanças do Produto (HMP).
IV. Alterações pós-registro menores que implicam em atualização de informações cadastrais devem ser imediatamente notificadas por meio de petição de alteração menor de qualidade e por meio de Histórico de Mudanças do Produto (HMP).
V. Alterações pós-registro moderada e maior simultâneas devem ser informadas pelo fabricante ou detentor do registro em conjunto, devendo ser notificada a de maior impacto por meio de Histórico de Mudanças do Produto (HMP).

Está correto o que se afirma apenas em

A

IV.

B

I, II e V.

C

I, III e IV.

D

II, IV e V.

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Q3261685

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Assuntos Regulatórios |

Q3261685 Farmácia

O modelo de apresentação de dossiê para registro de medicamentos biológicos junto à Anvisa, adotado pelos países-membros do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano, é denominado:

A

ICH.

B

DCI.

C

CTD.

D

Digital.

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Q3261519

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261519 Medicina

Durante a avaliação pré-transfusional de um paciente em um hospital de referência, foram solicitadas pesquisa e identificação de anticorpos irregulares. Nessa situação, o profissional de saúde deve conhecer as etapas do processo para garantir maior segurança ao paciente e prevenir possíveis reações hemolíticas. Relacione adequadamente cada procedimento à sua respectiva descrição.

1. Prova de Antiglobulina Direta (PAD).
2. Teste de Autocontrole.
3. Painel de Identificação de Anticorpos.
4. Prova de Antiglobulina Indireta (PAI).

( ) Investigação de anticorpos livres no soro, que podem reagir com hemácias de doadores.
( ) Detecção de anticorpos ligados às hemácias do próprio paciente, indicando possível hemólise imune.
( ) Diferenciação de anticorpos irregulares específicos, auxiliando na escolha de bolsas compatíveis.
( ) Verificação de possível autoanticorpo, comparando o soro do paciente com suas próprias hemácias.

A sequência correta está em

A

4, 1, 3, 2.

B

1, 2, 4, 3.

C

2, 4, 1, 3.

D

3, 1, 2, 4.

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Q3261518

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261518 Medicina

Determinado paciente chega ao setor de emergência de um hospital de uma cidade do interior com hemorragia interna grave após acidente automobilístico. Diante da necessidade imediata de transfusão, a equipe solicita bolsas de concentrado de hemácias a uma unidade transfusional localizada a cerca de 40 km de distância. Considerando a importância de preservar a viabilidade dos hemocomponentes, qual a conduta mais adequada para a conservação e o transporte dessas bolsas até o momento de uso?

A

Transportar as bolsas sem refrigeração, mas envolver cada uma em sacos plásticos selados para evitar oscilações de temperatura externa.

B

Manter as bolsas congeladas em gelo seco até o momento da transfusão, visando prevenir qualquer contaminação bacteriana ou deterioração.

C

Acomodar as bolsas em caixa de transporte, em temperatura ambiente, pois o percurso é curto e a transfusão será feita assim que o material chegar.

D

Acondicionar as bolsas de concentrado de hemácias em caixa térmica validada entre 2°C e 6°C, com monitoramento contínuo da temperatura, garantindo o uso imediato ao chegar ao hospital.

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Q3261517

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261517 Medicina

Paciente, 52 anos, com histórico de reações transfusionais febris não hemolíticas e diagnóstico oncológico, foi internado para um procedimento cirúrgico de grande porte, com provável necessidade de transfusão de hemácias. Considerando as melhores práticas para minimizar eventos adversos, sobretudo as reações febris não hemolíticas, qual é a conduta mais apropriada para o preparo das unidades de hemocomponentes destinadas a esse paciente?

A

Lavar as hemácias para remover proteínas plasmáticas, reduzindo reações alérgicas, mas sem redução significativa da carga leucocitária residual.

B

Realizar uma compatibilização eritrocitária estendida, com foco na prevenção de aloimunização anti-eritrocitária, sem prevenir especificamente reações febris não hemolíticas.

C

Efetuar apenas a irradiação dos hemocomponentes, priorizando a prevenção de doença do enxerto contra o hospedeiro, associada à transfusão (DECH-AT); porém, sem impacto direto na diminuição de leucócitos.

D

Realizar a pré-filtração de leucócitos para reduzir a quantidade de leucócitos residuais, diminuindo o risco de reações febris não hemolíticas, aloimunização e transmissão de agentes infecciosos associados aos leucócitos.

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Q3261516

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261516 Medicina

Em um laboratório de análises clínicas, a equipe responsável está realizando a tipagem ABO e Rh de um paciente com histórico de transfusões repetidas. Considerando a identificação dos antígenos presentes nas hemácias e das possíveis aglutininas naturais no plasma, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) A aglutinina anti-A está naturalmente presente no soro de indivíduos do grupo B.
( ) A presença do antígeno D na membrana eritrocitária classifica o indivíduo como Rh positivo.
( ) Os indivíduos do grupo O podem receber hemácias de qualquer grupo ABO sem risco de incompatibilidade.
( ) Os indivíduos do grupo AB produzem tanto anti-A quanto anti-B em seu plasma.

A sequência está correta em

A

V, V, F, F.

B

V, F, F, V.

C

F, F, V, V.

D

F, V, V, F.

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Q3261515

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261515 Medicina

Determinado responsável técnico de um hemocentro foi questionado por um doador voluntário sobre a efetividade dos testes usados para rastrear infecções no sangue, mencionando a possibilidade de combinar testes sorológicos convencionais com testes moleculares (NAT). Diante desse cenário e, ainda, considerando a janela imunológica, a detecção precoce de patógenos e a conformidade com normas de biossegurança, qual é a justificativa mais apropriada para a adoção de testes moleculares, além dos testes sorológicos tradicionais, na triagem de doadores de sangue?

A

Seu uso é exclusivo para doenças tropicais específicas, sendo dispensável em patologias de origem viral ou bacteriana.

B

São recomendados apenas para doadores de alto risco, não havendo qualquer benefício adicional na rotina regular de triagem.

C

Esses testes eliminam a necessidade de exames sorológicos, pois os métodos moleculares detectam todos os tipos de infecção de forma automática.

D

A inclusão dos testes moleculares encurta a janela imunológica, pois identifica ácidos nucleicos antes de haver anticorpos, aumentando a segurança transfusional.

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Q3261514

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261514 Medicina

Durante a conferência de bolsas de concentrado de hemácias em um serviço de hemoterapia, a equipe responsável observa que algumas delas permaneceram a 9°C por, aproximadamente, três horas, em decorrência de uma falha temporária no sistema de refrigeração. Considerando as boas práticas de cadeia do frio em hemoterapia, qual a conduta mais adequada para garantir a qualidade do hemocomponente e a segurança dos pacientes?

A

Prosseguir com a transfusão das bolsas afetadas nas próximas doze horas, dispensando avaliação ou notificação prévia.

B

Descartar, de imediato, todas as bolsas que tenham sofrido variação de temperatura, independentemente do tempo de exposição.

C

Manter as bolsas na geladeira de uso contínuo, sem registrar a ocorrência, já que a temperatura não ultrapassou 10°C em período prolongado.

D

Isolar as bolsas afetadas, notificar o serviço de hemoterapia responsável e aguardar avaliação técnica antes de decidir sobre descarte ou reutilização.

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Q3261513

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261513 Medicina

Um paciente com quadro de coagulopatia é internado em uma Unidade de Tratamento Intensivo (UTI) apresentando sangramentos persistentes. Diante da necessidade de reposição sanguínea segura e eficaz, a equipe multidisciplinar discute qual componente do sangue é considerado mais adequado em diferentes situações. Tendo em vista os diversos tipos e características dos hemoderivados, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) O Plasma Fresco Congelado (PFC) contém todos os fatores de coagulação e costuma ser indicado para corrigir coagulopatias ou deficiências múltiplas de fatores.
( ) O concentrado de hemácias é o principal componente utilizado para correção de trombocitopenia grave.
( ) O concentrado de plaquetas deve ser mantido em temperatura ambiente e submetido à agitação contínua para preservação da função plaquetária.
( ) A albumina humana não contém fatores de coagulação e não é indicada para corrigir sangramentos, mas sim para expandir volume intravascular em situações específicas.

A sequência está correta em

A

V, F, V, V.

B

F, V, F, V.

C

V, V, V, F.

D

F, F, F, F.

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Q3261512

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261512 Medicina

Considerando a prática segura e eficiente na obtenção de hemoderivados, relacione adequadamente as colunas a seguir.

1. Seleção de doadores.
2. Separação dos componentes sanguíneos.
3. Tratamento por solvente/detergente.
4. Crioprecipitação.

( ) Inativa vírus envelopados e garante maior segurança.
( ) Obtém fatores de coagulação, como o fator VIII.
( ) Assegura a qualidade do sangue coletado.
( ) Permite concentrar hemácias, plaquetas e plasma.

A sequência está correta em

A

3, 4, 1, 2.

B

2, 4, 1, 3.

C

3, 2, 4, 1.

D

4, 1, 2, 3.

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Q3261511

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261511 Enfermagem

Maria, enfermeira em um hospital público, sofreu um acidente perfurocortante ao manusear uma agulha utilizada em paciente com suspeita de doenças infecciosas transmissíveis pelo sangue contaminado. Considerando os protocolos de prevenção e controle de doenças transmissíveis por sangue, bem como o manejo adequado de exposições ocupacionais, qual a conduta imediata e correta a ser adotada?

A

Desconsiderar riscos se a ferida for pequena e aguardar a próxima consulta ocupacional para avaliação.

B

Apenas cobrir a lesão com um curativo estéril e acompanhar clinicamente o paciente nos dias seguintes.

C

Esperar os resultados dos exames do paciente para só então decidir se é necessário qualquer tipo de intervenção.

D

Lavar o local com água e sabão, notificar a equipe responsável imediatamente e iniciar a profilaxia pós-exposição, conforme protocolos vigentes.

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Q3261510

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261510 Medicina

Um banco de sangue realiza periodicamente testes de controle de qualidade em concentrados de hemácias para verificar a presença de possíveis contaminações e garantir níveis adequados de hemoglobina. Considere que, após a realização de uma série de testes, tenha sido constatado que algumas bolsas apresentavam discreto aumento na contagem bacteriana; porém, dentro dos limites aceitos pela legislação vigente. Nesse contexto, analise a seguinte afirmação:

A simples presença de qualquer nível de contaminação bacteriana em hemoderivados inviabiliza por completo o uso do produto, independentemente do que preveem as normas legais sobre controle de qualidade.

Com base nos critérios oficiais de vigilância sanitária e boas práticas de fabricação de hemoderivados, tal afirmação é considerada:

A

Verdadeira, pois qualquer nível de contaminação, mesmo que mínimo, obriga o descarte imediato de qualquer hemoderivado.

B

Falsa, mas apenas quando a contagem bacteriana é tecnicamente indetectável, não envolvendo parâmetros legais de controle.

C

Verdadeira, pois a presença de bactérias, ainda que mínima, torna impossível cumprir os parâmetros de hemoglobina exigidos por lei.

D

Falsa, pois a legislação permite um limite máximo de contaminação bacteriana, desde que se mantenha a segurança do paciente, não inviabilizando o hemoderivado.

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Q3261509

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261509 Farmácia

A Organização Mundial da Saúde (OMS) define reações adversas como “qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, a qual se manifesta após a administração de doses normalmente utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças ou para modificação de função fisiológica”. Trata-se de uma reação adversa a medicamento tipo “tipo A” a reação:

A

Alérgica grave e imediata.

B

Previsível e dose-dependente.

C

Previsível, não dependente da dose.

D

Imprevisível, não relacionada à dose do medicamento.

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Q3261508

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261508 Medicina

O que caracteriza o plasma fresco congelado em relação aos outros hemoderivados?

A

Contém hemácias viáveis para transfusão.

B

Apresenta alta concentração de anticorpos.

C

É rico em fatores de coagulação e proteínas plasmáticas.

D

Contém plaquetas e pode ser usado em casos de trombocitopenia.

7.7: MENOR PREÇO É HOJE!

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