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No que se refere às Resoluções e Instruções Normativas n.º 220/2004, n.º 275/2019 e n.º 222/2008 da Anvisa, julgue o item.
As embalagens primárias vazias de produtos químicos
com algum tipo de periculosidade, após a limpeza
técnica, não são rejeitos e podem ser encaminhadas
para reciclagem.
No que se refere às Resoluções e Instruções Normativas n.º 220/2004, n.º 275/2019 e n.º 222/2008 da Anvisa, julgue o item.
Agentes biológicos conhecidos por não causarem
doenças no homem ou nos animais adultos sadios são
classificados como de risco 1, ou seja, de baixo risco
individual e para a comunidade.
No que se refere às Resoluções e Instruções Normativas n.º 220/2004, n.º 275/2019 e n.º 222/2008 da Anvisa, julgue o item.
As condições para a manutenção da AFE podem ser
verificadas in loco, não permitindo suspensão ou
cancelamento das autorizações.
No que se refere às Resoluções e Instruções Normativas n.º 220/2004, n.º 275/2019 e n.º 222/2008 da Anvisa, julgue o item.
O ato de concessão, de alteração ou de cancelamento
da AFE ou da autorização especial (AE) produzirá
efeitos a partir da publicação no Diário Oficial da
União.
No que se refere às Resoluções e Instruções Normativas n.º 220/2004, n.º 275/2019 e n.º 222/2008 da Anvisa, julgue o item.
O serviço de terapia antineoplásica consiste em serviço
de saúde composto por equipe multiprofissional
especializada em pacientes cardíacos que necessitem de
tratamento medicamentoso.
De acordo com as Resoluções do Conselho Federal de Farmácia n.º 654/2018, n.º 648/2017 e n.º 504/2009, julgue o item.
São facultativas a presença e a assistência técnica de
farmacêuticos para cobrir todas as etapas de fabricação
de produtos veterinários de natureza farmacêutica,
sendo obrigatórias apenas para a fase inicial de
planejamento.
De acordo com as Resoluções do Conselho Federal de Farmácia n.º 654/2018, n.º 648/2017 e n.º 504/2009, julgue o item.
A CRT perderá a validade quando houver alteração da
assistência farmacêutica ou baixa de responsabilidade
técnica de quaisquer dos farmacêuticos.
De acordo com as Resoluções do Conselho Federal de Farmácia n.º 654/2018, n.º 648/2017 e n.º 504/2009, julgue o item.
É vedada a expedição da certidão de regularidade
técnica (CRT) quando houver impedimento profissional
e quando a carga horária de assistência técnica for
insuficiente à atividade pretendida.
De acordo com as Resoluções do Conselho Federal de Farmácia n.º 654/2018, n.º 648/2017 e n.º 504/2009, julgue o item.
No caso de vacinação extramuros, o farmacêutico
deverá comunicar o referido serviço ao Conselho
Regional de Farmácia de sua jurisdição, informando
data, período de realização e local.
A responsabilidade pela liberação do produto final é do detentor do registro, independentemente de alguma etapa da sua produção ou de o controle de qualidade ter sido efetuado por terceiros.
A empresa transportadora que realize o armazenamento
de medicamentos ou produtos biológicos deve ser
detentora de autorização de funcionamento (AFE),
sendo dispensável a licença sanitária.
Em relação à RDC n.º 234/2018, que institui regras para a terceirização de etapas de produção, de análises de controle de qualidade, de transporte e de armazenamento de medicamentos e produtos biológicos, julgue o item.
A responsabilidade pela liberação do produto final é do
detentor do registro, independentemente de alguma
etapa da sua produção ou de o controle de qualidade ter
sido efetuado por terceiros.
Em relação à RDC n.º 234/2018, que institui regras para a terceirização de etapas de produção, de análises de controle de qualidade, de transporte e de armazenamento de medicamentos e produtos biológicos, julgue o item.
A empresa contratada não é solidariamente
responsável, perante as autoridades sanitárias, pelos
aspectos técnicos, operacionais e legais inerentes à
atividade objeto da terceirização.
Em relação à RDC n.º 234/2018, que institui regras para a terceirização de etapas de produção, de análises de controle de qualidade, de transporte e de armazenamento de medicamentos e produtos biológicos, julgue o item.
O contrato de terceirização deve permanecer arquivado
nas empresas por dois anos, contados do início de sua
vigência.
Segundo o Decreto n.º 8.077/2013 e as Portarias do Ministério da Saúde n.º 344/1998 e n.º 4.283/2010, julgue o item.
A manipulação de antineoplásicos e radiofármacos
realizada em hospitais dispensa a verificação do disposto
nos protocolos clínicos.
Segundo o Decreto n.º 8.077/2013 e as Portarias do Ministério da Saúde n.º 344/1998 e n.º 4.283/2010, julgue o item.
Não é objetivo da gestão da farmácia hospitalar
participar ativamente do aperfeiçoamento contínuo das
práticas da equipe de saúde.
Segundo o Decreto n.º 8.077/2013 e as Portarias do Ministério da Saúde n.º 344/1998 e n.º 4.283/2010, julgue o item.
O livro de receituário geral é utilizado na escrituração de
indústria farmoquímica, laboratórios farmacêuticos e
distribuidoras.
Segundo o Decreto n.º 8.077/2013 e as Portarias do Ministério da Saúde n.º 344/1998 e n.º 4.283/2010, julgue o item.
Precursores são substâncias utilizadas para a obtenção
de entorpecentes ou psicotrópicos e constantes das
listas aprovadas pela Convenção Contra o Tráfico Ilícito
de Entorpecentes e de Substâncias Psicotrópicas.
Segundo o Decreto n.º 8.077/2013 e as Portarias do Ministério da Saúde n.º 344/1998 e n.º 4.283/2010, julgue o item.
As plantas medicinais sob a forma de droga vegetal
serão dispensadas de registro, conforme critérios
estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa).
Segundo o Decreto n.º 8.077/2013 e as Portarias do Ministério da Saúde n.º 344/1998 e n.º 4.283/2010, julgue os item.
Os estabelecimentos terão licenças sanitárias
independentes, mesmo que localizados no mesmo
município e que pertençam a uma só empresa.
Conforme os Decretos Federais n.º 20.377/1931, n.º 20.931/1932 e n.º 74.170/1974, julgue o item.
Quando a dosagem do medicamento prescrito
ultrapassar os limites farmacológicos, o responsável fará
anotação à margem da receita antes de aviá‐la.