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(Disponível em: https://ictq.com.br/industria-farmaceutica/251-comofunciona-a-garantia-da-qualidade-na-industria-farmaceutica. Adaptado.)
São consideradas as principais atividades da garantia da qualidade, EXCETO:
(Privato et al., Biofármacos no Brasil: uma revisão do processo de regulamentação. Arq. Med. Hosp. Fac. Cienc. Med Santa Casa São Paulo. 2020; 65; e 9.)
Em relação aos fatores referentes ao controle de qualidade de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa INCORRETA.
(Disponível em: https://pfarma.com.br/farmaceutico-industrial/152-osistema-de-gestao-da-qualidade-e-sua-importancia-na-industriafarmaceutica.html. Adaptado.)
Os responsáveis pela produção, controle de qualidade e/ou pela garantia da qualidade, normalmente dispõem de algumas atribuições compartilhadas e/ou que podem ser exercidas conjuntamente. Dentre tais responsabilidades compartilhadas, podemos citar, EXCETO:
( ) As informações em um sistema de gestão pelo WMS são gerenciadas e originadas de transportadoras, fabricantes, sistemas de informações de negócios, clientes e fornecedores.
( ) A eficiência desse sistema é obtida por meio do planejamento, da roteirização e das tarefas múltiplas dos diversos processos do armazém.
( ) A redução de custos e a melhoria do serviço ao cliente são benefícios conquistados com a utilização deste sistema, visto que a produtividade operacional tende a aumentar.
A sequência está correta em
I. Os estabelecimentos hoteleiros são permitidos de dispor, obrigatoriamente, medicamentos como analgésicos para atendimento ao público.
II. Ao rotular insumos farmacêuticos, contrariando as normas legais e regulamentares, os infratores estão sujeitos à advertência, inutilização, interdição e/ou multa.
III. O posto de medicamentos e a unidade volante não dependem de assistência técnica e da responsabilidade profissional.
IV. Para aviamento da receita em código na farmácia privativa da instituição, esta poderá ser prescrita por profissional vinculado à unidade hospitalar.
Está correto o que se afirma apenas em
(Gomes e Reis. Ciências Farmacêuticas: uma abordagem hospitalar. 1ª ed. 2003. Adaptado.)
Warehouse Management Systems (WMS), também conhecido como Sistema de Gerenciamento de Armazéns, é um sistema de gestão automático por software, que melhora as operações do armazém por meio de um gerenciamento de informações eficiente e conclusão de tarefas, apresentando, ainda, um alto nível de controle e acuracidade do inventário. São considerados objetivos do sistema WMS aumentar, EXCETO:
I. O registro do medicamento ou produto para a saúde na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deverá constar no cronograma das PDP para transferência de tecnologia.
II. Compete ao Presidente da República definir os bens e produtos estratégicos para o SUS, que serão objeto das PDP, mediante publicação de listas propositivas de produtos a serem priorizados nas parcerias.
III. Seu prazo de vigência não excederá dez anos, salvo nos casos em que o prazo do desenvolvimento tecnológico seja reconhecidamente superior ao limite estabelecido e que a PDP resulte na nacionalização de um produto de alta importância para o país.
Está correto o que se afirma apenas em
( ) No caso de indeferimento de acesso a informações ou razões da negativa do acesso, poderá o interessado interpor recurso contra a decisão no prazo de quinze dias a contar da sua ciência.
( ) Cabe às entidades do poder público a proteção da informação sigilosa e da informação pessoal, observada a sua disponibilidade, autenticidade, integridade e eventual restrição de acesso.
( ) Quando se tratar de acesso à informação contida em documento, cuja manipulação possa prejudicar sua integridade, deverá ser oferecida a consulta de cópia, com certificação de que esta confere com o original.
( ) As entidades do poder público não precisam viabilizar alternativa de encaminhamento de pedidos de acesso por meio de seus sítios oficiais na internet.
A sequência está correta em
(Marly Monteiro de Carvalho; Edson Pacheco Paladin; Gestão da Qualidade: Teoria e Casos.)
Em relação a tais normativos, ou seja, documentos como regulamentos, especificações, relatórios e normas técnicas, relacione adequadamente as colunas a seguir.
1. ISO 9.004:2009
2. ISO 19.011:2002
3. ISO 9.001:2008
4. ISO 9.000:2005
( ) Estabelece um ponto de partida para o entendimento das normas e define os termos fundamentais usados na Família ISO 9.000.
( ) Fornece diretrizes para verificação da capacidade do sistema em alcançar os objetivos da qualidade.
( ) Fornece diretrizes às organizações para atingir o sucesso sustentado por meio de um enfoque de gestão da qualidade.
( ) Voltada para a aplicação interna, certificação e fins contratuais, evidencia a eficácia do sistema de gestão da qualidade.
A sequência está correta em
I. Cabe ao órgão gerenciador a prática de consolidar informações relativas à estimativa individual e total de consumo, promovendo a adequação dos respectivos termos de referência ou projetos básicos encaminhados para atender aos requisitos de padronização e racionalização.
II. O Sistema de Registro de Preços poderá ser adotado quando for conveniente a aquisição de bens com previsão de entregas parceladas ou contratação de serviços remunerados por unidade de medida ou em regime de tarefa.
III. A ata de registro de preços é documento vinculativo, obrigacional, com característica de compromisso para futura contratação, em que se registram, dentre outros conteúdos, os preços e os fornecedores, conforme as disposições contidas no instrumento convocatório e propostas apresentadas.
Está correto o que se afirma em