Questões de Concurso para FIOCRUZ

Q567678

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567678 Legislação Federal

Na Gestão de projetos, a capitação de financiamentos é fundamental para o bom andamento dos mesmos. O Governo Federal, mais especificamente o Ministério de Ciência e Tecnologia (MCT), trabalha com fontes de financiamento nacionais e internacionais, visando dar apoio a projetos de desenvolvimento tecnológico, estimulando assim empresas e Instituições Públicas e privadas. São fontes de financiamento do MCT, exceto:

A

FINEP (Financiadora de Estudos e Projetos).

B

CNPq (Conselho Nacional de Pesquisa).

C

FNDCT (Fundo Nacional de Desenvolvimento Científico e tecnológico).

D

GEF (Fundo Global para o Meio Ambiente).

E

PRONADET (Programa Nacional de Desenvolvimento Tecnológico).

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Q567677

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567677 Farmácia

Segundo a RDC no 14 da ANVISA de 31 de março de 2010, o relatório de controle de drogas vegetais ou de derivados de drogas vegetais deve conter os itens abaixo, exceto:

A

método de estabilização, quando empregado, secagem e conservação utilizados, com seus devidos controles, quando cabível.

B

testes de autenticidade, caracterização organoléptica, identificação macroscópica e microscópica.

C

solventes, excipientes e/ou veículos utilizados na extração do derivado. Estas informações devem vir acompanhadas do laudo de análise do fornecedor.

D

resultado da prospecção (Screening) fitoquímica, ou perfil cromatográfico (Fingerprint) por cromatografia líquida de alta eficiência - CLAE ou cromatografia gasosa - CG, quando cabível. Apresentar tradução quando o idioma não for inglês ou espanhol.

E

referência bibliográfica da Farmacopéia consultada e reconhecida pela ANVISA, de acordo com a legislação vigente.

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Q567676

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567676 Farmácia

A RDC nº 14 de 31 de março de 2010 é a principal legislação brasileira atual que regulariza o registro de fitoterápico e estabelece:

A

todos os requisitos necessários para a concessão, baseados na garantia da qualidade. As avaliações abrangem a matéria prima vegetal, os derivados da droga vegetal e o produto final (medicamento fitoterápico).

B

que, é objeto de registro, a planta medicinal ou suas partes, após processo de coleta, estabilização e secagem, podendo ser íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada.

C

a comercialização de plantas rasuradas para preparação de chás que só podem ser enquadradas como alimento, caso a espécie em questão não apresente atividade farmacológica comprovada cientificamente.

D

as plantas medicinais não podem ser comercializadas livremente em farmácias e ervanárias.

E

que são considerados como fitoterápicos associações de extratos vegetais com substâncias puras isoladas.

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Q567675

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567675 Farmácia

Nas cadeias de desenvolvimento de fitoterápicos, diversas etapas necessitam ser realizadas até a obtenção do medicamento.

Sobre essas etapas, assinale a alternativa correta.

A

Apenas após o isolamento das substâncias presentes no extrato, é necessário o teste de atividade biológica.

B

A seleção de espécies vegetais para estudo baseia-se apenas em dados químicos e farmacológicos do grupo taxonômico relacionado.

C

A obtenção de extratos vegetais com atividade biológica conduz à imediata produção do fitoterápico.

D

A validação da eficácia terapêutica e segurança de plantas medicinais para a produção de fitoterápicos é uma das vertentes seguidas no processo de desenvolvimento de novos medicamentos.

E

produção de fitofármacos prescinde da realização de ensaios biológicos in vitro.

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Q567674

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567674 Farmácia

As plantas, sobretudo as Angiospermas, constituem uma das principais fontes de substâncias bioativas para o desenvolvimento de fitomedicamentos. Diversos fatores estão relacionados à obtenção de matérias-primas de qualidade nas pesquisas envolvidas nesses processos. Em relação ao tema, assinale a alternativa correta .

A

A origem da espécie vegetal tem reduzida importância para a obtenção de substâncias ativas.

B

Estudos etnobotânicos fornecem forte base para a orientação na obtenção de princípios ativos.

C

A escolha de espécies vegetais, por meio de modo randômico, apresenta maior eficiência nos estudos de atividade biológica de produtos naturais.

D

A parte do vegetal a ser utilizada na preparação do extrato não é determinante para a obtenção de substâncias bioativas.

E

Fatores ambientais não apresentam influência nas concentrações de substâncias bioativas nos vegetais.

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Q567673

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567673 Farmácia

A produção de um fitoterápico está associada a uma intrincada cadeia de eventos que se inicia na escolha da espécie vegetal que servirá de base para o preparo do medicamento. As espécies nativas da flora brasileira muitas vezes são alvo de extrativismo e diversos fatores associados podem comprometer a qualidade do produto final. Com relação a esses tópicos, assinale a alternativa correta.

A

Matérias-primas resultantes de extrativismo são sempre obtidas de forma ilegal.

B

O extrativismo pode levar à extinção de espécies e muitas vezes acarreta em falsificação de matérias-primas.

C

O extrativismo garante o aporte adequado de insumos para a indústria.

D

Espécies nativas não podem ser cultivadas.

E

A qualidade dos extratos obtidos de plantas resultantes de extrativismo é sempre maior que a de extratos obtidos de plantas cultivadas.

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Q567672

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567672 Farmácia

Entre as formas farmacêuticas de fitoterápicos presentes no mercado têm-se alguns produtos na forma de comprimidos revestidos. Com relação a esta forma farmacêutica, assinale a alternativa correta.

A

O revestimento tem como finalidade proteger o ativo contra a exposição destrutiva do ar e/ou umidade; mascarar o sabor desagradável do fármaco; proporcionar características especiais de liberação; melhorar a estética e proporcionar peculiaridades distintivas ao produto.

B

os revestimentos entéricos tem por finalidade a rápida dissolução do ativo no estômago, sendo elaborados para dissolverem em pH 4,8 ou maior.

C

dentre os métodos gerais de revestimentos têm-se o revestimento com açúcar, revestimento com película, revestimento entérico, o revestimento com leito fluidizado ou suspensão a ar e o revestimento com spray-dryer.

D

os comprimidos revestidos com açúcar são mais resistentes à destruição por abrasão que os comprimidos revestidos por película, e podem ser coloridos para se tornarem mais atraentes.

E

os comprimidos revestidos de gelatina (tipo GELCAPS®) apresentam como inconveniente o tamanho, pois são maiores que as cápsulas comuns, no entanto o revestimento de gelatina facilita a deglutição.

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Q567671

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567671 Farmácia

Segundo a Farmacopéia Brasileira, os pós de material vegetal após a moagem são classificados como:

I. pó fino é aquele que passa em sua totalidade pelo tamis de número 85.

II. pó grosso é aquele que passa, em sua totalidade, pelo tamis de número 10 e no máximo em 70% pelo tamis de número 44.

III. pó semi-fino é aquele que passa em sua totalidade pelo tamis 44 e no máximo em 40% pelo tamis de número 85.

Assinale:

A

se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.

B

se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.

C

se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.

D

se apenas a afirmativa I estiver correta.

E

se apenas a afirmativa II estiver correta.

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Q567670

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567670 Farmácia

A Instrução Normativa nº 5 de 11 de dezembro de 2008, em seu anexo 1 discrimina a lista de espécies de registro simplificado de fitoterápicos, constam nesta lista as seguintes espécies:

A

Allium sativum L. (alho), Aloe vera (L.) Brum f. (aloe), Centella asiatica (L.) (centela), Cynara scolymus L. (alcachofra).

B

Aescullus hippocastanum L. (castanha da Índia), Calendula officinalis L. (calendula), Hypericum perforatum L. (hipérico), Ocimum gratissimum L. (alfavaca-cravo).

C

Maytenus ilicifolia Mart. Ex Reiss (espinheira santa), Gingko biloba L. (ginkgo), Paullinia cupana H.B.&K. (guaraná), Ruta graveolens L. (arruda).

D

Valeriana officinalis (valeriana), Zingiber officinale Rosc.(gengibre), Symphytum officinale L. (confrei), Orbignya speciosa (Mart.)Barb.Rodr (coco-babaçu).

E

Gingko biloba L. (ginkgo), Hypericum perforatum L. (hipérico), Maytenus ilicifolia Mart. Ex Reiss (espinheira santa), Própolis.

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Q567669

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567669 Farmácia

Na preparação de extratos vegetais há diversas variáveis que influenciam no processo extrativo, exceto:

A

estado de divisão da droga vegetal.

B

natureza do solvente quanto à polaridade.

C

permanente aumento de temperatura para aumento do rendimento.

D

tempo de extração.

E

método de extração.

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Q567668

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567668 Farmácia

No desenvolvimento de um novo fitoterápico os testes pré- clínicos envolvem as seguintes etapas, exceto:

A

uso de animais roedores e não roedores para os ensaios de toxicologia aguda e crônica.

B

ensaios em camundongos de genoxicidade e mutagenicidade.

C

a eficácia é demonstrada através de experimentos em enzimas/receptores in vitro e em modelos animais.

D

a investigação de toxicidade em roedores para avaliar a toxicidade aguda em dose única e a dose máxima tolerada.

E

ensaios da atividade farmacológica de fase I, II e III.

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Q567667

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567667 Farmácia

O estudo de plantas medicinais visando o desenvolvimento de um novo fitoterápico envolve as seguintes etapas:

A

coleta e identificação botânica, extração e identificação do marcador (químico e/ou biológico), desenvolvimento farmacêutico, estudos farmacológicos pré-clínicos e estudos farmacológicos clínicos.

B

extração, caracterização química, desenvolvimento farmacêutico e estudos farmacológicos básicos.

C

coleta, extração, caracterização química, estudos farmacológicos pré-clínicos.

D

extração, isolamento, caracterização química, desenvolvimento farmacêutico e aplicação.

E

extração, identificação, caracterização, desenvolvimento de uma forma farmacêutica e aplicação.

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Q567666

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567666 Farmácia

Em relação à diretriz 17 da Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos “Estabelecer mecanismos de incentivo para a inserção das cadeias e dos arranjos produtivos de fitoterápicos no processo de fortalecimento da industria farmacêutica nacional", estão corretos os seguintes itens, exceto:

A

estabelecer mecanismos creditícios e tributários adequados à estruturação das cadeias e dos arranjos produtivos, de plantas medicinais e fitoterápicos.

B

estabelecer mecanismos para distribuição dos recursos destinados ao desenvolvimento regional da cadeia produtiva de fitoterápicos.

C

realizar análise prospectiva da capacidade instalada nas diferentes regiões.

D

definir critérios diferenciados para alocação e distribuição dos recursos orçamentários e financeiros destinados às cadeias produtivas de fitoterápicos.

E

criação de projetos na área de plantas medicinais e fitoterápicos visando o estabelecimento de linhas de produção afinadas com novas tecnologias.

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Q567665

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567665 Farmácia

São princípios orientadores do Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos de 2009:

I. a ampliação das opções terapêuticas e a melhoria da atenção à saúde aos usuários do Sistema Único de Saúde – SUS.

II. a exploração da biodiversidade brasileira e uso do conhecimento tradicional das comunidades e dos povos.

III. o fortalecimento da agricultura familiar e o crescimento com geração de emprego e renda, redutor das desigualdades regionais.

Assinale:

A

se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.

B

se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.

C

se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.

D

se apenas a afirmativa II estiver correta.

E

se apenas a afirmativa III estiver correta.

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Q567664

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567664 Farmácia

São objetivos específicos da Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos:

I. Promover o desenvolvimento sustentável das cadeias produtivas de plantas medicinais e fitoterápicos e o fortalecimento da indústria farmacêutica nacional neste campo.

II. Promover o uso sustentável da biodiversidade e a repartição dos benefícios decorrentes do acesso aos recursos genéticos de plantas medicinais e ao conhecimento tradicional associado.

III. Construir um sistema regulatório para produção e distribuição de plantas medicinais e fitoterápicos dentro dos modelos de outros países, permitindo assim uma normatização única mundial.

Assinale:

A

se apenas a afirmativa I estiver correta.

B

se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.

C

se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.

D

se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas.

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Q567663

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567663 Farmácia

Entre as premissas estabelecidas na Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos são corretas as afirmativas a seguir, exceto:

A

Esta política preza pelo respeito aos princípios de segurança e eficácia na saúde pública.

B

É importante a conciliação de desenvolvimento socioeconômico e conservação ambiental, tanto no âmbito local como em escala nacional.

C

Esta política preza pelo respeito às diversidades e particularidades regionais e ambientais.

D

Essencialmente deverá respeitar a diversidade cultural brasileira, reconhecendo práticas e saberes da medicina tradicional, contemplar interesses e formas de usos diversos.

E

A necessidade de regularizar a agricultura familiar de forma que esta atue exclusivamente no âmbito do setor alimentício.

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Q567662

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567662 Farmácia

Segundo o Programa Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos de 2009, o acesso à plantas medicinais no SUS será garantido por meio de ações tais como:

I. elaborar a Relação Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos a serem disponibilizados.

II. identificar e definir plantas medicinais e fitoterápicos para comporem a lista de “medicamentos" do Programa Farmácia Popular do Brasil.

III. incentivar a implantação e/ou adequação de farmácias públicas de manipulação de fitoterápicos, que atendam demanda e à realidade loco-regional, em conformidade com a legislação vigente

Assinale:

A

se todas as afirmativas estiverem corretas.

B

se apenas as afirmativas I e II estiverem corretas.

C

se apenas as afirmativas I e III estiverem corretas.

D

se apenas as afirmativas II e III estiverem corretas.

E

se apenas a afirmativa III estiver correta.

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Q567661

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567661 Farmácia

São diretrizes da Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos, exceto:

A

promover o uso sustentável da biodiversidade e a repartição dos benefícios derivados do uso dos conhecimentos tradicionais associados e do patrimônio genético.

B

promover a inclusão da agricultura familiar nas cadeias e nos arranjos produtivos das plantas medicinais, insumos e fitoterápicos.

C

estabelecer parque público para a produção de fitoterápicos em escala industrial.

D

estabelecer uma política intersetorial para o desenvolvimento socioeconômico na área de plantas medicinais e fitoterápicos.

E

incrementar as exportações de fitoterápicos e insumos relacionados, priorizando aqueles de maior valor agregado.

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Q567660

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567660 Farmácia

Segundo a Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos, em relação ao desenvolvimento das diretrizes estabelecidas, as afirmativas abaixo estão corretas, exceto:

A

criar legislação específica para regulamentação do manejo sustentável e produção/cultivo de plantas medicinais que incentive o fomento a organizações e ao associativismo e a difusão da agricultura familiar e das agroindústrias de plantas medicinais.

B

fortalecer e integrar as redes de assistência técnica e de capacitação administrativa de apoio à cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterápicos.

C

fortalecer e integrar as redes de assistência técnica e de capacitação administrativa de apoio à cadeia produtiva de plantas medicinais e fitoterápicos.

D

fomentar a formação de um grande centro de produção de fitoterápicos, reduzindo as atividades de agricultura familiar por serem muito onerosas, visando uma industrialização de produtos fitoterápicos.

E

apoiar e integrar as iniciativas setoriais relacionadas à disseminação e ao uso sustentável de plantas medicinais e fitoterápicos existentes no Brasil.

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Q567659

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos |

Q567659 Farmácia

Para o registro de medicamentos fitoterápicos, anteriormente à solicitação do mesmo, a empresa deverá:

A

realizar a produção de lotes-piloto de acordo com o Guia para a notificação de lotes piloto. Essa notificação é encaminhada à Gerência Geral de Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos (GGIMP), caso o fitoterápico seja a partir de planta estrangeira apenas, não sendo objeto de análise da COFID.

B

realizar a produção de lotes-piloto de acordo com o Guia para a notificação de lotes piloto, isso não é necessário no caso de produtos importados. Essa notificação é encaminhada à Gerência Geral de Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos (GGIMP), não sendo objeto de análise da COFID.

C

realizar a produção de lotes de acordo com o Guia para a notificação de lotes piloto, enviando obrigatoriamente essa notificação à Gerência Geral de Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos (GGIMP) e análise da COFID.

D

enquadrar-se como isento à produção de lotes-piloto, de acordo com o Guia para a notificação de lotes piloto, sendo apenas necessário no caso de produtos importados. Essa notificação é encaminhada à Gerência Geral de Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos (GGIMP) e análise da COFID.

E

notificar a produção de lotes-piloto de acordo com o Guia para a notificação de lotes piloto, isso não é necessário no caso de produtos importados. Essa notificação é encaminhada à Gerência Geral de Inspeção e Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos (GGIMP), não sendo objeto de análise da COFID.

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