Questões de Concurso Para fiocruz

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Q3341071 Administração Geral
Segundo as Boas Práticas de Fabricação (RDC 658/22), o estado de controle deve ser estabelecido e mantido por meio do desenvolvimento e uso de sistemas eficazes de monitoramento e controle para o desempenho do processo e para a qualidade do produto. O objetivo do desenvolvimento tecnológico de novo medicamento é que o estado de controle de sua manufatura seja alcançado. São estratégias para o desenvolvimento de um medicamento com manufatura robusta e sob controle as abaixo relacionadas, EXCETO:
Alternativas
Q3341069 Farmácia
Avalie se as afirmações abaixo são verdadeiras(V) ou falsas(F) quanto aos estudos de fotoestabilidade:
I- A fotodegradação pode ocorrer por diversos mecanismos, alguns dos quais não são dependentes da quantidade de luz que o sistema é exposto. Assim, pode-se inferir que algumas reações de fotodegradação ocorrem mesmo se a exposição for a pequena quantidade de luz.
II- A luz pode atuar apenas como promotor de uma reação de degradação do ativo em um medicamento, que continua a ocorrer mesmo depois de cessada a exposição.
III- O estudo de fotoestabilidade, de acordo com o preconizado pela RDC 318 de 06 de novembro de 2019, baseia-se na exposição do produto a uma grande quantidade de luz em um curto período de tempo ao passo que na vida real do medicamento a exposição se dá a uma pequena quantidade de luz por um longo período de tempo.
IV- Em um estudo de fotoestabilidade o medicamento em desenvolvimento deve ser exposto tanto à incidência de luz visível (cuja unidade de luminosidade é o lux) quanto para a luz ultravioleta (cuja unidade de radiação é watt.horas/m2).
A ordem correta, de cima para baixo, é:
Alternativas
Q3341068 Farmácia
De acordo com o Guia número 28 de 11 de novembro de 2019, o estudo de estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e de medicamentos tem o objetivo de fornecer evidências sobre como a qualidade dos produtos varia ao longo do tempo, quando sob influência de diversos fatores ambientais. Sobre os estudos de estabilidade de medicamentos, de acordo com a RDC 318 de 06 de novembro de 2019, é correto afirmar que:
Alternativas
Q3341065 Administração Geral
Considerando o preconizado pela IN 45 de 21 de agosto de 2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a medicamentos experimentais, é correto afirmar que:
Alternativas
Q3341064 Administração Geral
De acordo com a RDC 658 de 30 de março de 2022, que dispõe sobre as diretrizes gerais de boas práticas de fabricação (BPF) de medicamentos, em relação à integração do Sistema da Qualidade Farmacêutica ao desenvolvimento tecnológico de medicamentos, o Sistema de Qualidade Farmacêutica:
I) visa a inovação, a melhoria contínua e o fortalecimento do vínculo entre o desenvolvimento farmacêutico e as atividades produtivas industriais.
II) não integra os requisitos necessários para o planejamento e para a execução de um projeto de desenvolvimento farmacêutico.
III) rege somente os projetos que gerem medicamentos experimentais.
IV) deve gerenciar todas as informações que influenciem na qualidade, eficácia e segurança do medicamento em desenvolvimento.
V) garante que o conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida do medicamento.
Sobre as afirmativas acima, é correto afirmar que apenas:
Alternativas
Q3341062 Veterinária
O leite é um dos alimentos mais importantes da dieta humana. É muito utilizado na produção de derivados, além de ser muito consumido na infância. Por essas características, o leite é um alimento que tem uma grande importância para a vigilância sanitária. As questões a seguir são sobre a análise do leite.
Uma questão importante no leite são os resíduos de antibióticos. Esses medicamentos são utilizados nas vacas. Enquanto os animais estiverem em tratamento, o leite não pode ser utilizado para consumo. Por esse motivo os resíduos de antibióticos no leite devem ser analisados. A técnica mais indicada para esse fim é:
Alternativas
Q3341061 Química
O leite é um dos alimentos mais importantes da dieta humana. É muito utilizado na produção de derivados, além de ser muito consumido na infância. Por essas características, o leite é um alimento que tem uma grande importância para a vigilância sanitária. As questões a seguir são sobre a análise do leite.
O leite tem vários componentes orgânicos menores, como vitaminas hidrossolúveis e o ácido orótico. A característica comum a essas substâncias e a pequena massa molar e a alta polaridade. Nos últimos, a técnica de separação por Clae que tem se mostrado mais viável para esse tipo de molécula é a:
Alternativas
Q3341060 Química
O leite é um dos alimentos mais importantes da dieta humana. É muito utilizado na produção de derivados, além de ser muito consumido na infância. Por essas características, o leite é um alimento que tem uma grande importância para a vigilância sanitária. As questões a seguir são sobre a análise do leite.
A lactose é o principal carboidrato do leite. O método tradicional de dosagem de lactose no leite é uma volumetria, que envolve a conversão mostrada abaixo, entre a lactose e o óxido cúprico: 
É correto afirmar que esse é o típico exemplo de uma volumetria de: 
Alternativas
Q3341059 Veterinária
O leite é um dos alimentos mais importantes da dieta humana. É muito utilizado na produção de derivados, além de ser muito consumido na infância. Por essas características, o leite é um alimento que tem uma grande importância para a vigilância sanitária. As questões a seguir são sobre a análise do leite.
O leite está sujeito à contaminação por várias fontes. O pasto, a água e rações são exemplos de possíveis fontes de contaminação. Os metais pesados, como o cádmio e o chumbo, são exemplos de possíveis contaminantes do leite. A técnica mais sensível para a determinação da contaminação por metais pesados é: 
Alternativas
Q3341058 Química
O leite é um dos alimentos mais importantes da dieta humana. É muito utilizado na produção de derivados, além de ser muito consumido na infância. Por essas características, o leite é um alimento que tem uma grande importância para a vigilância sanitária. As questões a seguir são sobre a análise do leite.
A fração inorgânica do leite tem um papel importante na nutrição humana. Os principais componentes inorgânicos do leite são o cálcio, o fósforo, o potássio e o magnésio. Das técnicas abaixo, a que é capaz de avaliar esses quatro elementos é:
Alternativas
Q3341057 Veterinária
O leite é um dos alimentos mais importantes da dieta humana. É muito utilizado na produção de derivados, além de ser muito consumido na infância. Por essas características, o leite é um alimento que tem uma grande importância para a vigilância sanitária. As questões a seguir são sobre a análise do leite.
O ensaio de teor de sólidos no leite não é rotineiramente realizado. É comum que o teor de sólidos no leite seja calculado de forma indireta, a partir da densidade, do teor de lactose e teor de lipídios. Evita-se a realização desse ensaio porque:
Alternativas
Q3341056 Técnicas em Laboratório
O leite é um dos alimentos mais importantes da dieta humana. É muito utilizado na produção de derivados, além de ser muito consumido na infância. Por essas características, o leite é um alimento que tem uma grande importância para a vigilância sanitária. As questões a seguir são sobre a análise do leite.
A determinação dos sólidos no leite foi realizada em triplicata. É importante proceder dessa forma devido ao fato de: 
Alternativas
Q3341055 Técnicas em Laboratório
O leite é um dos alimentos mais importantes da dieta humana. É muito utilizado na produção de derivados, além de ser muito consumido na infância. Por essas características, o leite é um alimento que tem uma grande importância para a vigilância sanitária. As questões a seguir são sobre a análise do leite.
Na determinação de teor de sólidos no leite várias operações são realizadas. Alguns equipamentos e vidrarias são utilizados nessas operações. O mais crítico para garantir o resultado do ensaio é:
Alternativas
Q3341054 Veterinária
O leite é um dos alimentos mais importantes da dieta humana. É muito utilizado na produção de derivados, além de ser muito consumido na infância. Por essas características, o leite é um alimento que tem uma grande importância para a vigilância sanitária. As questões a seguir são sobre a análise do leite.
O leite é constituído principalmente de água, em uma proporção muito menor de micelas de proteínas, micelas de lipídios, componentes inorgânicos e da lactose, que é um carboidrato. O teor de sólidos do leite tem uma importância fundamental na caracterização desse alimento. Essa análise é realizada adicionando-se 1 mL de leite a um frasco tarado. O peso do frasco mais a amostra é então registrado. O líquido é cuidadosamente evaporado em uma placa de aquecimento e posteriormente o frasco é transferido para uma estufa à 105ºC até peso constante. Na tabela abaixo são mostrados os resultados para uma amostra de leite:  


Imagem associada para resolução da questão
É correto afirmar que o teor de sólidos dessa amostra de leite é:
Alternativas
Q3341053 Veterinária

Abaixo é mostrado um cromatograma de uma amostra de cetirizina, e as substâncias relacionadas. A integração correta dos picos é importante, pois os limites de relacionados são estreitos:


Imagem associada para resolução da questão
Sobre a integração dos picos dos relacionados nesse cromatograma, pode-se dizer que:

Alternativas
Q3341052 Técnicas em Laboratório
Observando-se o cromatograma da questão anterior pode-se verificar que a separação é muito crítica na análise de substâncias relacionadas. Para alcançar esse resultado, muitas vezes longos tempos de análise são necessários. Uma medida que se pode tomar para tentar reduzir esse tempo de análise é:
Alternativas
Q3341051 Farmácia
Uma das análises fundamentais na avaliação de ingredientes farmacêuticos é a avaliação de impurezas. Um desafio especial é a determinação de substâncias relacionadas, visto que na maioria das vezes há uma relação estrutural muito forte com o fármaco, tornando a separação cromatográfica complexa. Um exemplo interessante é a cetirizina (CTZ), antagonista H1 mostrada abaixo. A CTZ tem sete relacionados principais, sendo mostrados abaixo quatro relacionados, as substâncias de (A), (D), (F) e (G). O cromatograma mostrado abaixo corresponde à injeção de MR da CTZ e de todos os relacionados. As condições cromatográficas específicas foram as do uso de coluna C18, gradiente acetonitrila água, com detecção por arranjo de diodos. A CTZ corresponde ao pico (4).:
Imagem associada para resolução da questão

A correlação entre as substâncias (A), (D), (F) e (G) e os picos assinalados no cromatograma é:
Alternativas
Q3341050 Técnicas em Laboratório
Os registros dos resultados são fundamentais, pois permitem rastrear todo o trabalho que levou à emissão do laudo de análise. Sobre os registros dos resultados de análises, pode-se afirmar que:
Alternativas
Q3341049 Farmácia
Para a realização da análise teor de produtos farmacêuticos por Clae é fundamental avaliar a adequação do sistema analítico. É correto afirmar sobre a avaliação de adequação de sistema, no caso específico das cinco substâncias apreendidas na farmácia de manipulação que: 
Alternativas
Q3341048 Veterinária

Após a identificação de cada uma das amostras, as substâncias foram analisadas por Clae. O objetivo foi avaliar o teor de componente ativo em cada uma das amostras. A Clae é uma técnica muito utilizada nos laboratórios que analisam medicamentos, sendo o detector um componente fundamental nesse sistema de análise. Leia as afirmativas abaixo, sobre os detectores utilizados na análise de medicamentos por Clae:


1. O detector de índice de refração é universal, apesar de apresentar restrições de sensibilidade e ao uso de gradiente no processo de separação.


2. O detector de arranjo de diodos não é universal, porém é muito utilizado, devido às informações espectrais que fornece.


3. O detector de aerossol carregado é considerado universal, porém não fornece dados espectrais sobre os picos detectados.


Sobre as afirmativas acima, é correto afirmar que:

Alternativas
Respostas
181: B
182: D
183: B
184: A
185: A
186: A
187: A
188: C
189: E
190: X
191: D
192: C
193: A
194: C
195: E
196: D
197: D
198: C
199: A
200: A