Questões de Concurso
Para fiocruz
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I- A fotodegradação pode ocorrer por diversos mecanismos, alguns dos quais não são dependentes da quantidade de luz que o sistema é exposto. Assim, pode-se inferir que algumas reações de fotodegradação ocorrem mesmo se a exposição for a pequena quantidade de luz.
II- A luz pode atuar apenas como promotor de uma reação de degradação do ativo em um medicamento, que continua a ocorrer mesmo depois de cessada a exposição.
III- O estudo de fotoestabilidade, de acordo com o preconizado pela RDC 318 de 06 de novembro de 2019, baseia-se na exposição do produto a uma grande quantidade de luz em um curto período de tempo ao passo que na vida real do medicamento a exposição se dá a uma pequena quantidade de luz por um longo período de tempo.
IV- Em um estudo de fotoestabilidade o medicamento em desenvolvimento deve ser exposto tanto à incidência de luz visível (cuja unidade de luminosidade é o lux) quanto para a luz ultravioleta (cuja unidade de radiação é watt.horas/m2).
A ordem correta, de cima para baixo, é:
I) visa a inovação, a melhoria contínua e o fortalecimento do vínculo entre o desenvolvimento farmacêutico e as atividades produtivas industriais.
II) não integra os requisitos necessários para o planejamento e para a execução de um projeto de desenvolvimento farmacêutico.
III) rege somente os projetos que gerem medicamentos experimentais.
IV) deve gerenciar todas as informações que influenciem na qualidade, eficácia e segurança do medicamento em desenvolvimento.
V) garante que o conhecimento de produtos e processos seja gerenciado em todas as etapas do ciclo de vida do medicamento.
Sobre as afirmativas acima, é correto afirmar que apenas:
É correto afirmar que esse é o típico exemplo de uma volumetria de:
É correto afirmar que o teor de sólidos dessa amostra de leite é:
Abaixo é mostrado um cromatograma de uma amostra de cetirizina, e as substâncias relacionadas. A integração correta dos picos é importante, pois os limites de relacionados são estreitos:
Sobre a integração dos picos dos relacionados nesse cromatograma, pode-se dizer que:
A correlação entre as substâncias (A), (D), (F) e (G) e os picos assinalados no cromatograma é:
Após a identificação de cada uma das amostras, as substâncias foram analisadas por Clae. O objetivo foi avaliar o teor de componente ativo em cada uma das amostras. A Clae é uma técnica muito utilizada nos laboratórios que analisam medicamentos, sendo o detector um componente fundamental nesse sistema de análise. Leia as afirmativas abaixo, sobre os detectores utilizados na análise de medicamentos por Clae:
1. O detector de índice de refração é universal, apesar de apresentar restrições de sensibilidade e ao uso de gradiente no processo de separação.
2. O detector de arranjo de diodos não é universal, porém é muito utilizado, devido às informações espectrais que fornece.
3. O detector de aerossol carregado é considerado universal, porém não fornece dados espectrais sobre os picos detectados.
Sobre as afirmativas acima, é correto afirmar que: