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I As farmácias que mantêm filiais devem possuir laboratórios de manipulação funcionando em todas elas, não sendo permitidas filiais ou postos exclusivamente para coleta de receitas. II Devem existir salas de manipulação, com dimensões que facilitem ao máximo a limpeza, a manutenção e outras operações a serem executadas, podendo-se combinar a manipulação de sólidos, líquidos e semissólidos em única sala em função do porte da farmácia. III A manipulação de produtos estéreis deve atender a um alto nível de higiene e procedimentos, não sendo permitida a manipulação desses produtos em farmácias. IV Para a manipulação de hormônios, antibióticos, citostáticos e substâncias sujeitas a controle especial, as farmácias devem possuir salas de manipulação dedicadas, dotadas cada uma com antecâmara.
Dentre as afirmativas, estão corretas
I Medicamento de referência é aquele produto inovador cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro no órgão responsável pela vigilância sanitária. II Medicamento similar é aquele que contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), a mesma concentração, a forma farmacêutica, a via de administração, a posologia e a indicação terapêutica, preventiva ou diagnóstica, do medicamento de referência, sendo, portanto, intercambiável com o medicamento genérico e com o de referência. III Medicamento genérico é aquele similar a um produto de referência ou inovador, apresentando equivalência farmacêutica sob a mesma forma farmacêutica, idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s), e comparável biodisponibilidade, sendo, portanto, intercambiável com medicamentos de referência. IV Biodisponibilidade é um dos parâmetros analisados em medicamento candidato a genérico, utilizado na caracterização da intercambialidade e consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio(s) ativo(s).
Dentre as afirmativas, estão corretas