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I. A etapa analítica utiliza métodos farmacopeicos.
II. O número de voluntários que deve ser estabelecido para uma etapa clínica é de 24.
III. Nas três etapas devem ser observados os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
IV. Na etapa estatística, o cálculo da área sob a curva das concentrações plasmáticas deve ser realizado pelo método trapezoidal.
V. No primeiro período da etapa clínica, todos os voluntários devem formar o medicamento referência e, no segundo período, todos devem tomar o medicamento teste.
Sobre as afirmativas acima, estão corretas, apenas:
Fonte: de Andrade, A. R. B., de Carvalho, D. L., Kishishita, J., Pimenta, C. D. A. P., Souza, A. T. M., de Santana, D. P., & Leal, L. B. (2022). Dimethoate absorption: A complementary in vitro and in vivo assessment. Environmental Toxicology and Pharmacology, 95, 103961.
Sobre essa pesquisa:
I. o uso de orelha, língua, bochecha e esôfago de suínos obtidos de um frigorífico local não requer autorização do CEUA.
II. o uso in vitro de pele de ratos Wistar obtida de animais de biotério institucional não requer de autorização do CEUA.
III. dosar o dimetoato nas roupas dos trabalhadores não requer aprovação de CEP.
As afirmativas acima são, respectivamente:
( ) caráter universal, transversal e orientadora do modelo de atenção à saúde nos territórios.
( ) sua gestão é de responsabilidade do poder público e de Organizações Sociais.
( ) pressupõe a inserção de ações de vigilância em saúde em todas as instâncias e pontos da Rede de Atenção à Saúde do SUS.
As afirmativas são, respectivamente:
É correto afirmar que é referente ao método:
I. É a fração do fármaco disponível e inalterado na circulação sistêmica após administração extravascular.
II. Na farmacocinética linear as concentrações séricas do medicamento no estado estacionário mudam proporcionalmente com a dosagem diária de longo prazo.
III. A maioria dos medicamentos segue uma farmacocinética não linear.
É correto afirmar que apenas: