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Q3334286 Direito Sanitário
O ciclo de gerenciamento de risco refere-se ao movimento contínuo e sistemático de identificação, análise, avaliação, tratamento e monitoramento das ações frente aos riscos, com a comunicação e consulta às partes envolvidas, acontecendo de forma linear ou transversal a todas as etapas dos processos de gestão de riscos. Nesse contexto, entende-se que a análise de riscos é o processo de:
Alternativas
Q3334285 Farmácia
Os estudos de bioequivalência são desenvolvidos em três etapas distintas: clínica, analítica e estatística. Avalie as afirmativas a seguir que se referem às etapas de estudos de bioequivalência.

I. A etapa analítica utiliza métodos farmacopeicos.

II. O número de voluntários que deve ser estabelecido para uma etapa clínica é de 24.

III. Nas três etapas devem ser observados os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).

IV. Na etapa estatística, o cálculo da área sob a curva das concentrações plasmáticas deve ser realizado pelo método trapezoidal.

V. No primeiro período da etapa clínica, todos os voluntários devem formar o medicamento referência e, no segundo período, todos devem tomar o medicamento teste.


Sobre as afirmativas acima, estão corretas, apenas:
Alternativas
Q3334284 Saúde Pública
Um estudo científico recente buscou avaliar a exposição dérmica (DE) de trabalhadores agrícolas ao dimetoato em estudos in vitro e in vivo, considerando após 4 horas de aplicação rotineira em uma plantação de limão. O dimetoato foi dosado nas roupas dos trabalhadores, no estrato córneo (SC) e na saliva. Testes de permeação in vitro (PTIV) foram realizados em pele de rato, porco e humana e mucosas bucal, esofágica e sublingual de porco. A média do DE de dimetoato foi de 342,19 ± 487,14 mg/d, o percentual de dose tóxica por hora foi maior que os demais agrotóxicos e os fatores de penetração do SC variaram entre 0,5 e 14,81 e 0,05–53,96% para nuca e braços, respectivamente. No estudo de apoio do IVPT, a absorção de dimetoato através da pele humana foi de 14,75% e o valor padrão, na ausência de dados experimentais para este produto, é de 70%. Esses resultados mostram que na agricultura familiar a deficiência de vestimentas corretas durante a aplicação de agrotóxicos deixa os trabalhadores mais vulneráveis.
Fonte: de Andrade, A. R. B., de Carvalho, D. L., Kishishita, J., Pimenta, C. D. A. P., Souza, A. T. M., de Santana, D. P., & Leal, L. B. (2022). Dimethoate absorption: A complementary in vitro and in vivo assessment. Environmental Toxicology and Pharmacology, 95, 103961.

Sobre essa pesquisa:

I. o uso de orelha, língua, bochecha e esôfago de suínos obtidos de um frigorífico local não requer autorização do CEUA.

II. o uso in vitro de pele de ratos Wistar obtida de animais de biotério institucional não requer de autorização do CEUA.

III. dosar o dimetoato nas roupas dos trabalhadores não requer aprovação de CEP.


As afirmativas acima são, respectivamente:
Alternativas
Q3334282 Técnicas em Laboratório
A estabilidade do analito na matriz biológica deve ser demonstrada por meio dos seguintes estudos, EXCETO:
Alternativas
Q3334280 Biomedicina - Análises Clínicas
Sobre o Efeito Matriz, a RDC Nº 27, DE 17 DE MAIO DE 2012 determina que devem ser analisadas amostras de matrizes biológicas processadas, posteriormente adicionadas de analito e padrão interno (PI), e soluções, nas mesmas concentrações das amostras de controle de qualidade de baixa concentração (CQB) e controle de qualidade alta concentração (CQA), EXCETO:
Alternativas
Q3334279 Técnicas em Laboratório
Os Ensaios de ligação, também chamados Ensaios de ligação de ligantes (LBA - Ligand-binding assay) são métodos analíticos de quantificação de alta afinidade e seletivos para interações macromoleculares entre reagentes (anticorpos, receptores ou ligantes) e o produto. Sobre a diferença entre ensaios de ligação, que o difere dos métodos cromatográficos, é INCORRETO afirmar que: 
Alternativas
Q3334278 Saúde Pública
As estratégias para organização da Vigilância em Saúde devem contemplar diversos aspectos. Sobre as estratégias abaixo, está INCORRETA:
Alternativas
Q3334277 Saúde Pública
Em 2018 foi instituída a Política Nacional de Vigilância em Saúde (PNVS), por meio da Res. 588/2018 do Conselho Nacional de Saúde (CNS). A PNVS é um documento norteador do planejamento das ações de vigilância em saúde nas três esferas de gestão do SUS, caracterizado pela definição das responsabilidades, princípios, diretrizes e estratégias dessa vigilância. Acerca da PNVS, analise as afirmativas a seguir e assinale (V) para a verdadeira e (F) para a falsa.

( ) caráter universal, transversal e orientadora do modelo de atenção à saúde nos territórios.

( ) sua gestão é de responsabilidade do poder público e de Organizações Sociais.

( ) pressupõe a inserção de ações de vigilância em saúde em todas as instâncias e pontos da Rede de Atenção à Saúde do SUS.


As afirmativas são, respectivamente:
Alternativas
Q3334276 Patologia
O Guia de Coleta de Amostras laboratoriais publicado pela Anvisa em 2019 oferece um amplo espectro de tipologias que não possuem valor em processos administrativos sanitários, EXCETO:
Alternativas
Q3334275 Direito Sanitário
Dentre os documentos abaixo, é correto afirmar que NÃO é necessário para registro de um medicamento: 
Alternativas
Q3334274 Direito Sanitário
Das opções abaixo de metodologias in vivo de Toxicidade aguda oral a que está relacionada com “a administração de uma substância por gavagem, em concentração previamente estabelecida, em um grupo de 3 animais, uma única vez; sendo o próximo passo executado, em função dos sinais de toxicidade, podendo-se seguir por: a) nenhum teste adicional é necessário; b) usar um grupo adicional de 3 animais com a mesma dose; ou c) usar um grupo adicional de 3 animais com uma dose superior ou inferior”.

É correto afirmar que é referente ao método:
Alternativas
Q3334273 Farmácia
A toxicologia investigativa vem sendo cada vez mais explorada pela indústria farmacêutica no desenvolvimento de novos fármacos. Nesse contexto, os métodos abaixo que vêm sendo empregados, EXCETO:
Alternativas
Q3334272 Direito Sanitário
Dentre as alternativas abaixo, NÃO faz parte da Lista de substâncias sob Controle Especial disponível na Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998, e suas atualizações.
Alternativas
Q3334271 Saúde Pública
Sobre o efeito placebo, é correto afirmar que: 
Alternativas
Q3334270 Biomedicina - Análises Clínicas
Uma avaliação da função hepática deve ser feita para fármacos que são metabolizados hepaticamente. Valores anormais para três testes que geralmente indicam que fármacos serão mal metabolizados pelo fígado são: 
Alternativas
Q3334269 Farmácia
Sobre as etapas da pesquisa farmacológica para desenvolvimento e registro de um novo medicamento, é correto afirmar que:
Alternativas
Q3334268 Medicina
A equação de Cockcroft-Gault é provavelmente o método mais amplamente utilizado para estimar a função renal (em mililitros por minuto): Nesse sentido, pode-se empregar esta Equação para seleção de doses iniciais de fármacos para:
Alternativas
Q3334267 Farmácia
Os modelos farmacocinéticos são úteis para descrever conjuntos de dados, EXCETO para: 
Alternativas
Q3334265 Farmácia
Considerando a biodisponibilidade dos fármacos:

I. É a fração do fármaco disponível e inalterado na circulação sistêmica após administração extravascular.

II. Na farmacocinética linear as concentrações séricas do medicamento no estado estacionário mudam proporcionalmente com a dosagem diária de longo prazo.

III. A maioria dos medicamentos segue uma farmacocinética não linear.


É correto afirmar que apenas:
Alternativas
Q3334264 Farmácia
É o parâmetro farmacocinético mais importante na perspectiva dos ensaios in vivo:
Alternativas
Respostas
1801: C
1802: D
1803: B
1804: A
1805: E
1806: E
1807: A
1808: B
1809: B
1810: A
1811: C
1812: E
1813: B
1814: D
1815: A
1816: D
1817: B
1818: E
1819: D
1820: E