Questões de Concurso Comentadas para Tecnologista

Q2498700

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498700 Técnicas em Laboratório

Das afirmativas abaixo sobre a validação do processamento asséptico, a única correta é:

A

a validação do processamento asséptico não necessita incluir testes de simulação do processo.

B

o meio nutriente selecionado para o teste de simulação não precisa considerar a apresentação do medicamento.

C

os testes de simulação do processo asséptico devem ser realizados anualmente, independentemente de alterações no sistema.

D

os testes de simulação do processo asséptico devem imitar o mais próximo possível o processo de fabricação asséptico de rotina.

E

a validação inicial do processo asséptico requer apenas um teste de simulação satisfatório por turno.

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Q2498699

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498699 Técnicas em Laboratório

Das afirmativas abaixo sobre a produção de lotes em escala piloto para produtos farmacêuticos, a única VERDADEIRA, de acordo com o texto fornecido é:

A

lotes em escala piloto não precisam ser produzidos em condições que reproduzam o processo de fabricação do lote industrial.

B

a produção de lotes-piloto não é necessária para avaliar as características e a qualidade de um produto farmacêutico.

C

lotes em escala piloto podem ser produzidos em equipamentos com capacidade reduzida, mas com o mesmo desenho e princípio de funcionamento do equipamento industrial.

D

lotes em escala piloto devem ser produzidos em instalações diferentes daquelas onde ocorrerá a produção em escala industrial.

E

a planta piloto para a produção de lotes em escala piloto pode utilizar equipamentos de princípios de funcionamento diferentes dos utilizados na produção industrial.

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Q2498698

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498698 Técnicas em Laboratório

Das afirmativas abaixo, a única correta em relação ao controle específico para a fabricação de insumos farmacêuticos ativos obtidos por cultura de células ou fermentação, conforme descrito nos artigos 319 a 322 da RDC 654/2022 é:

A

o controle específico para a fabricação de insumos farmacêuticos ativos obtidos por cultura de células ou fermentação não requer diferenciação entre organismos naturais e recombinantes.

B

o grau de controle para a fermentação por processo clássico é o mesmo para a produção de pequenas moléculas e para processos em que se usam organismos recombinantes.

C

o cumprimento das recomendações estabelecidas pelas Boas Práticas de Fabricação não é estrito na fabricação de produtos biológicos devido à variabilidade intrínseca dos processos.

D

no controle de qualidade dos produtos biológicos, não são permitidas técnicas biológicas que possuam uma variabilidade maior que as determinações físicoquímicas.

E

o controle de qualidade dos produtos biológicos não deve ser estrito, devido à criticidade dos processos de produção de biológicos.

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Q2498697

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498697 Técnicas em Laboratório

A principal preocupação da política de validação de uma empresa farmacêutica é(são):

A

estratégias de marketing e técnicas de vendas da empresa.

B

procedimentos de contratação e gestão de funcionários da empresa.

C

processos de gestão financeira e orçamentária da empresa.

D

validação de processos de produção, procedimentos de limpeza, métodos analíticos.

E

estratégias de atendimento ao cliente e aos métodos de comunicação com o cliente da empresa.

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Q2498696

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498696 Técnicas em Laboratório

A finalidade das zonas de Grau A em ambientes de processamento asséptico é:

A

funcionar como zona tampão entre diferentes áreas classificadas.

B

servir como sala de descanso para o pessoal minimizar a contaminação.

C

oferecer zona crítica para operações de alto risco com fluxo de ar unidirecional, como linhas de processamento asséptico, sob proteção do primeiro ar.

D

fornecer uma área de armazenamento geral para materiais de baixo risco.

E

abrigar equipamentos que não necessitem de condições assépticas.

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Q2498695

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498695 Técnicas em Laboratório

A principal diferença entre bactérias gram-positivas e gram-negativas recai em:

A

metabolismo mitocondrial.

B

organização nuclear.

C

composição da parede celular.

D

enzimas citoplasmáticas.

E

bicamada da membrana celular.

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Q2498694

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498694 Técnicas em Laboratório

NÃO É CONSIDERADA uma das diversas condutas em salas limpas:

A

validação de processo.

B

monitoramento ambiental de superfícies.

C

oferecer treinamento para ambiente asséptico.

D

manutenção dos equipamentos.

E

possuir protocolos de limpeza das áreas administrativas.

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Q2498693

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498693 Técnicas em Laboratório

As expressões de proteínas em células eucariotas podem ser:

A

extrínsecas e intrínsecas.

B

periféricas ou citoplasmáticas.

C

transitórias ou estáveis.

D

dependentes ou independentes.

E

interativas e derivativas.

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Q2498691

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498691 Técnicas em Laboratório

A preparação de soluções estéreis por filtração deve ser realizada em salas limpas com:

A

grau C (art. 50 da IN 35/2019).

B

grau ISO 9.

C

grau A.

D

grau ISO 5.

E

grau D.

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Q2498690

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498690 Técnicas em Laboratório

A replicação do DNA é semiconservativa e pode ser definida quando:

A

ambas as fitas de DNA são totalmente sintetizadas a partir de novos nucleotídeos.

B

cada nova molécula de DNA consiste em uma fita original e uma nova fita sintetizada.

C

as duas fitas de DNA são completamente separadas e replicadas independentemente.

D

as duas fitas de DNA são híbridas DNA/RNA e igualmente utilizadas na replicação do material genético.

E

uma nova fita de DNA é totalmente sintetizada, enquanto a fita parental é preservada intacta.

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Q2498689

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498689 Técnicas em Laboratório

Em relação às sondas utilizadas nas reações de PCR quantitativo (qPCR), pode-se dizer que a sonda é:

A

um fragmento de DNA usado para iniciar a síntese de novas fitas de DNA.

B

constituída de um açúcar carregado que marca o produto final da qPCR.

C

constituída de um oligo nucleotídeo complementar a uma sequência específica do DNA-alvo, marcado com um fluoróforo e um quencher.

D

uma enzima que catalisa a reação de qPCR.

E

uma íon que catalisa a reação de qPCR.

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Q2498688

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498688 Técnicas em Laboratório

Durante o processo da síntese proteica nos ribossomos, a terminação da síntese ocorre pelo(a):

A

degradação do RNA mensageiro (mRNA) pelo ribossomo.

B

mutação no gene a ser expresso.

C

ligação de uma proteína de liberação (RFs) ao códon de terminação, levando à liberação da proteína do ribossomo.

D

alongamento da cadeia polipeptídica indefinidamente pelo ribossomo.

E

nucleotídeo adicionado ao mRNA, levando a uma mutação de fase de leitura.

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Q2498687

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498687 Técnicas em Laboratório

Em relação à técnica de qPCR para a dosagem de mRNA, é INCORRETO afirmar que:

A

a transcrição reversa é uma etapa inicial importante.

B

a eletroforese em gel deve ser utilizada para revelação do ensaio.

C

a hibridização de sondas no DNA alvo é uma etapa importante na dosagem do mRNA.

D

a amplificação de DNA com polimerase Taq faz parte do ensaio.

E

quanto maior a quantidade de RNA, menor o Ct (número mínimo de ciclo para se ter a detecção).

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Q2498686

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498686 Técnicas em Laboratório

Os plasmídeos são muito importantes na biotecnologia e engenharia genética e podem ser definidos como uma:

A

organela presente nas células vegetais.

B

molécula de DNA circular encontrada em bactérias.

C

estrutura membranosa que armazena DNA nas células eucarióticas.

D

molécula de RNA encontrada em células procarióticas.

E

molécula hÍbrida de DNA e RNA encontrada em células procarióticas.

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Q2498685

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498685 Técnicas em Laboratório

Sobre autoinspeções, das afirmativa abaixo a INCORRETA é:

A

as autoinspeções devem ser realizadas anualmente ou com mais frequência.

B

a equipe de autoinspeção deve ser composta por profissionais qualificados e familiarizados com as Boas Práticas de Fabricação.

C

os membros da equipe de autoinspeção podem ser externos à empresa, mas devem ter independência em relação à área inspecionada.

D

o relatório de autoinspeção deve incluir avaliações e conclusões, mas não precisa conter recomendações de ações corretivas.

E

as ações corretivas recomendadas no relatório de autoinspeção devem ser implementadas dentro do prazo estabelecido.

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Q2498684

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498684 Técnicas em Laboratório

O papel dos estudos de validação nas Boas Práticas de Fabricação é:

A

os estudos de validação devem reforçar as Boas Práticas de Fabricação, sendo conduzidos de acordo com procedimentos definidos e registrados.

B

os estudos de validação são uma formalidade burocrática e não precisam estar alinhados com os procedimentos definidos.

C

os estudos de validação são realizados apenas para novos produtos, e não para mudanças em processos de fabricação existentes.

D

os estudos de validação são opcionais e realizados apenas quando há tempo e recursos disponíveis.

E

a revalidação de processos e procedimentos é feita somente quando há falha na produção, e não de forma periódica para garantir a eficácia contínua.

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Q2498683

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498683 Técnicas em Laboratório

São algumas das responsabilidades da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio):

A

ter como função principal o desenvolvimento e a venda de OGM e seus derivados no mercado internacional .

B

ser encarregada de estabelecer normas para pesquisas, monitorar riscos e emitir decisões técnicas sobre a biossegurança de OGM e seus derivados.

C

focar exclusivamente na promoção de OGM e seus derivados para uso em alimentos transgênicos.

D

ser responsável por promover a comercialização indiscriminada de OGM e seus derivados sem avaliação de risco.

E

ser responsável pela criação de OGM e seus derivados, sem a necessidade de estabelecer critérios de avaliação e monitoramento de risco.

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Q2498682

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498682 Técnicas em Laboratório

Das afirmativas abaixo, a que melhor descreve a política de responsabilidade pessoal, conforme descrita no texto sobre Boas Práticas de Fabricação (BPF) é:

A

somente o pessoal de alto escalão precisa ter suas funções específicas registradas em descrições de cargo.

B

a autoridade e responsabilidade podem ser atribuídas aleatoriamente a qualquer membro da equipe, independentemente da qualificação.

C

as pessoas que ocupam cargos de responsabilidade devem ter funções específicas registradas em descrições de cargo e autoridade adequada para suas responsabilidades.

D

as descrições de cargo e responsabilidades podem ser estabelecidas informalmente e não precisam ser registradas oficialmente.

E

as funções de responsabilidade não podem ser delegadas, mesmo para pessoas com um nível satisfatório de qualificação.

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Q2498681

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498681 Técnicas em Laboratório

Das afirmativas abaixo, a que contém os requerimentos básicos do Controle de Qualidade é:

A

o Controle de Qualidade se limita à inspeção visual dos produtos acabados antes da liberação para venda.

B

apenas amostras de produtos acabados precisam ser coletadas e testadas antes da liberação para comercialização.

C

os produtos acabados podem ser liberados para comercialização com base na avaliação subjetiva da equipe de produção.

D

os resultados dos testes devem ser registrados e avaliados em comparação com as especificações, incluindo revisão da documentação de produção e avaliação de desvios.

E

a certificação da conformidade dos lotes de produtos é opcional antes da liberação para comercialização ou distribuição.

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Q2498680

Ano: 2024 Banca: FIOCRUZ Órgão: FIOCRUZ Prova: FIOCRUZ - 2024 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde Pública - Processos Assépticos |

Q2498680 Técnicas em Laboratório

O objetivo principal da implementação de uma Estratégia de Controle de Contaminação (CCS – Contamination Control Strategy) em uma instalação farmacêutica é:

A

contribuir para remover o gerenciamento de risco da qualidade.

B

determinar as medidas de monitoramento da água para injetáveis.

C

gerenciar a qualidade dos excipientes utilizados no medicamento.

D

utilizar de ferramentas de pesquisa clínicas no controle de processo.

E

estabelecer uma garantia robusta de prevenção de contaminação.

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