Questões de Concurso Comentadas para Analista (Superior)

Q3261515

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261515 Medicina

Determinado responsável técnico de um hemocentro foi questionado por um doador voluntário sobre a efetividade dos testes usados para rastrear infecções no sangue, mencionando a possibilidade de combinar testes sorológicos convencionais com testes moleculares (NAT). Diante desse cenário e, ainda, considerando a janela imunológica, a detecção precoce de patógenos e a conformidade com normas de biossegurança, qual é a justificativa mais apropriada para a adoção de testes moleculares, além dos testes sorológicos tradicionais, na triagem de doadores de sangue?

A

Seu uso é exclusivo para doenças tropicais específicas, sendo dispensável em patologias de origem viral ou bacteriana.

B

São recomendados apenas para doadores de alto risco, não havendo qualquer benefício adicional na rotina regular de triagem.

C

Esses testes eliminam a necessidade de exames sorológicos, pois os métodos moleculares detectam todos os tipos de infecção de forma automática.

D

A inclusão dos testes moleculares encurta a janela imunológica, pois identifica ácidos nucleicos antes de haver anticorpos, aumentando a segurança transfusional.

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Q3261514

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261514 Medicina

Durante a conferência de bolsas de concentrado de hemácias em um serviço de hemoterapia, a equipe responsável observa que algumas delas permaneceram a 9°C por, aproximadamente, três horas, em decorrência de uma falha temporária no sistema de refrigeração. Considerando as boas práticas de cadeia do frio em hemoterapia, qual a conduta mais adequada para garantir a qualidade do hemocomponente e a segurança dos pacientes?

A

Prosseguir com a transfusão das bolsas afetadas nas próximas doze horas, dispensando avaliação ou notificação prévia.

B

Descartar, de imediato, todas as bolsas que tenham sofrido variação de temperatura, independentemente do tempo de exposição.

C

Manter as bolsas na geladeira de uso contínuo, sem registrar a ocorrência, já que a temperatura não ultrapassou 10°C em período prolongado.

D

Isolar as bolsas afetadas, notificar o serviço de hemoterapia responsável e aguardar avaliação técnica antes de decidir sobre descarte ou reutilização.

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Q3261513

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261513 Medicina

Um paciente com quadro de coagulopatia é internado em uma Unidade de Tratamento Intensivo (UTI) apresentando sangramentos persistentes. Diante da necessidade de reposição sanguínea segura e eficaz, a equipe multidisciplinar discute qual componente do sangue é considerado mais adequado em diferentes situações. Tendo em vista os diversos tipos e características dos hemoderivados, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.

( ) O Plasma Fresco Congelado (PFC) contém todos os fatores de coagulação e costuma ser indicado para corrigir coagulopatias ou deficiências múltiplas de fatores.
( ) O concentrado de hemácias é o principal componente utilizado para correção de trombocitopenia grave.
( ) O concentrado de plaquetas deve ser mantido em temperatura ambiente e submetido à agitação contínua para preservação da função plaquetária.
( ) A albumina humana não contém fatores de coagulação e não é indicada para corrigir sangramentos, mas sim para expandir volume intravascular em situações específicas.

A sequência está correta em

A

V, F, V, V.

B

F, V, F, V.

C

V, V, V, F.

D

F, F, F, F.

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Q3261512

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261512 Medicina

Considerando a prática segura e eficiente na obtenção de hemoderivados, relacione adequadamente as colunas a seguir.

1. Seleção de doadores.
2. Separação dos componentes sanguíneos.
3. Tratamento por solvente/detergente.
4. Crioprecipitação.

( ) Inativa vírus envelopados e garante maior segurança.
( ) Obtém fatores de coagulação, como o fator VIII.
( ) Assegura a qualidade do sangue coletado.
( ) Permite concentrar hemácias, plaquetas e plasma.

A sequência está correta em

A

3, 4, 1, 2.

B

2, 4, 1, 3.

C

3, 2, 4, 1.

D

4, 1, 2, 3.

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Q3261511

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261511 Enfermagem

Maria, enfermeira em um hospital público, sofreu um acidente perfurocortante ao manusear uma agulha utilizada em paciente com suspeita de doenças infecciosas transmissíveis pelo sangue contaminado. Considerando os protocolos de prevenção e controle de doenças transmissíveis por sangue, bem como o manejo adequado de exposições ocupacionais, qual a conduta imediata e correta a ser adotada?

A

Desconsiderar riscos se a ferida for pequena e aguardar a próxima consulta ocupacional para avaliação.

B

Apenas cobrir a lesão com um curativo estéril e acompanhar clinicamente o paciente nos dias seguintes.

C

Esperar os resultados dos exames do paciente para só então decidir se é necessário qualquer tipo de intervenção.

D

Lavar o local com água e sabão, notificar a equipe responsável imediatamente e iniciar a profilaxia pós-exposição, conforme protocolos vigentes.

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Q3261510

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261510 Medicina

Um banco de sangue realiza periodicamente testes de controle de qualidade em concentrados de hemácias para verificar a presença de possíveis contaminações e garantir níveis adequados de hemoglobina. Considere que, após a realização de uma série de testes, tenha sido constatado que algumas bolsas apresentavam discreto aumento na contagem bacteriana; porém, dentro dos limites aceitos pela legislação vigente. Nesse contexto, analise a seguinte afirmação:

A simples presença de qualquer nível de contaminação bacteriana em hemoderivados inviabiliza por completo o uso do produto, independentemente do que preveem as normas legais sobre controle de qualidade.

Com base nos critérios oficiais de vigilância sanitária e boas práticas de fabricação de hemoderivados, tal afirmação é considerada:

A

Verdadeira, pois qualquer nível de contaminação, mesmo que mínimo, obriga o descarte imediato de qualquer hemoderivado.

B

Falsa, mas apenas quando a contagem bacteriana é tecnicamente indetectável, não envolvendo parâmetros legais de controle.

C

Verdadeira, pois a presença de bactérias, ainda que mínima, torna impossível cumprir os parâmetros de hemoglobina exigidos por lei.

D

Falsa, pois a legislação permite um limite máximo de contaminação bacteriana, desde que se mantenha a segurança do paciente, não inviabilizando o hemoderivado.

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Q3261509

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261509 Farmácia

A Organização Mundial da Saúde (OMS) define reações adversas como “qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, a qual se manifesta após a administração de doses normalmente utilizadas no homem para profilaxia, diagnóstico ou tratamento de doenças ou para modificação de função fisiológica”. Trata-se de uma reação adversa a medicamento tipo “tipo A” a reação:

A

Alérgica grave e imediata.

B

Previsível e dose-dependente.

C

Previsível, não dependente da dose.

D

Imprevisível, não relacionada à dose do medicamento.

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Q3261507

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261507 Farmácia

As cGMPs (Current Good Manufacturing Practices – Boas Práticas de Fabricação Atuais) são um conjunto de diretrizes e regulamentos estabelecidos para garantir que produtos farmacêuticos, alimentos, entre outros produtos sejam fabricados de maneira consistente e controlada, garantindo sua qualidade e segurança. No que diz respeito ao controle microbiológico de medicamentos estéreis, quais são os requisitos das cGMPs?

A

Teste microbiológico em casos de possível contaminação do produto.

B

Exigência de testes microbiológicos apenas na matéria-prima utilizada.

C

Monitoramento microbiológico quinzenal apenas nas áreas de produção.

D

Implementação de um sistema de monitoramento microbiológico durante todas as fases de fabricação.

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Q3261506

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261506 Engenharia Ambiental e Sanitária

O descarte de material biológico é um tema importante no campo da saúde e das ciências biológicas, com implicações para a segurança ambiental, a saúde pública e o cumprimento das normas regulatórias. Qual é a alternativa correta com relação ao acondicionamento e transporte de resíduos biológicos?

A

O descarte de resíduos biológicos é permitido em qualquer tipo de embalagem, desde que o volume seja inferior a um litro.

B

Não há necessidade de identificação nas embalagens de resíduos infectantes, desde que sejam armazenados corretamente.

C

O transporte de resíduos biológicos deve ser feito em veículos adequadamente acondicionados, seguindo normas de segurança e controlando a possibilidade de vazamentos ou acidentes.

D

O acondicionamento dos resíduos infectantes deve ser feito em embalagens plásticas resistentes, identificadas com o símbolo correspondente; o transporte deverá ser realizado sem medidas de segurança.

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Q3261505

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261505 Direito Sanitário

A RDC nº 658/2022 estabelece requisitos para o gerenciamento da farmacovigilância no Brasil, especificamente para as empresas farmacêuticas que comercializam medicamentos no país. Considerando que essa resolução aborda as obrigações das empresas em relação à coleta, análise e monitoramento de efeitos adversos, com o objetivo de garantir a segurança e a eficácia dos medicamentos, tanto durante quanto após o período de comercialização, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

A resolução exige que as empresas alinhem apenas com as normas nacionais brasileiras, estabelecidas pela Anvisa, para terem um sistema de farmacovigilância com a finalidade de garantir a segurança dos pacientes ao monitorar medicamentos após sua comercialização e uso em larga escala.

B

As empresas devem enviar relatórios periódicos de segurança (PSUR), relatórios de eventos adversos graves e qualquer outra documentação solicitada pela Anvisa relacionada ao monitoramento de medicamentos. Além disso, devem manter registros detalhados de todas as notificações de eventos adversos e suas análises.

C

As empresas devem atualizar as informações sobre segurança dos medicamentos, revisar seus rótulos e bula, e realizar ajustes nas estratégias de comunicação com profissionais de saúde e pacientes. Em caso de riscos identificados, devem seguir as orientações da Anvisa para correções ou até mesmo a retirada de medicamentos do mercado, se necessário.

D

As empresas devem estabelecer e manter um sistema de farmacovigilância que garanta coleta, registro e análise de eventos adversos e outras informações de segurança de medicamentos. Além disso, devem garantir a comunicação imediata de eventos adversos graves à Anvisa e manter o monitoramento contínuo da segurança dos medicamentos no mercado.

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Q3261504

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261504 Medicina

Sobre os principais fatores que influenciam na qualidade do plasma sanguíneo utilizado em tratamentos terapêuticos, e como esses fatores podem impactar sua eficácia e segurança, assinale a afirmativa correta.

A

A qualidade do plasma não é influenciada pelas condições de armazenamento, sendo a técnica de coleta a única variável importante para garantir a qualidade.

B

A hidratação do doador e a temperatura ambiente no momento da coleta não possuem influência significativa sobre a qualidade do plasma utilizado para tratamentos médicos.

C

Apenas a técnica de centrifugação utilizada no processamento do plasma é responsável pela qualidade final, sem impacto significativo de outros fatores como a temperatura ou o tempo de armazenamento.

D

Método de coleta, condições de fracionamento, qualidade do sangue do doador, genética do doador, processamento do plasma, contaminação, concentração de componentes específicos e transporte – todos esses fatores influenciam na qualidade do plasma.

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Q3261503

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261503 Direito Sanitário

A Portaria de Consolidação nº 5/2017, Anexo IV, que dispõe sobre sangue, componentes e derivados – Título II, Capítulo I, Seção I, art. 27, afirma que: “compete ao coordenador do SINASAN definir a forma de utilização do plasma congelado excedente do uso terapêutico dos serviços de hemoterapia públicos e privados, com vistas ao atendimento de interesse nacional. Diante do exposto, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

Em caso de envio do plasma para beneficiamento no exterior, a indústria produtora deverá obter, junto à SINASAN, autorização para exportação do plasma.

B

Para o envio de plasma excedente do uso terapêutico e obtido por plasmaférese para indústria de hemoderivados, deve existir autorização do Ministério da Saúde.

C

Não é permitida ao serviço de hemoterapia, público ou privado, a disponibilização de plasma para indústria de hemoderivados ou de componentes sanguíneos especiais, nacional ou internacional, sem a autorização expressa, por escrito, do Ministério da Saúde.

D

Serão estabelecidos, por meio de critérios técnicos, os serviços de hemoterapia que serão fornecedores de plasma para a indústria de hemoderivados, conforme a viabilidade e a capacidade operacional, além da competência técnica do serviço de hemoterapia para fornecer matéria-prima.

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Q3261502

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261502 Biomedicina - Análises Clínicas

O aspecto visual dos componentes sanguíneos deve ser usado como um dos critérios de controle de qualidade do produto final. Todos os colaboradores que manuseiam bolsas plásticas, kits de aférese e componentes sanguíneos são responsáveis por realizar a todo tempo a inspeção visual, segregar os produtos não conformes e fazer os registros definidos pelo serviço. Após o preparo das unidades de plasmas, deverão ser inspecionados os seguintes quesitos, EXCETO:

A

Lipemia.

B

Contaminação por hemácias.

C

Contagem de glóbulos brancos.

D

Presença de material particulado (fibrina/coágulo).

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Q3261501

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261501 Direito Sanitário

A RDC nº 34/2014, estabelecida pela Anvisa, dispõe sobre as boas práticas no ciclo de sangue. Em relação a essa resolução, assinale a afirmativa INCORRETA.

A

No caso de terceirização, a empresa contratada para transporte, tratamento e destinação final deve estar regularizada junto aos órgãos de vigilância ambiental.

B

Quando o serviço de hemoterapia realizar tratamento interno dos resíduos, este deve ser realizado em sala específica, com equipamentos qualificados e procedimentos validados.

C

É de inteira responsabilidade do profissional se capacitar e fazer atualizações sobre gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde (RSS,) não tendo os serviços de hemoterapia a necessidade de fornecer capacitação e educação continuada aos colaboradores.

D

O serviço de hemoterapia deve implementar Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS) que contemple os aspectos referentes à geração, segregação, acondicionamento, coleta, armazenamento, transporte, tratamento e disposição final dos resíduos gerados, bem como ações de proteção de saúde pública e meio ambiente.

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Q3261500

Ano: 2025 Banca: Instituto Consulplan Órgão: HEMOBRÁS Prova: Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Plasma e Hemocomponentes |

Q3261500 Agropecuária

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) são o componente da gestão da qualidade que assegura que os produtos são consistentemente fabricados e controlados, segundo os padrões de qualidade adequados à sua utilização pretendida, bem como os requisitos de registro, para pesquisa clínica ou especificação dos produtos. As Boas Práticas de Fabricação dizem respeito tanto à produção quanto ao controle de qualidade. Em relação aos requisitos básicos das BPF, assinale a afirmativa correta.

A

As etapas críticas dos processos de fabricação, bem como quaisquer alterações significativas no processo, podem ser modificadas a qualquer momento com o objetivo de concluir a produção.

B

Desvios significativos podem ser registrados e investigados, se necessário, com o objetivo de determinar a causa raiz, no sentido de implementar as ações corretivas e preventivas apropriadas.

C

A maioria dos processos de fabricação são definidos, sistematicamente revisados à luz da experiência, e demonstrem ser capazes de produzir medicamentos com a qualidade mínima necessária para sua dispensação e comercialização.

D

Os registros são feitos, manualmente e/ou através de instrumentos que registram automaticamente, durante a fabricação, e que demonstram que todas as etapas exigidas pelos procedimentos e instruções definidos foram de fatos considerados e que a quantidade e a qualidade do produto são conforme previstas.

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Q3261329

Q3261329 Direito Administrativo

A Instrução Normativa Conjunta MP/CGU nº 01/2016, que dispõe sobre controles internos, gestão de riscos e governança no âmbito do Poder Executivo Federal, apresenta, em sua norma (art. 2º), uma série de conceitos. Dentre os conceitos apresentados expressamente na lei, o conceito de “governança” corresponde a:

A

Declaração das intenções e diretrizes gerais de uma organização relacionada à gestão de riscos.

B

Processo para identificar, avaliar, administrar e controlar potenciais eventos ou situações, para fornecer razoável certeza quanto ao alcance dos objetivos da organização.

C

Combinação de processos e estruturas implantadas pela alta administração, para informar, dirigir, administrar e monitorar as atividades da organização, com o intuito de alcançar os seus objetivos.

D

Compreensão das as atividades de avaliação do cumprimento das metas previstas no plano plurianual, da execução dos programas de governo e dos orçamentos da União e de avaliação da gestão dos administradores públicos federais, utilizando como instrumentos a auditoria e a fiscalização, e tendo como órgão central a Controladoria-Geral da União. Não se confunde com os controles internos da gestão, de responsabilidade de cada órgão e entidade do Poder Executivo Federal.

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Q3261328

Q3261328 Direito Digital

Um doador de sangue, durante o processo de triagem para a doação, forneceu diversas informações pessoais que são classificadas enquanto sensíveis pela Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD). Sobre os direitos desse doador de sangue, em relação a seus dados, podemos afirmar que:

A

O doador tem o direito de saber se seus dados pessoais estão sendo compartilhados com terceiros e para quais finalidades, incluindo transferências internacionais.

B

O doador pode solicitar a exclusão de seus dados pessoais sensíveis a qualquer momento, mesmo que eles sejam necessários para cumprir obrigações regulatórias das entidades de saúde.

C

O consentimento do doador é sempre necessário para o tratamento de seus dados sensíveis; não existe base legal que possa ser aplicada para justificar o tratamento de dado sem seu consentimento expresso.

D

A doação de sangue pode ser feita de forma anônima e sem qualquer identificação do doador, o que garante que os dados relativos ao sangue fiquem anonimizados e não exista a necessidade de consentimento para o tratamento, nos termos da LGPD.

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Q3261327

Q3261327 Direito Sanitário

A Política Nacional de Sangue, Componentes e Hemoderivados é regida por uma série de princípios e diretrizes, aos quais são aplicáveis à Hemobrás, em sua atuação. Nesse contexto, analise as afirmativas a seguir.

I. Utilização de doação voluntária; doação remunerada e doação diretamente direcionada a um paciente enquanto forma de estímulo à doação.
II. Obrigatoriedade de testagem individualizada de cada amostra ou unidade de sangue coletado, sendo proibida a testagem de amostras ou unidades de sangue em conjunto, a menos que novos avanços tecnológicos a justifiquem, ficando a sua execução subordinada à Portaria específica do Ministério da Saúde, proposta pelo SINASAN.
III. Vedação à doação ou exportação de sangue, componentes e hemoderivados, exceto em casos de solidariedade internacional ou quando houver excedentes nas necessidades nacionais em produtos acabados, ou por indicação médica com finalidade de elucidação diagnóstica, ou ainda nos acordos autorizados pelo órgão gestor do SINASAN para processamento ou obtenção de derivados por meio de alta tecnologia, não acessível ou disponível no país.
IV. Universalização do direito à informação sobre a origem e procedência do sangue, componentes e hemoderivados, incluindo a informação ao doador de eventuais anomalias importantes identificadas nos testes laboratoriais, vedado, em qualquer caso, o sigilo dos resultados, por questão precípua de necessidade de proteção à saúde pública através de processos de informação.

Está correto o que se afirma apenas em

A

I e II.

B

I e IV.

C

II e III.

D

III e IV.

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Q3261326

Q3261326 Direito Administrativo

A Hemobrás necessita de um local para o armazenamento de insumos, o qual, por questões técnicas, deve obrigatoriamente estar próximo de um laboratório específico. Feita a análise das opções de imóveis na cidade e da proximidade do laboratório, foi identificado um imóvel, que está desocupado e atende a todas as questões técnicas necessárias à sua finalidade, a qual é precípua e emergencial por uma questão de saúde pública. O laudo sobre o imóvel corretamente feito indica que não existem outros imóveis na região que atendam à necessidade técnica para o armazenamento dos insumos e que esteja próximo do laboratório, informando que é, a princípio, a única opção viável para o armazenamento dos tais insumos. Para comprar o imóvel em questão, a Hemobrás:

A

Não precisará fazer licitação, desde que o valor do imóvel não ultrapasse a R$ 1.000.000,00, que seja destinado ao atendimento de suas finalidades precípuas e exista laudo válido, indicando que apenas esse imóvel atende às especificações para a aquisição.

B

Não precisará fazer licitação, sendo hipótese de dispensa de licitação, uma vez que o imóvel seja destinado ao atendimento de suas finalidades precípuas, quando as necessidades de instalação e localização condicionarem a escolha do imóvel, desde que o preço seja compatível com o valor de mercado, segundo avaliação prévia.

C

Pode fazer a aquisição livre do imóvel, pois a instituição é regida por normas legais de direito privado, ainda que seja uma empresa pública, segundo seu ato de criação, Lei nº 10.972/2004, art. 1º. Desta feita, embora esteja sujeito a certas regras de direito público, a gestão do seu negócio, o qual abrange a compra e/ou locação de imóveis para sua atividade-fim, não estão sujeitas às regras de licitação.

D

Deve obrigatoriamente abrir processo licitatório, fazendo a indicação das características que o imóvel deve possuir. No caso, ainda que a única proposta que possa ser apresentada, a qual atenda à exigência do edital, seja relativa ao imóvel já identificado, sem que exista o processo licitatório, os princípios da publicidade, eficiência e livre concorrência não seriam observados, impedindo a aquisição do imóvel.

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Q3261325

Q3261325 Direito Sanitário

Com base na RDC nº 658/2022, qual das afirmações a seguir melhor descreve a aplicação dos princípios do Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ)?

A

A aplicação do GRQ se restringe a processos retrospectivos e não pode ser utilizada de forma proativa.

B

A avaliação de riscos no GRQ é baseada apenas em experiência prática com o processo, sem relação com conhecimento científico.

C

Os princípios do GRQ exigem que o esforço e a formalidade no processo de avaliação sejam proporcionais ao nível de risco identificado.

D

O GRQ se aplica exclusivamente às etapas de fabricação de medicamentos, excluindo atividades de desenvolvimento e controle de qualidade.

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