Questões de Concurso Comentadas para FIOCRUZ

Q567926

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567926 Farmácia

Os frascos depois de lavados seguem para o túnel de depirogenização. Assinale abaixo qual a temperatura e tempo necessário para despirogenização nestes túneis.

A

160 °C por 10 minutos.

B

300 °C por 4 minutos.

C

121 °C por 30 minutos.

D

300 °C por 1 hora.

E

121 ºC por 20 minutos.

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Q567925

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567925 Farmácia

A lavagem de frascos, etapa anterior a despirogenização por calor seco, só pode ser iniciada mediante o laudo de aprovação da água para injetáveis.

Assinale a afirmativa que apresenta as condições necessárias para que a água seja considerada aprovada.

A

condutividade de 1.3 µs/cm a 25 °C pH 5.8 ferro 1,0 ppm.

B

condutividade de 0,8 µs/cm a 20 °C pH 4,9 ferro 0,2 ppm.

C

condutividade de 1.4 µs/cm a 25 °C pH 5.0 ferro 2,0 ppm.

D

condutividade de 1.8 µs/cm a 25 °C pH 4.9 ferro 1,0 ppm.

E

condutividade de 2.0 µs/cm a 25 °C pH 7.0 ferro 0,8 ppm.

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Q567923

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567923 Farmácia

Uma substância quando introduzida na formulação de uma forma farmacêutica e que, quando administrada em um paciente, atua como ingrediente ativo é chamada de:

A

substância coadjuvante.

B

QSP.

C

Insumo farmacêutico ativo.

D

Meio de cultura ativo.

E

Substância termo-protetora.

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Q567922

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567922 Farmácia

Assinale abaixo o item que não está relacionado à formulação de vacinas e de biofármacos.

A

Teste para determinação de ingrediente ativo (potência e atividade biológica).

B

Teste de integridade de filtros.

C

Análise dos gráficos de esterilização de material.

D

Controle das condições ambientais.

E

Estequiometria da solução.

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Q567921

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567921 Farmácia

Na formulação, quando possível, os imunobiológicos devem ser submetidos à esterilização a vapor em seus recipientes finais. Não sendo possível a realização deste procedimento, devido às características da formulação do produto, os seguintes métodos podem ser usados:

A

Decantação e/ou floculação.

B

Esterilização em forno Pasteur e/ou UV.

C

Radiação e/ou sedimentação.

D

Filtração e /ou processos assépticos.

E

Radiação ionizante e/ou processos assépticos.

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Q567920

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567920 Farmácia

Considere como uma das etapas para formulação de vacina o fracionamento de polissacarídeo. Considerando a necessidade de se obter um produto com concentração final de 0,5% a partir de um produto concentrado com concentração de 50 % você deveria:

A

concentrar a solução a 10x.

B

diluir a solução a 1/10.

C

diluir a solução a 1/1000.

D

concentrar a solução em 100x.

E

diluir a solução a 1/100.

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Q567919

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567919 Farmácia

O hipoclorito de sódio é usado para limpeza de área na concentração de 0,5 % e é comercializado em solução de 10 a 13% de cloro ativo. Assinale dentre as alternativas abaixo aquela que representa a fórmula para preparo da referida solução.

A

CV = NRT.

B

C₁ V₁ = C₂ x V_2.

C

CV X CN.

D

M/mol x V = m/mol X v.

E

PV = NRT.

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Q567918

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567918 Farmácia

Durante o preparo de tanques e garrafões para formulação de vacinas precisamos nos assegurar do correto posicionamento dos sifões e seu perfeito acoplamento a fim de evitar vazamentos. Assinale abaixo a alternativa correta para montagem destes utensílios para uso em classe grau B.

A

Todas as extremidades de mangueira devem estar cobertas com papel alumínio e fita de autoclave para demonstrar sua esterilização.

B

Todas as extremidades devem estar cobertas com papel alumínio e papel krep amarrados com linha urso (rococó) ou barbante.

C

Todas as extremidades devem estar cobertas com papel Kraft e as mangueiras pinçadas.

D

Todas as extremidades devem apresentar um filtro esterilizante, e o conjunto devidamente embalado em saco esterilizável.

E

Todas as extremidades devem estar com pinça de Hoffman ou pinça de Mhor.

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Q567917

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567917 Farmácia

O vapor úmido de água sobre pressão atinge maior temperatura, propiciando assim maior capacidade de penetração e eliminação de microorganismos. A temperatura e a pressão utilizadas em autoclaves para esterilização de materiais são, respectivamente,:

A

122°C e 5.0 kg/cm².

B

121,2°C e 1.2 kg/cm².

C

121°C e 2.1 Kg/cm³.

D

121° C e 1.2 Kg/cm³.

E

121° C e 1.2 g/cm².

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Q567916

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567916 Farmácia

As bolsas de ar frio dentro de uma autoclave dificultam a esterilização de materiais. Assinale abaixo a alternativa que visa eliminar este problema durante o ciclo de esterilização:

A

distribuição da carga conforme validado.

B

posicionamento da sonda de carga no dreno da câmara.

C

utilização de sonda dupla de carga e dreno.

D

pulsos de vácuos consecutivos.

E

injeção de ar comprimido seco ultra puro.

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Q567915

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567915 Farmácia

A autoclave é um equipamento utilizado para esterilização de materiais. Sabemos que para perfeita esterilização de um material para produção de imunobiológicos, o ciclo de autoclavação deve ser validado e o material deve sempre ocupar o mesmo lugar dentro da autoclave para:

A

evitar sobrecarga térmica da autoclave.

B

propiciar a distribuição do calor igual ao validado.

C

seguir recomendações das normas ambientais.

D

atingir temperatura de despirogenização em pressão de 1,1 kg/cm².

E

reduzir a carga microbiana em 1 log.

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Q567914

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567914 Farmácia

Os estreptococos, estafilococos e cocos são caracterizados pela aparência, respectivamente, em forma de:

A

célula esférica, cocos gram positivo em cadeia, cocos em forma de cacho.

B

cacho, estriadas e células dendríticas.

C

cocos gram positivo em cadeia, cocos em forma de cacho, célula esférica.

D

cocos em forma de cacho, célula esférica e cocos gram positivos em cadeia.

E

cocos em forma de cacho, cocos gram positivo em cadeia, células esféricas.

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Q567913

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567913 Farmácia

A assepsia é uma técnica usada para:

A

descontaminar uma superfície de certa bancada infectada.

B

esterilizar frascos, rolhas e equipamentos.

C

manter livre de microorganismos áreas que não os contenham.

D

aumentar a octanagem e propiciar maior poder de penetração.

E

esterilização de ambientes.

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Q567912

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567912 Farmácia

A microbiota anfibiôntica do ser humano é vasta e responsável direta pela contaminação das áreas de produção.

Assinale a alternativa que não faz parte da nossa microbiota.

A

Streptococcus.

B

Staphylococcus.

C

Ascaris lumbricoide.

D

Lactobacillus.

E

Fungos.

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Q567911

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567911 Farmácia

A membrana externa dos microorganismos pode ser constituída de lipopolisacarideo, e mesmo depois da destruição deste microorganismo este ácido graxo se injetada no corpo humano é responsável por:

A

Rash cutâneo.

B

coloração avermelhada.

C

intoxicação alimentar.

D

aumento de temperatura corpórea.

E

Redução da pressão sanguínea.

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Q567910

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567910 Farmácia

Durante o processamento final de imunobiológico as áreas são monitoradas para comprovar sua qualidade durante o processo. Sobre o tema, assinale a afirmativa correta.

A

Na classe grau A em placas de contato, só é permitido o crescimento de cinco colônias de microorganismos.

B

A quantidade máxima de microorganismos permitido na classe grau B é a mesma da classe C em repouso.

C

A área destinada à troca de roupa classe grau C pode apresentar 50 colônias de bactérias em placas de sedimentação de 90 mm.

D

Na classe grau A, só é necessário o monitoramento ativo.

E

Os microorganismos esporulados não representam risco ao processo.

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Q567890

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Vacinas Bacterianas | FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Processamento Final de Imunobiológicos |

Q567890 Farmácia

Com relação ao Controle Estatístico de Processo (CEP), assinale a alternativa incorreta.

A

Aplica-se a ferramenta CEP, em processos industriais que possuem grandes índices de rejeição ou que necessitam de um grande controle de inspeção. O CEP, portanto, é uma ferramenta da qualidade aplicada à produção.

B

São utilizadas outras ferramentas da qualidade, quando aplica-se o CEP, como histogramas, a fim de se verificar o grau de variação das amostras e diagramas de Pareto, em investigações de desvios.

C

Durante a implementação do CEP, quando são construídas as cartas de controle e cálculo dos limites de controle, são necessários dados históricos de pelo menos um ano ininterrupto de produção, independentemente da rejeição de algum lote, pois desta forma, demonstra-se a realidade do processo.

D

As cartas de controle podem ser construídas com base na media e amplitude dos dados históricos de um determinado processo de produção, desde que a produção esteja sob controle. Os limites de controle são calculados com base no tamanho da amostra e sua variação de acordo com a amplitude das amostras.

E

O CEP prevê o cálculo da capacidade do processo representada por Cp. Para o processo ser considerado robusto, Cp deve ser, pelo menos, maior que 1.

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Q567859

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Biofármacos |

Q567859 Biomedicina - Análises Clínicas

Sabe-se que a viabilidade celular é um importante parâmetro de controle para a manutenção dos bancos celulares, sejam oriundos de sistemas procarióticos ou eucarióticos. No entanto, outros parâmetros são descritos para o controle preciso destes materiais.

Assinale a afirmativa incorreta.

A

O Sistema de bancos de células em eucariotos além de estabelecer parâmetros de controle de esterilidade, viabilidade, prevê ensaios para controle de micoplasma.

B

Em se tratando de identidade celular no Sistema de banco de células, pode-se determinar a espécie da linhagem celular pela análise do perfil de isoenzimas.

C

No caso do sistema de expressão em procariotos, a estabilidade plasmideal é um parâmetro que está diretamente relacionado com a habilidade de expressão heteróloga de uma célula, sendo crítico também durante o processo de produção.

D

A viabilidade de um banco de células pode ser medida pelo o número de colônias em uma placa de crescimento (meio sólido) multiplicada pelo fator de diluição da amostra, dividida pelo volume semeado e é expressa pelo número de bactérias por mL.

E

A fase de crescimento ideal de uma cultura para estabelecer o banco de células é a fase lag, por que são células jovens que podem sobreviver às condições de armazenamento que normalmente são baixas temperaturas.

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Q567858

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Biofármacos |

Q567858 Farmácia

A produção de medicamentos inovadores dotados de melhor atividade terapêutica e menos efeitos secundários é cada vez mais laboriosa. Precisa seguir os altos padrões de qualidade e exigências regulatórias. O material de partida de qualquer produção comercial deve ser caracterizado, controlado, demonstrar estabilidade frente às condições de armazenamento e reprodutibilidade ao longo do tempo. Em relação ao tema banco de células, analise as afirmativas a seguir:

I. A estabilidade de um banco celular pode ser demonstrada a partir dos resultados satisfatórios de sua utilização na produção e posteriormente quando se realiza analises de consistência do produto gerado.

II. Em se tratando de produtos biotecnológicos (proteínas terapeuticas) os bancos celulares estão sujeitos a dois níveis de controle distintos (celular e molecular). As Autoridades Regulatórias de diferentes países descrevem estes níveis para a definição de um Sistema de Banco de Células.

III. Um Sistema de Banco de Células bem caracterizado não apenas permite uma fonte consistente de produção de células durante toda a vida de um produto, mas também diminui a probabilidade de contaminação por outras linhagens celulares e agentes adversos.

Assinale:

A

se somente a afirmativa I estiver correta.

B

se somente as afirmativas I e II estiverem corretas.

C

se somente as afirmativas I e III estiverem corretas.

D

se somente as afirmativas II e III estiverem corretas.

E

se todas as afirmativas estiverem corretas

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Q567857

Ano: 2010 Banca: FGV Órgão: FIOCRUZ Prova: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Biofármacos |

Q567857 Biomedicina - Análises Clínicas

Em relação à estabilidade genética do Sistema de banco de células, várias metodologias são compatíveis para avaliação das linhagens celulares e listadas a seguir, exceto,:

A

mapa de restrição e análise por Southern blot.

B

determinação do número de cópias.

C

análise de marcadores fenotípicos.

D

seqüenciamento da região codificante.

E

determinação do mARN por Northern blot.

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7.7: MENOR PREÇO É HOJE!

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