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Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |
Q576793
Técnicas em Laboratório
Analise as etapas necessárias para a certificação a seguir.
I. Formação dos auditores internos da qualidade.
II. Seleção e designação formal de um coordenador.
III. Treinamento dos funcionários na documentação da qualidade.
Assinale:
I. Formação dos auditores internos da qualidade.
II. Seleção e designação formal de um coordenador.
III. Treinamento dos funcionários na documentação da qualidade.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |
Q576792
Técnicas em Laboratório
Quando uma empresa decide implantar a ISO, ao final deste
processo, ela precisa contratar uma companhia certificadora
que realizará uma auditoria para verificar se a empresa
atende aos requisitos da norma. Esta companhia
certificadora é uma entidade independente e autorizada para
realizar as auditorias. Essas autorizações, normalmente são
dadas por organismos ligados ao governo, no nosso caso, é:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |
Q576791
Técnicas em Laboratório
A validade da certificação ISO é de:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |
Q576790
Técnicas em Laboratório
Obter a certificação ISO 9000 significa que o Sistema de
Qualidade da Organização foi avaliado:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |
Q576789
Técnicas em Laboratório
A frequência que a série ISO 9000 é revisada é:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |
Q576788
Técnicas em Laboratório
De que trata a norma ISO 9001:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |
Q576787
Técnicas em Laboratório
A ISO 9000 é uma série de quatro normas internacionais para
"Gestão da Qualidade" e "Garantia da Qualidade". Ela não é
destinada a um "produto" nem para uma indústria específica
e tem como objetivo:
I. fazer a implantação de sistemas de qualidade nas
organizações.
II. gerenciar o sistema de qualidade nas organizações.
III. orientar a implantação de sistemas de qualidade nas
organizações.
Assinale:
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |
Q576786
Técnicas em Laboratório
A sigla ISO significa Organização Internacional para
Normalização (International Organization for Standardization)
localizada em Genebra, Suíça. A sigla ISO é uma referência à
palavra grega ISO, que significa:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |
Q576785
Técnicas em Laboratório
Na validação de métodos de ensaio e calibração, analise as
afirmativas a seguir.
I. desenvolvem-se os ensaios para a verificação da
qualidade de produtos.
II. asseguram-se a adequação e a disponibilidade da versão
mais atual da metodologia utilizada para realizar os
serviços de ensaio e calibração.
III. desenvolvem-se a metodologia de calibração de
equipamentos.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |
Q576784
Técnicas em Laboratório
Garantia da Qualidade de resultados de ensaio e calibração
é responsável por:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |
Q576783
Técnicas em Laboratório
É responsabilidade das Auditorias Internas:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |
Q576782
Técnicas em Laboratório
É responsabilidade do Controle de trabalhos de ensaios e/ou
calibrações não-conforme:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |
Q576781
Técnicas em Laboratório
É responsabilidade do Controle de Documentos:
I. a disponibilização de documentos autorizados ao usuário. II. a remoção de obsoletos.
III. a manutenção do histórico de alterações.
Assinale:
I. a disponibilização de documentos autorizados ao usuário. II. a remoção de obsoletos.
III. a manutenção do histórico de alterações.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |
Q576780
Técnicas em Laboratório
Sobre os requisitos Técnicos na NBR ISO/IEC 17025, analise
os itens a seguir.
I. Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos.
II. Garantia da qualidade dos produtos de limpeza hospitalar, como seu poder bactericida, entre outros.
III. Garantia dos suprimentos necessários do dia a dia, e instalação de um centro de solução de problemas emergenciais.
Assinale:
I. Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos.
II. Garantia da qualidade dos produtos de limpeza hospitalar, como seu poder bactericida, entre outros.
III. Garantia dos suprimentos necessários do dia a dia, e instalação de um centro de solução de problemas emergenciais.
Assinale:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |
Q576779
Técnicas em Laboratório
É responsabilidade do setor de aquisição de serviços e
suprimentos assegurar a qualidade dos serviços e
suprimentos que tenham influência no:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |
Q576777
Técnicas em Laboratório
É uma característica importante para os laboratórios que
realizam ensaios e/ou calibrações:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Boas Práticas de Laboratório |
Q576776
Técnicas em Laboratório
A NBR ISO/IEC 17025 estabelece requisitos gerenciais e
técnicos para a competência de:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |
Q576775
Farmácia
Assinale a afirmativa que descreve o conceito de
Procedimento Operacional Padrão:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |
Q576774
Farmácia
Você é Coordenador de Estudos em um centro de pesquisa
e recebe a informação de que um dos estudos conduzidos
em seu centro, sob sua coordenação, será inspecionado
pela ANVISA daqui a 15 dias.
Diante disso, considerando que seu trabalho cumpre com os requisitos de Boas Práticas Clínicas, e conhecendo detalhadamente a IN 4/09 – ANVISA, você:
Diante disso, considerando que seu trabalho cumpre com os requisitos de Boas Práticas Clínicas, e conhecendo detalhadamente a IN 4/09 – ANVISA, você:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos |
Q576773
Farmácia
Baseado na RDC 81/08, que dispõe sobre o Regulamento
Técnico de Bens e Produtos Importados para fins de
Vigilância Sanitária e revoga a antiga RDC 350/05, analise as
seguintes definições:
I. Fiscalização sanitária - procedimentos ou conjunto de procedimentos de atos de análise documental técnica e administrativa, e de inspeção física de bens ou produtos importados, com a finalidade de eliminar ou prevenir riscos à saúde humana, bem como intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e da circulação de bens que, direta ou indiretamente, se relacionam com a saúde pública.
II. Inspeçâo física - conjunto de medidas destinadas a verificar o atendimento da legislação sanitária vigente.
III. Movimentação de bens e produtos sob vigilância sanitária - prática de embarque, desembarque, transbordo, transporte e armazenagem de bens ou produtos importados em pátios, edificações e demais instalações de terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos e recintos alfandegados.
Assinale:
I. Fiscalização sanitária - procedimentos ou conjunto de procedimentos de atos de análise documental técnica e administrativa, e de inspeção física de bens ou produtos importados, com a finalidade de eliminar ou prevenir riscos à saúde humana, bem como intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e da circulação de bens que, direta ou indiretamente, se relacionam com a saúde pública.
II. Inspeçâo física - conjunto de medidas destinadas a verificar o atendimento da legislação sanitária vigente.
III. Movimentação de bens e produtos sob vigilância sanitária - prática de embarque, desembarque, transbordo, transporte e armazenagem de bens ou produtos importados em pátios, edificações e demais instalações de terminais aquaviários, portos organizados, aeroportos e recintos alfandegados.
Assinale:
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