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Q3334742 Farmácia
Observe as afirmativas a seguir sobre os estudos de metabolismo de medicamentos:
I. Durante o processo de desenvolvimento de medicamentos para avaliar o risco da interação de fármaco - fármaco baseados em citocromo CYP450 -, o primeiro tipo de estudo consiste em identificar a via metabólica do novo medicamento e a capacidade de outras moléculas terapêuticas pretendidas modificarem o metabolismo do novo medicamento.
II. Estudos mais complexos avaliam a possibilidade de o novo medicamento alterar o metabolismo de outros medicamentos.
III. As enzimas citocromo (CYP) do fígado metabolizam uma ampla gama de medicamentos, e mais de 90% das interações de fármaco - fármaco acontecem na etapa catalisada pela enzima CYP.
Das afirmativas acima:
Alternativas
Q3334739 Farmácia
A determinação quantitativa de substâncias em amostras biológicas por métodos de cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas inclui a construção e avaliação de curvas de calibração, utilizando-se a mesma matriz proposta para o estudo, adicionadas da substância alvo a analisar, em diferentes concentrações, acrescidas de uma concentração fixa do padrão interno. Observe as afirmativas a seguir, em relação à curva de calibração:
I – caso a variância do erro não seja constante em toda a faixa de quantificação do método analítico, deve ser utilizado o método dos mínimos quadrados ponderados, usando a ponderação que apresentar o menor valor para soma dos erros relativos dos valores nominais dos padrões de calibração versus seus valores obtidos pela equação da curva.
II – somente o modelo linear pode ser usado para a construção da equação matemática que descreve a curva de calibração.
III – um modelo não linear pode ser empregado para a construção da equação da curva de calibração, desde que seja demonstrado matematicamente que o modelo linear não é adequado.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que apenas:
Alternativas
Q3334737 Farmácia
A Resolução Anvisa RDC n° 27, de 17 de maio de 2012 dispõe sobre requisitos mínimos para a validação de métodos bioanalíticos empregados em estudos com fins de registro e pós-registro de medicamentos. A validação do método para a determinação quantitativa de analitos em matrizes biológicas inclui a construção e avaliação de no mínimo três curvas de calibração com diferentes concentrações do padrão do analito adicionados de padrão interno (PI). Para métodos de cromatografia a líquido acoplada à espectrometria de massas, deve ser utilizado, preferencialmente, PI marcado com isótopo estável. Observe as afirmativas a seguir, em relação aos requisitos para PI deuterados:
I – pelo menos 5 átomos de deutério (2H) devem estar presentes na molécula do PI deuterado, a fim de levar a uma diferença de massa de 10 unidades em relação ao analito alvo.

II – os átomos de deutério (2H) devem estar localizados em posições bem definidas da molécula, sem modificação da esteroquímica da molécula.
III – os átomos de deutério (2H) devem estar inseridos em posições estáveis na molécula, sem a possibilidade de troca com átomos de hidrogênio (1H) durante o uso e armazenamento do PI.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:
Alternativas
Q3334734 Farmácia
A injeção direta de amostras biológicas, matrizes extremamente complexas, em sistemas cromatográficos convencionais não é indicada, e uma etapa de preparação de amostra geralmente é necessária. Entre as técnicas de extração rápidas e simples utilizadas para o preparo de amostras biológicas para análise por cromatografia a líquido acoplada à espectrometria de massas (LC-MS), a que se baseia no equilíbrio de sorção do analito presente na amostra com o sorvente, em que a amostra é misturada dinamicamente com o sorvente por meio da aspiração de ar, é conhecida como:
Alternativas
Q3334731 Farmácia
Analisadores de massas de espectrômetros de massas podem ser classificados em dois grupos, de baixa e de alta resolução. Estabeleça a correta correspondência entre as colunas I e II:
Coluna I – resolução
1. alta 2. baixa
Coluna II – analisador
( ) OrbitrapTM
( ) armadilha de íons
( ) quadrupolo
( ) ressonância ciclotrônica de íons
A sequência correta, de cima para baixo, é:
Alternativas
Q3334728 Farmácia
O efeito matriz é considerado o calcanhar de Aquiles na análise quantitativa em métodos analíticos para farmacocinética, empregando a técnica de cromatografi a líquida de alta ou ultra-eficiência acoplada à espectrometria de massas sequencial com analisadores do tipo triplo quadrupolo. Sobre os efeitos matriz, é INCORRETO afi rmar que:
Alternativas
Q3334727 Farmácia
As Doenças Tropicais Negligenciadas (DTNs) ameaçam mais de 1,7 bilhão de pessoas que vivem nas comunidades mais pobres e marginalizadas do mundo. Essas enfermidades apresentam indicadores inaceitáveis e investimentos reduzidos nas áreas de pesquisa, produção de medicamentos e em seu controle. O controle da esquistossomose, DTN, depende fortemente do fármaco praziquantel (PZQ), que é usado como quimioterapia preventiva como parte das estratégias nacionais de controle de helmintos. O PZQ é comercializado sob a forma de uma mistura racêmica 1:1 de dois enantiômeros (ver figura abaixo). Apenas o enantiômero (R) (também conhecido como Levo-PZQ, L-PZQ ou (-)-PZQ) do PZQ possui ação farmacológica efetiva, enquanto o enantiômero (S) (também conhecido como Dextro-PZQ, D-PZQ ou (+)-PZQ) não tem ação antiesquistossômica, mas contribui para alguns dos efeitos colaterais conhecidos do PZQ, como dores abdominais e diarreia, além de conferir um sabor amargo indesejável, o que dificulta a sua administração a crianças.
Imagem associada para resolução da questão


Fórmula estrutural dos dois enantiômeros do praziquantel. Fonte: Zdesenko G; Mutapi F. PLoS Negl. Trop. Dis. 2020;14(9):e0008649.
Com base na estrutura dos dois enantiômeros do praziquantel, é INCORRETO afirmar que:
Alternativas
Q3334726 Farmácia
Entre as fontes de ionização disponíveis em instrumentos de espectrometria de massas triplo quadrupolo, a ionização química à pressão atmosférica (APCI, do inglês atmospheric pressure chemical ionization) consiste em:
Alternativas
Q3334723 Farmácia
A cromatografia por interações hidrofílicas (HILIC, do inglês hydrophilic interaction chromatography) é uma modalidade de separação muito utilizada em bioanálises, na qual é empregada uma fase estacionária mais polar do que na cromatografia a líquido de ultra eficiência no modo fase reversa, e uma fase móvel com pouca concentração de água ou tampão, sendo normalmente > 70% em solvente orgânico, tipicamente acetonitrila. A utilização do modo de separação HILIC propicia algumas vantagens quando comparada a outros modos de separação como a fase normal ou fase reversa, entre as quais estão as relacionadas abaixo, EXCETO:
Alternativas
Q3334722 Farmácia
Os benefícios da utilização da Cromatografia a Líquido de Ultra Eficiência (CLUE) em relação à Cromatografia a Líquido de Alta Eficiência (CLAE) no acoplamento à espectrometria de massas sequencial incluem os benefícios abaixo relacionados, EXCETO:
Alternativas
Q3334721 Farmácia
Os métodos analíticos mais frequentemente usados em estudos de farmacocinética de moléculas candidatas a fármacos baseiam-se na Cromatografia a Líquido de Ultra Eficiência (CLUE) com detecção por espectrometria de massas sequencial. A CLUE é uma técnica analítica:
I – de separação e quantificação de moléculas de alta volatilidade.
II – que utiliza fases estacionárias com partículas iguais ou menores que 2 µm e altas velocidades lineares de fase móvel, aumentando a resolução cromatográfica e a detectabilidade e diminuindo o tempo das análises.
III – de separação e identifcação inequívoca de moléculas, fornecendo um alto poder de resolução cromatográfica devido à composição da fase móvel.
Dos itens acima:
Alternativas
Q3334384 Farmácia
Dentre as formas farmacêuticas abaixo, a que pode ser produzida sem a adição de excipientes é:
Alternativas
Q3334383 Farmácia
O processo de fabricação que oferece como vantagens o aumento da estabilidade da forma farmacêutica e redução dos custos de produção, por necessitar de menos mão de obra, equipamentos, energia elétrica, espaço e validações de processos, é da forma farmacêutica:
Alternativas
Q3334382 Farmácia
Na produção de comprimidos, quando se obtêm granulados com variações de tamanho e distribuição, podem ser acarretados problemas de:
Alternativas
Q3334381 Farmácia
Para a produção de comprimidos revestidos e drágeas, devem-se controlar as características do núcleo, das quais as principais, que influenciam fortemente na etapa do revestimento, são:
Alternativas
Q3334380 Farmácia
Os medicamentos de liberação convencional ou imediata apresentam variações nas concentrações plasmáticas do fármaco. Desta forma, desenvolveram-se técnicas farmacêuticas para produzir medicamentos de liberação prolongada, que são capazes de melhorar o perfil farmacocinético do medicamento. A técnica farmacêutica de produção destes tipos de medicamentos, que consiste em realizar um revestimento de partículas de pequeno tamanho (de décimos até 500 microns), sendo também possível converter líquidos em sólidos, é:
Alternativas
Q3334379 Farmácia
Em alguns comprimidos adiciona-se sílica coloidal como adjuvante, cuja função na formulação é:
Alternativas
Q3334378 Farmácia
Na produção de comprimidos podem ocorrer vários defeitos no produto. Para verificação é realizado o controle em processo. Um desses problemas é a laminação, que pode ser detectada rapidamente pelo teste de:
Alternativas
Q3334371 Farmácia
Dependendo do nível de risco, pode ser necessário dedicar instalações e equipamentos para operações de fabricação e/ou embalagem de forma a controlar o risco apresentado por alguns medicamentos. Instalações dedicadas são necessárias para fabricação, quando:
Alternativas
Q3334285 Farmácia
Os estudos de bioequivalência são desenvolvidos em três etapas distintas: clínica, analítica e estatística. Avalie as afirmativas a seguir que se referem às etapas de estudos de bioequivalência.

I. A etapa analítica utiliza métodos farmacopeicos.

II. O número de voluntários que deve ser estabelecido para uma etapa clínica é de 24.

III. Nas três etapas devem ser observados os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).

IV. Na etapa estatística, o cálculo da área sob a curva das concentrações plasmáticas deve ser realizado pelo método trapezoidal.

V. No primeiro período da etapa clínica, todos os voluntários devem formar o medicamento referência e, no segundo período, todos devem tomar o medicamento teste.


Sobre as afirmativas acima, estão corretas, apenas:
Alternativas
Respostas
5481: E
5482: E
5483: D
5484: B
5485: C
5486: B
5487: E
5488: E
5489: E
5490: D
5491: B
5492: B
5493: C
5494: A
5495: E
5496: D
5497: D
5498: B
5499: E
5500: D