O Regulamento Técnico para Medicamentos Genéricos tem a finalidade de estabelecer preceitos e procedimentos técnicos para registro de medicamentos genéricos no Brasil. Quanto à documentação para solicitação de registro de medicamentos genéricos nacionais e importados, é CORRETO afirmar que:

As preparações farmacêuticas semissólidas são destinadas à aplicação tópica, a exemplo das pomadas, cremes e géis. Avalie as afirmativas acerca da aplicação das formas farmacêuticas semissólidas.

I- Produtos transdérmicos têm o efeito local como objetivo, ocorrendo a liberação do fármaco na pele.

II- Toda preparação tópica tem efeito local.

III- Preparações de uso tópico são de uso livre para gestantes e lactantes.

IV- Formas farmacêuticas semissólidas podem ser aplicadas sobre a pele, superfície do olho, via nasal, vaginal ou retal.

V- Apele não é o órgão-alvo para produtos transdérmicos.

É CORRETO o que se afirma apenas em:  

O Sistema de Classificação Biofarmacêutica classifica os fármacos em categorias, levando-se em consideração características de solubilidade e permeabilidade.

É CORRETO afirmar que um fármaco que apresenta características de baixa solubilidade e alta permeabilidade, dentro do Sistema de Classificação Biofarmacêutica, pertence à: 

Farmácias públicas ou privadas, para realizar o exercício das suas atividades, devem seguir requisitos mínimos exigidos para o exercício das atividades, desde suas instalações, equipamentos e recursos humanos, aquisição e controle da qualidade da matéria-prima, armazenamento, avaliação farmacêutica da prescrição, manipulação, fracionamento, conservação, transporte, dispensação das preparações, além da atenção farmacêutica aos usuários ou seus responsáveis.

Fonte: BRASIL. RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007. Brasília: Ministério da Saúde, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, 2007. Adaptado.

Acerca das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias, é CORRETO afirmar que:

A Política Nacional de Assistência Farmacêutica é definida como: “Um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e seu uso racional. Este conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produção de medicamentos e insumos, bem como a sua seleção, programação, aquisição, distribuição, dispensação, garantia da qualidade dos produtos e serviços, acompanhamento e avaliação de sua utilização, na perspectiva da obtenção de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da população” (Brasil, 2004).

Fonte: BRASIL. Conselho Nacional de Saúde. Resolução nº 338 de 6 de maio de 2004. CONSELHO NACIONALDE SECRETÁRIOS DE SAÚDE (BRASIL). Assistência Farmacêutica no SUS. Brasília 2007, Volume 7.

As ações de Assistência Farmacêutica devem estar fundamentadas em princípios previstos no Artigo 198 da Constituição Federal e no Artigo 7 da Lei Orgânica da Saúde, bem como em preceitos inerentes à Assistência Farmacêutica. Baseando-se nisto, é CORRETO afirmar que são princípios da Assistência Farmacêutica:

“Um fármaco não agirá, a menos que esteja ligado.” (Rang; Dale, 2020). Segundo a frase citada, para que ocorra um efeito farmacológico, as moléculas de um fármaco precisam estar ligadas a constituintes específicos de células ou tecidos para produzirem um efeito.

Fonte: RANG, H. P.; DALE, M. M. Farmacologia. 9. ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2020.

Levando-se em consideração os princípios gerais da interação dos fármacos com os sistemas vivos, é CORRETO afirmar que:

Não há restrições legais às atividades farmacotécnicas dentro dos hospitais. Para isto, deve-se seguir as exigências legais para tais atividades. Em relação à manipulação, “estado da arte” do ofício farmacêutico em âmbito hospitalar, é CORRETO afirmar que:
Fonte: SANTOS, Gustavo Alves Andrade dos. Gestão de farmácia hospitalar. São Paulo: Senac São Paulo, 2016. Adaptado.

O processo inflamatório é a resposta a um estímulo prejudicial. A capacidade de montar uma resposta inflamatória é essencial para a sobrevida ao se enfrentar patógenos do meio ambiente e lesões. Porém, em algumas situações e doenças, esta resposta pode ser exagerada e sustentada sem benefício aparente e até mesmo com consequências adversas graves. Para auxiliar o organismo nesse processo, os anti-inflamatórios têm um papel importante, evitando a perda da função, alívio da dor e da febre, dentre outras funções. Acerca dos usos dos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), marque a alternativa CORRETA.

A Portaria nº 971/2006, do Ministério da Saúde, aprova a Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares (PNPIC) no Sistema Único de Saúde. O campo das PNPIC contempla sistemas médicos complexos e recursos terapêuticos como a

Os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) são documentos que estabelecem critérios para o diagnóstico da doença ou do agravo à saúde; o tratamento preconizado, com os medicamentos e demais produtos apropriados, quando couber; as posologias recomendadas; os mecanismos de controle clínico; e o acompanhamento e a verificação dos resultados terapêuticos a serem seguidos pelos gestores do SUS. O Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1 prevê que o tratamento

O Programa Nacional de Qualificação da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (Qualifar-SUS) tem a finalidade de contribuir para o processo de aprimoramento, de implementação e de integração sistêmica das atividades da Assistência Farmacêutica nas ações e nos serviços de saúde, visando à atenção contínua, integral, segura, responsável e humanizada. Está organizado em quatro eixos. São eles: 

A Política Nacional de Medicamentos, como parte essencial da Política Nacional de Saúde, constitui um dos elementos fundamentais para a efetiva implementação de ações capazes de promover a melhoria das condições da assistência à saúde da população. Integram o elenco dos medicamentos essenciais aqueles

Farmacocinética clínica é o estudo da disposição de um fármaco em humanos, em um contexto clínico. O objetivo principal é aperfeiçoar a posologia, de forma a permitir a individualização para cada paciente, com base em evidências científicas. A farmacocinética clínica auxilia, por exemplo, na

Segundo o Instituto para Práticas Seguras no Uso de Medicamentos (ISMP), medicamentos potencialmente perigosos (MPPs) são aqueles que apresentam risco aumentado de provocar danos significativos aos pacientes em decorrência de falha no processo de utilização. Um exemplo de MPPs é a

Leia o texto a seguir.

Inclusão de informações no SNGPC voltará a ser obrigatória
Atenção, profissionais de farmácias e drogarias! Vocês têm até 31 de dezembro para testar a ferramenta.
A Anvisa informa que a inclusão de informações no Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) voltará a ser obrigatória no primeiro semestre de 2025. O cronograma de retorno será publicado no site da Anvisa no momento oportuno. Os usuários do sistema (profissionais de farmácias e drogarias) têm até 31 de dezembro para testar a ferramenta e tirar possíveis dúvidas.
Disponível em: <https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticiasanvisa/2024/inclusao-de-informacoes-no-sngpc-voltara-a-ser-obrigatoria>. Acesso em: 05 jan. 2025.

O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) monitora as movimentações de entrada (compras e transferências) e saída (vendas, transformações, transferências e perdas) de medicamentos comercializados em farmácias e drogarias privadas do país, particularmente os medicamentos sujeitos à Portaria nº 

Ciência relativa à detecção, avaliação, compreensão, prevenção dos efeitos adversos ou qualquer problema relacionado aos medicamentos. Esse é o conceito dado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para

Não existe possibilidade de exercer atividades farmacêuticas clínicas sem a garantia de que o paciente receberá o medicamento prescrito na dose e no horário corretos. Dessa forma, a existência de um sistema de distribuição de medicamentos capaz de reduzir a incidência de erros de medicação é imprescindível para a implementação de programas de Farmácia Clínica. O Sistema de Distribuição de Medicamentos por Dose Unitária proporciona

A assistência farmacêutica é um conjunto de ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da saúde, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial e visando o acesso e o uso racional. São etapas fundamentais do Ciclo da Assistência Farmacêutica: 

Um dos fármacos que inibe a ação da fosfolipase A2 é o(a):

Os métodos químicos de esterilização são fundamentais para o processamento de materiais hospitalares e laboratoriais, especialmente aqueles que não suportam altas temperaturas. Dentre esses métodos, a escolha do agente adequado depende da toxicidade, tempo de exposição, compatibilidade com o material e presença de matéria orgânica.

Com base nas informações descritas a seguir, estão corretas, EXCETO: