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Durante os estudos de pré-formulação de um medicamento, procedeu-se ao teste de densidade bruta (DB) e de compactação (DC) para as substâncias A e B, obtendo -se os seguintes resultados:
A: DB = 10 g/L DC =14,3 g/L
B: DB = 5,5 g/L DC = 6 g/L
Esses resultados indicam que
A RDC nº. 17, de 16 de abril de 2010, dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Considere as afirmativas a seguir sobre controle de qualidade na fabricação de medicamentos:
I As áreas de recebimento e expedição devem ser separadas e devem proteger os materiais e produtos das variações climáticas. Mas, na impossibilidade de separação, medidas devem ser adotadas para evitar misturas.
II Os laboratórios de controle de qualidade devem situar-se no interior da área de produção do respectivo produto.
III Os riscos associados à produção farmacêutica são constituídos essencialmente por contaminação cruzada, contaminação por partículas, troca ou mistura de produto.
Dentre essas afirmativas, apenas