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Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |
Q3266801
Farmácia
Em uma semana atribulada em determinado hospital de grande porte, quatro pacientes são internados, cada qual com necessidade específica de reposição sanguínea ou de sucedâneos recombinantes. O primeiro (T.P., 65 anos) apresenta sangramento difuso no pós-operatório de cirurgia abdominal extensa e suspeita de coagulopatia de consumo que não responde adequadamente a transfusões usuais. O segundo (B.Q., 42 anos), portador de hepatopatia crônica avançada, manifesta edema generalizado e hipoalbuminemia grave, evoluindo para instabilidade hemodinâmica. O terceiro (G.K., 25 anos), com histórico de infecções recorrentes, tem diagnóstico de imunodeficiência primária e demanda reforço imunológico urgente. Já o quarto (L.M., 59 anos), após um acidente de trânsito, sofre trauma extenso e apresenta hemorragia maciça refratária a reposições convencionais. Diante do exposto, relacione adequadamente cada paciente ao produto recomendado.
1. Paciente T.P.
2. Paciente B.Q.
3. Paciente G.K.
4. Paciente L.M.
( ) Imunoglobulinas.
( ) Fator VIIa recombinante.
( ) Albumina.
( ) Plasma Fresco Congelado (PFC).
A sequência está correta em
1. Paciente T.P.
2. Paciente B.Q.
3. Paciente G.K.
4. Paciente L.M.
( ) Imunoglobulinas.
( ) Fator VIIa recombinante.
( ) Albumina.
( ) Plasma Fresco Congelado (PFC).
A sequência está correta em
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |
Q3266800
Gestão de Saúde e Administração Hospitalar
Uma clínica oncológica de médio porte, que atende pacientes em tratamento quimioterápico, identificou a presença de partículas visíveis no lote de um medicamento antineoplásico fornecido por determinado parceiro comercial. Ao investigar o caso, o farmacêutico responsável constatou a ausência de um protocolo estruturado para avaliação contínua dos fornecedores, bem como de critérios rigorosos para auditorias periódicas e monitoramento de qualidade. Considerando a segurança dos pacientes e a necessidade de garantir um estoque confiável de medicamentos, qual a melhor medida a ser adotada para aprimorar a gestão de fornecedores nessa clínica?
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |
Q3266799
Farmácia
Em um hospital de grande porte, responsável pelo armazenamento de derivados do sangue, o responsável técnico observa que os registros de temperatura do refrigerador especializado estão apresentando variações atípicas há alguns dias. A última calibração do termo-higrômetro ocorreu há mais de doze meses. Ao avaliar as leituras, existe a preocupação de que a flutuação de temperatura possa comprometer a segurança e a eficácia dos componentes sanguíneos. Nesse contexto, qual a ação mais adequada para assegurar a qualidade dos produtos e a segurança dos pacientes?
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |
Q3266798
Administração Geral
Em uma clínica especializada no tratamento de doenças crônicas, foi identificado que um lote de medicamentos termolábeis ficou armazenado fora do intervalo de temperatura recomendado por mais de doze horas. Considerando a importância da qualidade do produto na assistência aos pacientes, qual procedimento a equipe de logística farmacêutica deverá adotar para garantir a segurança e a eficácia desses medicamentos?
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |
Q3266797
Engenharia de Produção
“Sistema que utiliza cartões ou outros acessórios que permitem controlar visualmente a necessidade de abastecimento de insumos em uma linha de produção, bem como o fluxo de produção. Tem o objetivo de assegurar que cada etapa do processo produtivo receba as quantidades necessárias de materiais de partida, evitando interrupções nas linhas de produção ou o excesso de produtos acabados, reduzindo desperdícios e custos de estoque.” As informações se referem ao sistema:
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |
Q3266796
Farmácia
Analise as afirmativas a seguir.
I. Cabines de segurança para processamento asséptico de patógenos devem ser circundadas por zonas de pressão positiva e área limpa.
II. Qualquer tipo de medicamento biológico deve ser fabricado em instalações dedicadas, não sendo aprovadas instalações multiprodutos, como para medicamentos contendo IFAs sintéticos.
III. Para esterilização de insumos termoestáveis, sistemas de esterilização de dupla porta devem ser preferencialmente instaladas nas áreas adjacentes às salas e áreas nas quais serão realizados processos assépticos.
IV. Para redução de carga microbiana inicial nos insumos de partida é permitida a adição de antimicrobianos nas fases iniciais do processo produtivo desde que sejam removidos em alguma etapa posterior do processo.
V. Testes de controle em processo têm importância maior para assegurar a qualidade dos insumos e dos produtos biológicos acabados quando comparados àqueles produzidos a partir de IFAs sintéticos.
Está correto o que se afirma apenas em
I. Cabines de segurança para processamento asséptico de patógenos devem ser circundadas por zonas de pressão positiva e área limpa.
II. Qualquer tipo de medicamento biológico deve ser fabricado em instalações dedicadas, não sendo aprovadas instalações multiprodutos, como para medicamentos contendo IFAs sintéticos.
III. Para esterilização de insumos termoestáveis, sistemas de esterilização de dupla porta devem ser preferencialmente instaladas nas áreas adjacentes às salas e áreas nas quais serão realizados processos assépticos.
IV. Para redução de carga microbiana inicial nos insumos de partida é permitida a adição de antimicrobianos nas fases iniciais do processo produtivo desde que sejam removidos em alguma etapa posterior do processo.
V. Testes de controle em processo têm importância maior para assegurar a qualidade dos insumos e dos produtos biológicos acabados quando comparados àqueles produzidos a partir de IFAs sintéticos.
Está correto o que se afirma apenas em
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |
Q3266795
Administração Geral
Sobre excursões de temperatura e umidade no transporte de medicamentos biológicos, analise as assertivas a seguir e a relação proposta entre elas.
I. “Para considerar o impacto de excursões de temperatura e umidade sobre a qualidade de produtos biológicos durante um processo de transporte qualificado, pode ser realizado monitoramento periódico desses parâmetros mediante estabelecimento de plano amostral, em rotas definidas como piores casos, após a realização de análise de risco para definição de pontos críticos.”
PORQUE
II. “Monitorar a temperatura e a umidade em um processo de transporte é uma atitude preventiva, que assegura a existência de dados contínuos das condições do transporte em um modelo de experimento aberto, sendo que os resultados permitem avaliar a existência de eventuais excursões desses parâmetros e estudar o impacto de ambos sobre a qualidade dos produtos biológicos.”
Assinale a alternativa correta.
I. “Para considerar o impacto de excursões de temperatura e umidade sobre a qualidade de produtos biológicos durante um processo de transporte qualificado, pode ser realizado monitoramento periódico desses parâmetros mediante estabelecimento de plano amostral, em rotas definidas como piores casos, após a realização de análise de risco para definição de pontos críticos.”
PORQUE
II. “Monitorar a temperatura e a umidade em um processo de transporte é uma atitude preventiva, que assegura a existência de dados contínuos das condições do transporte em um modelo de experimento aberto, sendo que os resultados permitem avaliar a existência de eventuais excursões desses parâmetros e estudar o impacto de ambos sobre a qualidade dos produtos biológicos.”
Assinale a alternativa correta.
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |
Q3266794
Farmácia
Em relação aos riscos de contaminação cruzada e acidental na fabricação de medicamentos biológicos, assinale a afirmativa correta.
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |
Q3266793
Farmácia
Texto associado
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.
A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.
(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
O gerente do almoxarifado de um laboratório farmacêutico identificou a necessidade de regularizar o estoque de caprilato de sódio para produção de solução de albumina humana. Segundo o colaborador, o consumo do excipiente foi de 100% e a chegada de um novo pedido demora sessenta dias. As seguintes quantidades (em Kg) do excipiente foram consumidas ao longo do último ano:
Dadas as informações, assinale a alternativa que apresenta os valores, correta e sequencialmente, do estoque mínimo (EMin); do ponto de ressuprimento (PP); e do estoque máximo (EMax) que o laboratório deve manter do excipiente.
Dadas as informações, assinale a alternativa que apresenta os valores, correta e sequencialmente, do estoque mínimo (EMin); do ponto de ressuprimento (PP); e do estoque máximo (EMax) que o laboratório deve manter do excipiente.
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |
Q3266792
Farmácia
Texto associado
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.
A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.
(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
Sobre o transporte do produto, assinale a afirmativa correta.
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |
Q3266791
Farmácia
Texto associado
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.
A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.
(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
O teste de escolha, recomendado pela Farmacopeia Brasileira, em sua última edição, a ser realizado no produto, para detectar a presença de todos os tipos de contaminantes, capazes de ativar a liberação de citocinas na circulação sanguínea e induzir febre, é:
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |
Q3266790
Farmácia
Texto associado
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.
A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.
(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
Assinale, entre as alternativas a seguir, o método farmacopeico a ser escolhido para determinação da distribuição do tamanho molecular da albumina no produto final.
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |
Q3266789
Farmácia
Texto associado
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.
A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.
(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
Em relação à termoinativação viral no hemoderivado, assinale a afirmativa correta.
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e Distribuição de Medicamentos |
Q3266788
Farmácia
Texto associado
Sobre a fabricação e o controle de qualidade do hemoderivado, considere as informações a seguir para responder à questão.
A solução de albumina humana é uma solução proteica obtida do plasma humano para fracionamento sob condições controladas de manufatura, de modo que a concentração em albumina no produto final represente, no mínimo, 96% do teor total de proteínas. A solução de albumina humana pode conter estabilizantes e outros insumos farmacêuticos para inativação viral; porém, não pode conter conservantes. A solução é preparada na forma de solução concentrada contendo 150 a 250 g/L de proteína total ou como solução isotônica, contendo 35 a 50 g/L de proteína total.
(Farmacopeia Brasileira. 7. ed. 2024. Adaptado.)
Analise as informações a seguir e assinale a afirmativa correta.
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 |
Q3266787
Estatística
Durante a execução do plano de amostragem para inspeção de qualidade em um lote de produtos biotecnológicos, o gestor de qualidade utilizou as Curvas Características de Operação (CCO) da NBR 5426:1985 para avaliar a probabilidade de aceitação de lotes com base na qualidade do processo. Considerando que o Nível de Qualidade Aceitável (NQA) foi definido como 6 e o tamanho da amostra foi de 75 unidades, a distribuição estatística que deverá ser utilizada para interpretar as curvas características de operação nesse cenário é:
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 |
Q3266786
Engenharia de Qualidade
Durante o processo de inspeção de qualidade em uma fábrica de produtos biotecnológicos, o gestor de qualidade utilizou a NBR 5426:1985 para classificar os produtos conforme a gravidade de defeitos detectados. Em uma das amostras analisadas, foi identificado um defeito não crítico, ou seja, que não representa risco ou condição insegura para o usuário do produto. No entanto, esse defeito pode comprometer significativamente a funcionalidade da unidade do produto em relação ao propósito para o qual foi projetado. Com base na NBR 5426:1985, esse defeito é classificado como:
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 |
Q3266785
Engenharia de Qualidade
Texto associado
O caso hipotético a seguir contextualiza a questão.
Leia-o atentamente. Um gestor de qualidade foi designado para realizar a inspeção de um lote de 2.000 unidades de frascos utilizados no armazenamento de produtos biotecnológicos. Conforme estabelecido no contrato, será utilizado o nível de inspeção II e o plano de amostragem simples em regime normal, seguindo os critérios da NBR 5427:1985. O Nível de Qualidade Aceitável (NQA) especificado foi de 1,5%. As tabelas a seguir foram extraídas da NBR 5426/1985 (Tabela 1 – Codificação de Amostragem; Tabela 2 – Plano de Amostragem Simples – Normal) e adaptadas, contendo somente a região de interesse:
“Com base nos dados apresentados, se forem encontrados até _____ defeito(s), o lote será aceito. Contudo, se forem encontrados _____ ou mais defeitos, o lote será rejeitado.” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 |
Q3266784
Engenharia de Qualidade
Texto associado
O caso hipotético a seguir contextualiza a questão.
Leia-o atentamente. Um gestor de qualidade foi designado para realizar a inspeção de um lote de 2.000 unidades de frascos utilizados no armazenamento de produtos biotecnológicos. Conforme estabelecido no contrato, será utilizado o nível de inspeção II e o plano de amostragem simples em regime normal, seguindo os critérios da NBR 5427:1985. O Nível de Qualidade Aceitável (NQA) especificado foi de 1,5%. As tabelas a seguir foram extraídas da NBR 5426/1985 (Tabela 1 – Codificação de Amostragem; Tabela 2 – Plano de Amostragem Simples – Normal) e adaptadas, contendo somente a região de interesse:
Com base no padrão de inspeção adotado, no tamanho do lote e nas tabelas da NBR 5426:1985, o tamanho da amostra que deverá ser inspecionada é:
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 |
Q3266783
Química
A Hemobrás, responsável pela produção de hemoderivados e medicamentos biológicos, adota rigorosos padrões de qualidade em seus processos produtivos. Um analista de controle de qualidade da instituição utilizou a espectroscopia no infravermelho para identificar compostos presentes em uma amostra durante a etapa de purificação de proteínas plasmáticas. Durante a análise, foi observada uma banda característica correspondente à vibração de estiramento (stretching) do grupo hidroxila -OH da água, um sinal bastante característico quando se trabalha com essa técnica analítica. Considerando as propriedades espectroscópicas do grupo hidroxila, o número de onda aproximado em que essa vibração de estiramento O-H geralmente é detectada está em torno de:
Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 |
Q3266782
Química
As titulações potenciométricas são fundamentais no controle de qualidade de medicamentos derivados do sangue e biotecnológicos produzidos pela Hemobrás, pois garantem pureza e segurança ao quantificar íons e impurezas com alta precisão e sem interferências. Sobre as titulações potenciométricas, assinale a afirmativa INCORRETA.
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