Durante uma auditoria regulatória em uma indústria
farmacêutica, a equipe da garantia da qualidade revisou
documentos normativos que estabelecem orientações
complementares às Boas Práticas de Fabricação (BPF),
especialmente relacionadas à execução de estudos técnicos
voltados à comprovação do desempenho de processos,
equipamentos e métodos utilizados na produção. Nesse
contexto, a Instrução Normativa n.º 138, de 30 de março de
2022, trata, especificamente, de diretrizes complementares
relacionadas ao(às):