As matérias-primas da área de armazenamento devem ser adequadamente etiquetadas. As etiquetas devem, obrigatoriamente, conter as seguintes informações, EXCETO:

A isenção dos testes de identifi cação de todos os recipientes NÃO é permitida quando: 

De acordo com a IN 131/22, o plano de amostragem de materiais de embalagem deve levar em consideração, pelo menos, os seguintes itens:
I. a quantidade recebida.
II. a qualidade requerida.
III. a natureza do material (por exemplo: materiais de embalagem primários ou materiais de embalagem impressos).
IV. os métodos de produção.
V. o conhecimento do sistema de Garantia da Qualidade do fabricante de materiais de embalagem com base em seu histórico analítico.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:

Em relação a amostragem de matérias-primas avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:
I. É permitido amostrar apenas uma parte dos recipientes de matérias-primas quando um procedimento de qualificação dos fabricantes e fornecedores garantir que nenhum recipiente de matérias-primas seja incorretamente rotulado.
II. O número de recipientes coletados para a preparação de uma amostra representativa deve ser determinado estatisticamente e especificado em um plano de amostragem.
III. Para cada entrega de matéria-prima, os recipientes devem ser verificados quanto à integridade da embalagem, incluindo o selo de evidência de violação quando pertinente, não sendo necessário documentar esta verificação.
De cima para baixo, a sequência correta é:

Quanto ao armazenamento das amostras de referência é correto afirmar que: 

Sabendo que as empresas que realizam as operações envolvidas na fabricação de medicamentos, são responsáveis pela coleta e a guarda de amostras de referência de matérias-primas, materiais de embalagem ou produtos acabados; e de amostras de retenção de produtos acabados, é correto afirmar que:

De acordo com a RDC Nº 512/21, sobre o item critérios para subcontratação de serviços, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas abaixo:
I. Deve ser conduzida por meio de contrato estabelecendo responsabilidades e fluxo de informações.
II. A legislação vigente deve ser cumprida.
III. O laboratório contratado deve ter qualificação técnica superior ao laboratório contratante.
IV. O cliente deve ser comunicado, mas sua autorização não se faz necessária.
As afirmativas I, II, III e IV são respectivamente:

A RDC Nº 512/21, que dispõe sobre boas práticas para laboratórios de controle de qualidade, define como a organização e gestão do laboratório deve ser conduzida. Sobre as responsabilidades da alta direção do laboratório, avalie as afirmativas abaixo:
I. Prover recursos materiais em quantidade suficiente.
II. Garantir a rastreabilidade dos resultados analíticos.
III. Assegurar que as análises são conduzidas de acordo com o planejamento analítico.
IV. Garantir a confiabilidade dos resultados analíticos.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:

De acordo com a RDC Nº 512/21, sobre o item apresentação dos resultados analíticos, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas abaixo, no que se refere ao que deve ser incluído no documento emitido pelo laboratório:
I. Identificação do método usado.
II. Dados referentes aos desvios ocorridos apenas durante a execução da análise, quando aplicável.
III. Dados de calibração/qualificação dos equipamentos utilizados nos testes executados.
As afirmativas I, II e III são respectivamente:

De acordo com a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, certificados de calibração devem incluir as informações a seguir, a menos que algo diferente tenha sido acordado com o cliente:

 Baseado na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, no que se refere à rastreabilidade metrológica, observe as afirmativas abaixo:
I. O laboratório deve assegurar que seus resultados de medição sejam rastreáveis ao Sistema Internacional de Unidades (SI).
II. O laboratório deve manter os dados de rastreabilidade metrológica por no mínimo 3 anos.
III. A tendência de um equipamento calibrado não precisa ser considerada para difundir a rastreabilidade metrológica aos resultados de medição.
IV. Laboratórios que realizam alguma etapa da cadeia de rastreabilidade precisam fornecer evidência de sua competência técnica.
V. BIPM, OIML, ILAC e INMETRO emitem a Declaração Conjunta sobre Rastreabilidade Metrológica que traz orientações específicas sobre quando há necessidade de se demonstrar a aceitabilidade internacional da cadeia de rastreabilidade metrológica.
Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:

As inovações tecnológicas no campo cirúrgico trazem a implementação de Cirurgias minimamente invasivas e robótica, assim como a utilização de técnicas endoscópicas para tratamento e exame diagnóstico frente a várias patologias, Para isso utiliza-se equipamentos canulados que na prática conferem um enorme desafio no campo de reprocessamento e controle de infecção, visto que devido a anatomia do equipamento, qualidade dos produtos dispensados no mercado, assim como os marcadores de controle, não são suficientes para a garantia do reuso dos instrumentais, principalmente quando estamos falando da limpeza de gordura nos canulados. Há registros de surtos infecciosos causados por microrganismos que sobreviveram ao processo de esterilização, relacionados à falha na limpeza dos instrumentais cirúrgicos, reforçando a premente necessidade de investigar se os resíduos de gordura no lúmen das cânulas são passíveis de remoção, garantindo assim, a eficácia da esterilização e a segurança.

Várias são as estratégias utilizadas no Processamento desses produtos, EXCETO:

Nos últimos anos, a cirurgia laparoscópica avançou rapidamente de diagnóstico, para procedimentos mais diferenciados, como cirurgia ablativa benigna ou oncológica e cirurgia reconstrutiva. Todo o instrumental foi alvo de aperfeiçoamento e inovações ao longo da laparoscopia, de forma a permitir a realização de procedimentos cada vez mais complexos. Como materiais laparoscópicos básicos temos: Instrumentais laparoscópicos, equipamentos de imagem e equipamentos de insuflação. Sobre esse assunto, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afirmativas a seguir:

I. O trocar é um veículo que permite a extensão entre a mão do cirurgião e a cavidade peritoneal ou retroperitoneal. Consiste em um sistema fundamental que permite a entrada e saída de elementos de trabalho (não impede a saída de gás). O seu diâmetro pode ser muito variável, tendo calibres mais utilizados entre 3 e os 10/12 mm.
II. As pinças laparoscópicas podem ser de preensão ou de dissecção. Podem ainda ser classificadas como traumáticas (denteadas) ou atraumáticas. Dentro do material disponível temos uma enorme combinação de pontas e punhos com cremalheira. As pinças de preensão podem ser fenestradas ou fechadas, variando ainda a sua força e tamanho dos dentes. As pinças de dissecção (dissectores) podem ser curvas ou retas.
III. Para suturas laparoscópicas podemos recorrer à utilização de material semelhante ao utilizado na cirurgia aberta, ou recorrer a instrumentos especialmente desenvolvidos para a cirurgia laparoscópica.
IV. Para garantir a hemostase com o controle vascular e linfático, podem ser utilizados aplicadores de clips e agrafos, semelhantes aos utilizados em cirurgia aberta.
V. O equipamento de insuflação tem como função principal permitir um estabelecimento e manutenção correta de um pneumoperitônio, de forma a manter uma distensão abdominal contínua. Utiliza-se somente o CO², com fluxos operando em média a 15-16 L/m.
VI. O laparoscópio consiste num tubo rígido, em aço inoxidável, cujo sistema de lentes se baseia no sistema original de lentes de Hopkin‘s. O diâmetro mais utilizado é o de 10 mm, mas na pediatria utiliza-se diâmetros inferiores, entre 5, 2 e 1mm. As ópticas podem ter visão axial (0º) ou lateral (25, 30 a 45º), permitindo visualização das superfícies paralelas ao eixo do laparoscópio e ampliação do campo, mais adaptada à realização de sutura intra abdominal. O seu comprimento pode variar entre 18 e 42 cm. A última geração de laparoscópios inclui um chip ao nível da sua porção proximal, perto do sistema de lente. A imagem é capturada imediatamente pelo chip e transmitida ao longo do eixo do telescópio até à câmera de vídeo.
As afirmativas I, II, III, IV, V e VI são respectivamente:

São exemplos de instrumentais utilizados no tempo cirúrgico denominado preensão:

O ato cirúrgico de sucesso depende de um conjunto de processos e habilidades; dentre eles, instrumentos cirúrgicos adequados em uma disposição que traga facilidade e agilidade ao procedimento são parte importante do ato cirúrgico. Dessa forma, entende-se que a montagem de uma mesa de instrumentação organizada, com bom instrumental e diante de um assistente com domínio dos processos da técnica cirúrgica podem fazer uma grande diferença na fluidez do ato operatório.
Com base nos pressupostos, NÃO é adequado:

A equipe do CC é composta, em geral, pelo médico cirurgião, anestesista e pela equipe de enfermagem. Essa última, tem em seu quadro o enfermeiro coordenador, o instrumentador, os técnicos e os circulantes. Salienta-se que o enfermeiro coordenador tem a função de gerenciar as condutas administrativas e assistenciais, executar o controle de recursos humanos e materiais, inspecionar e avaliar o desempenho da equipe sob sua responsabilidade. O enfermeiro deve compreender como suas competências:

I. Orientação da equipe de enfermagem e seu papel de liderança no meio de trabalho.

II. Capacitar a equipe, gerenciar os materiais, coordenar a metodologia de execução do cuidado, realizar procedimentos mais substanciais e avaliar o resultado nas ações de enfermagem.

III. Analisar o perfil dos profissionais a serem admitidos, participar da seleção e integração desses funcionários, exigir e fazer o controle de faltas, atrasos e licenças, traçar as escalas, atribuir as demandas a serem executadas pela equipe e frequentar as reuniões de integração das equipes multidisciplinares.

IV. Desenvolver o Sistema de Assistência de Enfermagem Perioperatória (SAEP) com o intuito de propiciar a assistência de enfermagem integral. Seu objetivo é garantir uma assistência com excelência no planejamento e atenção em todos os períodos operatórios proporcionando um atendimento seguro e eficaz ao paciente, tanto no processo de trabalho da enfermagem, como na integração nas diversas atividades afins.

Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que: 

De acordo com o artigo 21 da Resolução RDC 15/2012, que dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências: limpeza, preparo, desinfecção ou esterilização, armazenamento e distribuição de produtos para saúde devem ser realizados pelo Centro de Material e Esterilização dos serviços de saúde e suas unidades satélites ou por empresa processadora terceirizada desde que esteja regularizada junto aos órgãos sanitários.
Com base nesses pressupostos é correto afirmar que:

Uma medida simples dos resultados de pacientes cirúrgicos que pode dar aos enfermeiros gestores do Centro Cirúrgico, uma resposta imediata sobre a condição do paciente após a cirurgia é a “Classificação Cirúrgica de Apgar”. Semelhante à classificação obstétrica de Apgar para avaliar a condição de um recém-nascido, a Classificação Cirúrgica de Apgar fornece um “retrato” prontamente disponível de como uma operação ocorreu pela avaliação da condição de um paciente após a cirurgia, cuja a pontuação vai de 0 (péssimo prognóstico = alto grau de complicação) a 10 (cirurgia sem intercorrências.
Esse sistema é baseado em três parâmetros, que são:

A Hemotransfusão é considerada uma terapia de alta complexidade e, dependendo do porte cirúrgico, é imprescindível para o equilíbrio de perdas sanguíneas no intra operatório. De modo geral, compete ao Enfermeiro cuidados de Enfermagem de maior complexidade técnica e que exijam conhecimentos científicos adequados e capacidade de tomar decisões imediatas. Observe as afirmativas a seguir, em relação aos cuidados de enfermagem durante o período pré-procedimento, intra-procedimento e pós-procedimento transfusional.

I. No período pré-procedimento, confirmar obrigatoriamente a identificação do receptor, do rótulo da bolsa, dos dados da etiqueta de liberação, validade do produto, realização de inspeção visual da bolsa (cor e integridade) e temperatura, através de dupla checagem para segurança do receptor.
II. A transfusão deve ser monitorada durante todo o seu transcurso e o tempo máximo de infusão não deve ultrapassar 6 (seis) horas.
III. A transfusão deve ser acompanhada pelo profissional que a instalou durante os 10 (dez) primeiros minutos à beira do leito.
IV. Em caso de febre baixa durante a hemotransfusão, manter a infusão lenta, administrar antitérmico e comunicar ao médico.
V. Nos casos de intercorrência com interrupção da infusão, descartar a bolsa de sangue e relatar o ocorrido.

Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:

A cirurgia, assim como a internação hospitalar, é uma experiência que traz muita ansiedade às crianças e aos seus acompanhantes, provoca mudança na rotina de toda a família e gera diversos sentimentos, como estresse, ao afastá-la do convívio familiar e social com o qual está acostumada. No centro cirúrgico (CC), essa situação geralmente é potencializada, uma vez que se trata de um ambiente fechado e diferente, onde o acesso é restrito. Neste sentido, estratégias são utilizadas pelo enfermeiro perioperatório para proporcionar um ambiente acolhedor e menos indutor de ansiedade para a família e a criança, EXCETO: