Questões da Prova IBFC - 2016 - EBSERH - Engenheiro Clínico (HUAP-UFF)
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Q752185
Engenharia Elétrica
Além das preocupações legais, é importante inventariar
de forma objetiva e racional o ambiente hospitalar.
Para tanto, é preciso ressaltar algumas definições de
termos que servirão de base para esse inventário. A
definição “é uma ou mais condições de uma variável
com potencial necessário para causar danos”, refere-se:
Q752184
Direito Sanitário
Além da classificação de risco, existe o enquadramento
por regras, que obedece à indicação e finalidade de
uso do equipamento. A descrição de todas as regras de
classificação pode ser obtida no item “Classificação”
do Anexo II do Regulamento Técnico aprovado pela
Resolução ANVISA RDC 185/01. De forma resumida, a
classificação por regra obedece aos critérios:
Q752183
Direito Sanitário
Atender aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação
e Controle, estabelecidos na Resolução ANVISA RDC nº
59, de 27 de junho de 2000, é obrigação de toda empresa
que pretenda fabricar, importar ou comercializar
produtos médicos a serem ofertados ao mercado de
consumo brasileiro, conforme estabelece o Decreto
nº 3.961, de 10 de outubro de 2001. A comprovação
do atendimento das BPFC é verificada por meio de
inspeção sanitária in loco e é requisito para a obtenção
do Certificado de Boas Práticas de Fabricação e
Controle – CBPFC expedido pela Anvisa. Em território
nacional a inspeção é realizada pela Visa local e pode
contar com a participação de técnicos especialistas da
Anvisa. A solicitação da referida certificação deve ser
peticionada na GGIMP – Gerência Geral de Inspeção e
Controle de Insumos, Medicamentos e Produtos – da
Anvisa. Esta é a etapa que irá conduzir a montagem
do processo de forma correta, uma vez que, as
documentações e informações exigidas variam de
acordo com o tipo e classificação do equipamento. Os
equipamentos médicos são classificados em classes
de risco, conforme o risco associado na utilização
dos mesmos. Dessa forma, afirma-se que as classes
corretas são:
Q752182
Mecânica
Uma parte considerável de equipamentos biomédicos
necessita de calibrações periódicas. Existem
inúmeros autores que apresentam sugestões sobre a
periodicidade de calibração desses equipamentos. A
ANVISA, em 2002, apresentou um manual contendo
procedimentos operacionais para os Laboratórios que
desejassem habilitar-se para fazer parte da REBLAS, ou
seja, da Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em
Saúde. Nesse manual é apresentada uma tabela como
sugestão para calibração e ensaio de equipamentos
eletromédicos, que é largamente utilizada até hoje por
várias equipes de engenharia clínica hospitalar ou por
empresas que prestam serviços nessa área. No caso de
aparelhos de anestesia, o manual cita dois parâmetros
a calibrar: a pressão de vias aéreas e o volume. Assim,
para esses dois parâmetros, as calibrações deverão
ocorrer, respectivamente, a cada:
Q752181
Engenharia Elétrica
Ainda observando a elaboração de um projeto executivo para as instalações hospitalares complementares, devemos atentar para que os documentos gráficos sejam apresentados nas escalas corretas:
I. implantação geral - escala 1:100 ou 1:200
II. plantas baixas - escala 1:100 ou 1:200
III. plantas de cobertura - escala 1:100 ou 1:50
IV. prumadas esquemáticas e legendas - sem escala
V. detalhes gerais e isométricos gerais - escala 1:20 ou 1:25
Dentre os documentos acima apresentados, podemos afirmar que estes e suas possíveis escalas estão apresentados corretamente nas opções:
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