Questões de Concurso

As empresas fabricantes de medicamentos devem estabelecer programas de higiene detalhados e adaptados às várias necessidades da fábrica. Os programas de higiene devem incluir procedimentos relativos à saúde, práticas de higiene e paramentação. Levando em consideração a legislação vigente sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, assinale a alternativa CORRETA. 

O fabricante de medicamentos deve dispor de pessoal em número adequado e com as qualificações e experiência prática necessárias. Adicionalmente, a administração superior deve designar o Pessoal-Chave da Gestão, incluindo o Responsável pela Produção e o Responsável pelo Controle da Qualidade. Levando em consideração a resolução vigente sobre as Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, assinale a alternativa que contém uma das responsabilidades do Responsável pela Produção.

O detentor de uma autorização para fabricação deve fabricar medicamentos, de forma a garantir que correspondam à finalidade pretendida, satisfaçam os requisitos do registro ou da autorização para uso em ensaio clínico, conforme apropriado, de forma a não colocar os pacientes em risco devido à segurança, qualidade ou eficácia inadequadas. Sobre as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos, assinale a alternativa CORRETA.

De acordo com as boas práticas para preparo de doses unitárias e unitarização de doses de medicamentos na farmácia hospitalar, analise as sentenças a seguir:

I - Nos casos de fracionamento de medicamentos sem o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade permanece conforme determinado pelo fabricante.
II - Nos casos de preparação de doses unitárias ou unitarização de doses por transformação/ adequação ou subdivisão da forma farmacêutica, o prazo de validade passará a ser de no máximo 25% do tempo remanescente constante da embalagem original, salvo recomendação específica do fabricante.
III - A rotulagem de medicamentos submetidos ao preparo de dose unitária ou unitarização deve apresentar a concentração da substância ativa por unidade posológica, exceto para medicamentos com mais de quatro fármacos.
IV - A existência de pia com água corrente na sala destinada ao preparo de dose unitária ou unitarizada é desejável, porém não obrigatória.
V - É permitida, em caráter excepcional, a contratação de serviços de farmácias para o preparo de dose unitária e unitarização de dose, devendo contudo haver contrato formal escrito entre as partes.

Sobre as sentenças acima, podemos afirmar que estão corretas apenas: 

Um técnico em farmácia deve preparar álcool 70% para limpeza e desinfecção de áreas, instalações, equipamentos e materiais utilizados no preparo de nutrição parenteral. De acordo com a Portaria SNVS/MS nº 272, de 8 de abril de 1998, que fixa os requisitos mínimos exigidos para a Terapia de Nutrição Parenteral, a água utilizada no preparo do álcool a 70% para esta finalidade deve atender às especificações da água: