Questões da Prova FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia
Foram encontradas 35 questões
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Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568635
Farmácia
Durante a concepção dos Protocolos de Validação de
limpeza, é imprescindível a etapa de definição do insumo
farmacêutico ou produto como “pior caso". De acordo com
o que preconiza as normas e legislações, e demais
referências pertinentes, a escolha do pior caso deve ser
baseada:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568634
Farmácia
Com base na Resolução - RDC N° 17, de 16 de abril de 2010
que “Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de
Medicamentos", analise a tabela a seguir.
Está correto apenas o que se afirma em
Está correto apenas o que se afirma em
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568633
Farmácia
A validação de limpeza utiliza uma técnica analítica
quantitativa denominada de análise do Carbono Orgânico
Total (TOC), que é extremamente importante para validar os
procedimentos de limpeza. Esse equipamento realiza a
quantificação dos resíduos de fármacos presentes nos
diversos tipos de amostras coletadas das superfícies dos
equipamentos. O objetivo da analise é determinar a menor
fração de carbono mensurável de acordo com o limite de
detecção do equipamento. Com relação ao mecanismo
utilizado pelo equipamento, julgue as alternativas a seguir, e
assinale a que representar de forma correta o resumo do
mecanismo pelo qual o equipamento quantifica o carbono
presente nas amostras.
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568632
Farmácia
No que tange a Validação de Limpeza, existem várias
técnicas que são largamente utilizadas, para proceder a
amostragem durante os procedimentos de validação. Uma
técnica muito utilizada denomina-se de rinsagem com água
purificada, com a amostra sendo retirada no ultimo enxágüe
do equipamento. Com relação a esta técnica, podemos
destacar as seguintes vantagens:
Ano: 2010
Banca:
FGV
Órgão:
FIOCRUZ
Prova:
FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Flexografia |
Q568631
Farmácia
A RDC N°17, de 16 de abril de 2010, preceitua que a
qualificação e a validação não devem ser consideradas
exercícios únicos. Após a aprovação do relatório de
qualificação e/ou validação deve haver um programa
contínuo de monitoramento, o qual deve ser embasado em
uma revisão periódica. O compromisso da manutenção da
situação de qualificação/validação deve estar descrito nos
documentos relevantes da empresa, como: