Questões da Prova FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Pesquisa Clínica

O consentimento livre e esclarecido foi obtido de todos e cada um dos sujeitos incluídos no estudo?

o paciente incluído no estudo está devidamente cadastrado no FGTS, apto a receber seus benefícios?

Todos os eventos adversos sérios ou não sérios ocorridos foram relatados na Ficha Clínica?

Há registro adequado e completo sobre as perdas de seguimento e desistências dos sujeitos de pesquisa, especificando os motivos?

Os arquivos de documentos estão completos e organizados?

Guia de Boas Práticas Clínicas da Conferência Internacional de Harmonização, 1996.

Documento das Américas, 2005.

Declaração de Helsinque, 1964 e subseqüentes revisões.

Estatuto da Criança e do Adolescente, 1990.

Resolução 196/96 CNS/MS, 1996.

Somente a opção I está correta.

Somente a opção II está correta.

Somente a opção III está correta.

Somente as opções I e II estão corretas.

Somente as opções II e III estão corretas.

Liberar somente para toda a população do país que mais incluiu pacientes na pesquisa os produtos investigacionais, caso os mesmos tenham sua eficácia e segurança comprovados;

Liberar somente para todos os pacientes que são atendidos em uma determinada instituição que realizou a pesquisa, o produto investigacional, caso ele comprove eficácia e segurança.

Liberar para toda a população de todos os países que estão envolvidos com a pesquisa os produtos investigacionais, caso os mesmos tenham sua eficácia e segurança comprovados.

Nunca deve haver liberação dos produtos investigacionais, mesmos que eles se mostrem seguros e eficazes.

No momento em que um estudo é planejado, é necessário avaliar a população que será estudada em qual país ele será realizado e quais serão as medidas adotadas após o término do estudo a fim de que os sujeitos de pesquisa nele incluídos recebam os benefícios da pesquisa, caso ela tenha resultados favoráveis.

Você avalia o organograma do serviço, a descrição de atividades dos profissionais que atuam no setor, os departamentos que possuem interface com a pesquisa clínica, os indicadores do setor, a forma de funcionamento do CEP, os POPs já elaborados, os planos de manutenção dos equipamentos, planos de contingência para casos de incêndio, enchentes controle de pragas, planos de contingência para os casos onde ocorra falha de energia, se atualiza sobre os estudos em andamento e aguarda orientações sobre qual será exatamente sua função a fim de preparar os formulários de delegação de atividades para que você possa iniciar seu envolvimento direto com os estudos.

Você estuda as Boas Práticas Clínicas e as normas locais para em seguida entender as rotinas do setor.

Você conversa com o maior número possível de pacientes para saber se os mesmos estão satisfeitos com o atendimento que estão recebendo, pois o bem estar dos pacientes é um dos principais requisitos das Boas Práticas Clínicas.

Você avalia o organograma do serviço, a descrição de atividades dos profissionais que atuam no setor e conversa com o maior número possível de pacientes para saber se os mesmos estão satisfeitos com o atendimento que estão recebendo, pois o bem estar dos pacientes é um dos principais requisitos das Boas Práticas Clínicas

Você avalia os planos de contingência para os casos de incêndio e falha de energia, pois estes são itens que precisam ser decorados para os casos em que ocorram acidentes a fim de salvar o maior número de vidas. Você também conversa com os pacientes para orientá-los sobre o que fazer em caso de intercorrência.