As infecções cutâneas fúngicas e parasitárias constituem
causas frequentes de dermatoses na prática clínica, apresentando
mecanismos fisiopatológicos distintos, manifestações clínicas
variadas e agentes etiológicos específicos. O reconhecimento
correto desses conceitos é fundamental para o diagnóstico e a
condução terapêutica adequados. Em relação a essas infecções,
é coerente afirmar que a:
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Em uma indústria farmacêutica pública, foram registradas sucessivas não conformidades críticas relacionadas a desvios recorrentes em uniformidade de peso de comprimidos, com cinco lotes consecutivos rejeitados nos últimos seis meses. Cada episódio foi tratado de forma isolada, por meio de ações corretivas pontuais, sem realização de análise de causa raiz sistemática, monitoramento de tendências estatísticas nem ações preventivas. Segundo a RDC n.º 210/2003, essa conduta indicou falha no(a):
Uma empresa pública pretende iniciar a produção e posterior comercialização de medicamentos genéricos sólidos orais no Brasil. Antes do início das atividades produtivas, o setor regulatório protocolou a petição adequada junto à ANVISA, conforme a legislação sanitária vigente. A petição obrigatória e prévia para que a empresa pudesse exercer legalmente essa atividade foi:
Uma solução oral clara, inicialmente estável, apresentou precipitação após 30 dias em estudo acelerado (40 °C/75% UR). O fármaco possui solubilidade pH-dependente, e o teor permaneceu dentro da especificação. O fator que explicou prioritariamente a instabilidade observada no estudo foi:
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Durante a transição de um medicamento da escala piloto para a produção industrial, a equipe técnica manteve rigoroso controle dos parâmetros críticos de processo, assegurando que as características físico-químicas, o perfil de dissolução e a eficácia terapêutica permanecessem inalterados. Considerando as Boas Práticas de Fabricação e o conceito de ciclo de vida do produto, o principal objetivo da passagem de escala, nesse caso, foi:
Durante o desenvolvimento de um medicamento sólido oral, uma formulação apresentou desempenho adequado em testes de bancada. Antes da produção industrial, o farmacêutico responsável decidiu executar lotes em escala piloto para avaliar o comportamento do processo com volumes maiores, equipamentos distintos e parâmetros operacionais ajustados. Conforme as Boas Práticas de Fabricação e o ciclo de vida do produto, a principal função da escala piloto, nesse caso, foi de:
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Durante a substituição de um misturador industrial por outro de maior capacidade e de tecnologia distinta, o POP (Procedimento Operacional Padrão) correspondente foi formalmente revisado, porém, os parâmetros operacionais originalmente definidos mantiveram-se inalterados. Considerando os princípios das Boas Práticas de Fabricação e a gestão de mudanças, essa situação evidenciou falha principalmente na:
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Durante auditoria, o farmacêutico inspetor analisou um POP (Procedimento Operacional Padrão) de granulação úmida que orientava apenas “misturar até homogeneizar”, sem especificar tempo, velocidade, tipo de misturador ou critérios objetivos de aceitação. Considerando os princípios das Boas Práticas de Fabricação, a principal falha identificada nesse POP é a:
Em uma linha de multiprodutos, o farmacêutico Marcos validou a limpeza, considerando apenas o produto de menor potência e menor toxicidade. Posteriormente, passou a fabricar um fármaco altamente ativo na mesma linha, sem revisão do estudo. Considerando o caso exposto, essa conduta implicou:
Em uma planta farmacêutica, um comprimido passou por três lotes consecutivos, com resultados satisfatórios em todos os parâmetros críticos de qualidade. Entretanto, houve alteração posterior na velocidade de compressão, sem novo estudo. No âmbito dos preceitos basilares da validação de processos, tal conduta caracteriza:
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Durante inspeção sanitária, constatou-se que o farmacêutico responsável técnico não participou da investigação de um desvio crítico ocorrido na etapa de granulação, embora tenha assinado a liberação do lote. Diante do cenário apresentado, e utilizando as boas práticas de fabricação, a conduta do farmacêutico caracterizou:
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Uma unidade farmacêutica estratégica realizou modificação estrutural no sistema de purificação e de distribuição de água para uso farmacêutico, com o objetivo de ampliar a capacidade produtiva. A alteração foi implementada sem submissão prévia ao procedimento formal de controle de mudanças, sem análise de risco da qualidade e sem requalificação do sistema. Mesmo sem desvios imediatos nos resultados analíticos, e de acordo com o sistema de gestão da qualidade farmacêutica, essa conduta representou uma violação direta ao princípio de:
Uma unidade farmacêutica produz antisséptico hospitalar destinado ao uso militar. Uma auditoria interna identificou ausência de revisão periódica da qualidade do produto (PQR/APR), apesar de histórico de desvios recorrentes em matérias-primas. De acordo com o sistema de gestão da qualidade farmacêutica, essa falha comprometeu principalmente o(a):
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Usando a DCL da linguagem SQL, um administrador de
banco de dados utilizou um comando para remover permissões
concedidas anteriormente, permitindo restringir o acesso que não
é mais necessário. Esse comando SQL é o:
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Uma equipe de desenvolvimento, trabalhando com sistemas
de controle, construiu uma interface homem-máquina (IHM),
enfatizando a capacidade de armazenar dados históricos e de
se agregar a vários tipos de redes industriais ou dispositivos de
controle. Essa caraterística, dentro da filosofia da IHM, é a de:
Um operador de banco de dados, lidando com álgebra
relacional, criou uma situação para utilizar o operador relacional
UNION entre duas tabelas consistentes entre si. Isso significa que
será criada uma tabela resultante:
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Um programador, usando a linguagem C#, confeccionou um
método de uma classe que passa variáveis por referência, sendo
que esse método pode modificar o valor original. O modificador
usado, nesse caso, é o:
Para tratar de requisições de um específico banco de dados,
uma equipe de software concebeu um algoritmo que trabalha com
estruturas do tipo LIFO. Um exemplo desse tipo de estrutura é:
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Um analista de dados, utilizando o ORACLE, está definindo
um novo tipo de dado, que é um tipo composto, ou seja, que
armazena várias informações de forma agrupadas. Esse novo
tipo de dado é tratado o como uma linha da tabela e, no ORACLE,
é um:
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