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Q662382

Direito Sanitário Agência Nacional de Saúde - ANS , Resoluções Normativas ,

Ano: 2016 Banca: IADES Órgão: PC-DF Prova: IADES - 2016 - PC-DF - Perito Criminal - Química |

Q662382 Direito Sanitário

A Resolução Anvisa n^o 14/2010 dispõe a respeito do registro de medicamentos fitoterápicos. Acerca do disposto nessa resolução, assinale a alternativa correta.

Alternativas

Os medicamentos fitoterápicos são caracterizados pelo conhecimento da eficácia e pela ausência de riscos no respectivo uso.

Medicamento fitoterápico é aquele composto por associação de substância ativa isolada, sintética ou natural, com extratos vegetais.

No Brasil, é proibida a comercialização de medicamentos fitoterápicos produzidos em território estrangeiro.

A tradicionalidade do uso de medicamento fitoterápico pode servir como informação para a comprovação de segurança e eficácia.

A empresa fabricante do medicamento fitoterápico deverá, obrigatoriamente, ser a produtora do respectivo derivado vegetal.

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Q662379

Direito Sanitário Regulamentos dos Medicamentos , Lei n° 6.360/1976 - Vigilância Sanitária de medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos e saneantes ,

Ano: 2016 Banca: IADES Órgão: PC-DF Prova: IADES - 2016 - PC-DF - Perito Criminal - Química |

Q662379 Direito Sanitário

Segundo o artigo 67 da Lei Federal no 6.360/1976, assinale a alternativa correta.

Alternativas

Incorre em infração leve fazer propaganda de produto sem registro.

Incorre em infração gravíssima fazer propaganda de produto sem registro.

Fazer propaganda de produto sem registro é crime punível com pena de até três anos de prisão.

Fazer propaganda de produto sem registro é considerado crime hediondo.

Incorre em infração leve alterar processo de fabricação de produtos, sem prévio assentimento do Ministério da Saúde.

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Q662378

Direito Sanitário Regulamentos dos Medicamentos , Lei n° 6.360/1976 - Vigilância Sanitária de medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos e saneantes ,

Ano: 2016 Banca: IADES Órgão: PC-DF Prova: IADES - 2016 - PC-DF - Perito Criminal - Química |

Q662378 Direito Sanitário

No que se refere à Lei Federal no 6.360/1976, é correto afirmar que essa lei

Alternativas

dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos.

trata especificamente da rotulagem de produtos farmacêuticos.

dispõe sobre importação de bens de serviço.

dispõe especificamente sobre a venda ilegal de medicamentos.

trata sobre a importação, produção, venda e propaganda de drogas de abuso.

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Q662381

Direito Sanitário Portarias do Ministério da Saúde ,

Ano: 2016 Banca: IADES Órgão: PC-DF Prova: IADES - 2016 - PC-DF - Perito Criminal - Química |

Q662381 Direito Sanitário

De acordo com o artigo 1^o da Portaria SVS/MS no 344/1998, assinale a alternativa correta.

Alternativas

Autorização Especial – licença concedida pelo Ministério Público a empresas, instituições e órgãos, para o exercício de atividades de extração, produção, transformação, fabricação, fracionamento, manipulação, embalagem, distribuição, transporte, reembalagem, importação e exportação das substâncias constantes das listas anexas a este Regulamento Técnico, bem como os medicamentos que as contenham.

Autorização de Exportação – documento expedido pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde (SVS/MS), que consubstancia a exportação de substâncias entorpecentes, psicotrópicas, imunossupressores e precursores deste Regulamento Técnico ou de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham.

Autorização de Importação – documento expedido pela Secretaria do Ministério do Desenvolvimento Agrário, que consubstancia a importação de substâncias constantes das listas “A1” e “A2” (entorpecentes), “A3”, “B1” e “B2” (psicotrópicas), “C3” (imunossupressores) e “D1” (precursores) deste Regulamento Técnico ou de suas atualizações, bem como os medicamentos que as contenham.

Certificado de Autorização Especial – documento expedido pela Secretaria de Vigilância Sanitária do Ministério da Justiça (SVS/MJ), que consubstancia a concessão da Autorização Especial.

Certificado de Não Objeção – documento expedido pelo órgão competente do Ministério da Saúde do Brasil, certificando que as substâncias ou medicamentos, objeto da importação ou exportação, estão sob controle especial neste País.

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