Com referência a medicamentos biológicos, julgue o item que ...
Com referência a medicamentos biológicos, julgue o item que se segue.
Para controle de qualidade de produtos biológicos, basta que
sejam realizados estudos periódicos de dosagem de substância
ativa e pH da formulação, caso a sua forma farmacêutica seja
líquida.
A produção, assim como caracterização, dos produtos biológicos também é complexa,pois envolve etapas críticas e subjetivas que alteram as propriedades clínicas e biológicas desses medicamentos. Os produtos biológicos apresentam condições de produção altamente sensíveis desses medicamentos. (SAHOO et al, 2009).