Em um laboratório clínico, a garantia da qualidade é adquirida quando se tem o total e absoluto controle sobre as etapas de realização do exame, as quais são denominadas de fases pré-analítica, analítica e pós-analítica. Ainda que, muitas vezes, as análises sejam facilitadas pela automação e inovações tecnológicas, o trabalho dos profissionais é indispensável para garantir a qualidade e a segurança dos resultados. Dessa maneira, o laboratório deve assegurar que os resultados produzidos reflitam, de forma fidedigna e consistente, a situação clínica apresentada pelos pacientes.

Entre as fases do exame laboratorial, aquela que se inicia com “o processo de análise de acordo com o sistema analítico empregado, os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) do equipamento e do método, além do tipo de controle adotado, como o controle estatístico dos processos,” denomina-se fase