Uma empresa pública responsável pela produção de medicamento...
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Ano: 2025
Banca:
Instituto Consulplan
Órgão:
HEMOBRÁS
Prova:
Instituto Consulplan - 2025 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Logística |
Q3262107
Engenharia de Qualidade
Uma empresa pública responsável pela produção de medicamentos essenciais para o Sistema Único de Saúde (SUS) foi
inspecionada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Durante a vistoria, os fiscais identificaram falhas no
controle ambiental da área de produção estéril, incluindo variações na pressão diferencial entre salas classificadas e ausência
de registros adequados de monitoramento microbiológico. Considerando o cenário apresentado, a principal ação corretiva
a ser implementada pela empresa para garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) é: