A biopsia está indicada para os casos suspeitos de câncer de mama a partir de achados anormais do exame físico, de alterações na mamografia, ou em outro exame complementar necessário para complementação diagnóstica, como a ultrassonografia mamária.

O objetivo inicial da biópsia é a obtenção de material suficiente para o diagnostico definitivo do câncer, sendo primordial para a classificação da neoplasia e avaliação de vários outros parâmetros que são definidores do melhor tratamento para cada paciente.

A seleção do tipo de biopsia é baseada em vários fatores, incluindo o tamanho, características e a localização da lesão, atributos da paciente, preferências e recursos disponíveis.

Em caso de confirmação diaqnóstica positiva para maliqnidade, as amostras devem ser submetidas a estudo imunohistoquímico para avaliação dos seguintes biomarcadores somente em casos de mutação de BRCA1, BRCA2, Tp53 e pTEN.