Considerando-se a Resolução - RDC nº 67, com relação às boa...
( ) A farmácia que pretenda manipular substâncias de baixo índice terapêutico, em qualquer uma das formas farmacêuticas de uso interno, deve, após a manipulação, solicitar inspeção à Vigilância Sanitária e aguardar aprovação para sua distribuição. ( ) Para manipulação das substâncias de baixo índice terapêutico, estas devem ter dispensação acompanhada pela bula simplificada contendo os padrões mínimos de informações ao paciente.