Os ensaios clínicos baseados na avaliação experimental da eficácia e segurança são uma exigência para o registro de novos fármacos. Relacione a 1ª coluna contendo as fases dos ensaios clínicos com a 2ª coluna que apresenta características dessas fases:

1ª Coluna

(1)Fase pré-clínica.

(2)Fase I.

(3)Fase II.

(4)Fase III.

(5)Fase IV. 

2ª Coluna

(__)Envolve ensaios clínicos randomizados, duplo-cego, que utilizam grupo controle (fármaco de referência e/ou placebo) e grande número de pacientes.

(__)Os fármacos são testados em voluntários sadios e o objetivo é verificar a segurança e a farmacocinética das substâncias.

(__)Após o registro e lançamento mercadológico do produto, o ensaio clínico continua. Nesta fase se observam as possíveis reações adversas e os padrões na utilização.

(__)Utiliza um pequeno número de pacientes e visa verificar a eficácia, faixa terapêutica e ainda aspectos farmacocinéticos.

(__)Envolve teste in vitro e em animais e tem como objetivo avaliar a toxicidade.

Após análise, marque a sequência correta da 2ª coluna: