Na primeira vez que fiz, marquei a letra B. Mas ao errar e verificar novamente, voltei ao trecho em que diz "Contudo, não há indicação dele para controle da obesidade - o que implicará o chamado uso off-label", e de fato não encontrei nada que afirmasse tal contraindicação.

Ou seja, em nenhum momento ele fala que é contraindicado, apenas afirma que não tem indicação do remédio para controle da obesidade. Ficaria mais fácil se soubesse o que significa essa expressão, pois off-label pode ser traduzido como "fora da indicação", ou seja, uma prática que consiste em prescrever um medicamento para uso diferente daquele descrito na bula.

A alternativa correta é:

C - não aprovado, que não consta em sua bula.

A expressão “off-label” é usada para indicar que um medicamento está sendo prescrito para uma finalidade que não está explicitamente aprovada na bula registrada junto às agências reguladoras, como a Anvisa no Brasil. Isso não significa que seja ilegal ou sem respaldo científico, mas sim que aquela indicação específica não foi oficialmente aprovada.

No contexto do texto, é dito que o Mounjaro (tirzepatida) foi aprovado pela Anvisa, mas não com indicação para controle da obesidade, ou seja, o uso para emagrecimento é off-label.

• A. ilegal, ainda não permitido em território brasileiro. ❌ Errado. O medicamento foi aprovado pela Anvisa, apenas não para esse fim específico.
• B. sem comprovação científica de sua eficácia. ❌ Errado. O texto mostra que há estudos científicos demonstrando eficácia, mas a indicação oficial não contempla a obesidade.
• C. não aprovado, que não consta em sua bula. ✅ Correto. O uso off-label refere-se justamente a um uso que não está previsto na bula.
• D. que foi contraindicado, para aquele fim, pela agência reguladora. ❌ Errado. A Anvisa não contraindicou, apenas ainda não aprovou a indicação para obesidade.
• E. de modo incorreto e potencialmente danoso. ❌ Errado. O texto até ressalta que com orientação médica, o uso pode ser eficaz e seguro.

✅ Gabarito: C.

FONTE: CHAT GPT

Foi uma questão que pediu conhecimento de Língua inglesa, pois a tradução do termo facilitaria e muito o acerto da alternativa. Caberia até um recurso.

Sinceramente? Não consigo concordar que a questão tenha alguma alternativa correta.

Mounjaro foi aprovado pela Anvisa em 2023 e acaba de ser divulgada a previsão do início das vendas do remédio no Brasil, conforme mostra a reportagem “Chegada de peso” desta edição. Contudo, não há indicação dele para controle da obesidade - o que implicará o chamado uso off-label.

Pelo contexto em que a expressão é utilizada, podemos inferir que ela se refere a um uso de um medicamento

C - não aprovado, que não consta em sua bula. 

Não existe um mundo onde essa alternativa esteja correta!!

ac