ERRO DA LETRA A: as notificações espontâneas >> VIGILÂNCIA PASSIVA

ERRO DA LETRA B: conceito de VIGILÂNCIA EPIDEMIOLÓGICA

ERRO DA LETRA C: Esta é a definição de Segurança do Paciente e avaliação de Tecnologias em Saúde de forma ampla. Ao abranger "equipamento, procedimento técnico, sistema organizacional e protocolos assistenciais", o conceito se estende para além do escopo da Farmacovigilância (que trata apenas de medicamentos), entrando nos campos de tecnovigilância, segurança em serviços de saúde e gestão clínica.

GABARITO C

RDC 406/2020 >> XVI - inspeção em farmacovigilância: ação de fiscalização conduzida in loco, pelos integrantes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), para verificação do cumprimento das Boas Práticas de Farmacovigilância por parte do Detentor de Registro de Medicamento. Tal atividade consiste em análise documental, realização de entrevistas, visitas às instalações do Detentor de Registro de Medicamento, revisões em base de dados, entre outras atividades;

• Farmacovigilância: Foca exclusivamente na segurança e nos problemas relacionados ao uso de medicamentos.

• Tecnovigilância: Foca na segurança de equipamentos, materiais e produtos para a saúde (dispositivos médicos).

• Vigilância Epidemiológica: Foca na distribuição e determinantes de doenças e agravos em populações para planejamento em saúde pública.

• Segurança do Paciente: Avaliação global que engloba sistemas, processos assistenciais, procedimentos e tecnologias no cuidado de saúde