Em novembro de 2025, uma nova medicação recebeu aprovação da...

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Q3835093 Psiquiatria
Em novembro de 2025, uma nova medicação recebeu aprovação da “food and drug administration” (FDA) como terapia adjuvante aos antidepressivos orais para transtorno depressivo maior (TDM) em adultos com resposta inadequada à terapia antidepressiva padrão. Assinale a alternativa que indica este medicamento. 
Alternativas

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Gabarito: B

Fundamento decisivo: O critério decisivo era a identificação da única opção que correspondia à indicação aprovada pela FDA em 2025 para uso adjuvante com antidepressivos no TDM; entre as alternativas, isso aponta para a lumateperona (CAPLYTA).

Tema central: Aprovação regulatória no TDM
Análise das alternativas
A
Errada
Cariprazina está errada porque já tinha aprovação FDA prévia como adjuvante a antidepressivos para TDM desde 2022. Portanto, falha no ponto cronológico central da questão: não corresponde à nova medicação aprovada no recorte de 2025.
B
Certa
A lumateperona é a correta porque a rotulagem FDA de 2025 de CAPLYTA passou a incluir a indicação de tratamento adjuvante com antidepressivos no transtorno depressivo maior em adultos.
C
Errada
Brexanolona está errada porque sua indicação conhecida é depressão pós-parto, e não TDM em uso adjuvante a antidepressivos orais. O erro aqui é de indicação regulatória diversa da pedida.
D
Errada
Psilocibina está errada porque não havia aprovação FDA para essa indicação no contexto temporal descrito. O confronto decisivo é a ausência de aprovação regulatória pertinente para TDM como adjuvante a antidepressivos.
E
Errada
Pimavanserina está errada porque não possui a aprovação descrita para TDM como adjuvante a antidepressivos orais. Logo, não há correspondência entre o fármaco e a indicação regulatória pedida.
Pegadinha da questão
A pegadinha real era confundir a medicação nova aprovada em 2025 com outra já aprovada antes para a mesma finalidade, especialmente a cariprazina. Também podia induzir erro por associação genérica de brexanolona com depressão ou por notoriedade recente da psilocibina sem aprovação FDA correspondente.
Dica para questões semelhantes
  • Quando a questão cobrar medicamento aprovado, resolva por correspondência exata entre fármaco, indicação e órgão regulador, não por familiaridade clínica geral.
  • Se o enunciado trouxer recorte temporal como 'nova aprovação', elimine opções que até servem para o mesmo uso, mas já tinham aprovação anterior.
  • Diferencie indicação específica de associação ampla com o tema: ter relação com depressão não basta se a aprovação pedida é para TDM adjuvante a antidepressivos orais.

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