Durante a implementação de ensaios de controle de qualidade...

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Ano: 2025 Banca: Instituto UniFil Órgão: Prefeitura de Mandirituba - PR Prova: Instituto UniFil - 2025 - Prefeitura de Mandirituba - PR - Farmacêutico |

Q4256820 Farmácia

Durante a implementação de ensaios de controle de qualidade, um laboratório farmacêutico deve seguir as diretrizes da IN nº 138/2022 da Anvisa. No que se refere à validação de métodos analíticos, segundo a referida norma, assinale a alternativa correta.

Métodos analíticos empregados em qualificação são isentos de validação quando descritos em compêndios oficiais.

Na validação de métodos analíticos, é dispensável estabelecer limites de detecção e quantificação.

Em salas limpas, quando há uso de sanitizantes, não é necessário validar o método microbiológico porque a ação antimicrobiana já garante os resultados.

Testes microbiológicos aplicados ao produto devem ser validados para demonstrar que o próprio produto não interfere na recuperação de micro-organismos.

Métodos analíticos validados em outros países são automaticamente aceitos no Brasil, sem necessidade de comprovação documental adicional.

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