Tema central: Ensaios de Proficiência (EP) em laboratório clínico. O EP é uma comparação interlaboratorial que confronta o resultado do seu laboratório com um valor atribuído (por referência ou consenso), permitindo estimar o viés (erro sistemático) e, por consequência, a exatidão e o erro total do método.

Alternativa correta: A – exatidão dos resultados. O EP indica quão próximo o resultado do laboratório está do valor verdadeiro/consenso. Se o laboratório reporta glicose 98 mg/dL e o valor atribuído é 100 mg/dL, o desvio (viés) é -2 mg/dL; z-score e percent bias quantificam essa diferença. Como exatidão = proximidade do valor verdadeiro, e o EP mede o viés, ele proporciona avaliação da exatidão e da contribuição do erro sistemático ao erro total. Diretrizes como ISO 15189 e ISO/IEC 17043 e o CLSI reforçam o uso de EP para monitorar viés e desempenho interlaboratorial.

Análise das incorretas

B – planejamento dos resultados: EP não é ferramenta de “planejamento”. Planejamento pertence à gestão da qualidade (p.ex., plano de CQ). O EP é avaliação externa do desempenho, não etapa de planejamento.

C – sensibilidade dos resultados: “Sensibilidade” pode significar limite de detecção/quantificação (analítica) ou sensibilidade diagnóstica. EP não determina LOD/LOQ nem sensibilidade diagnóstica; isso se faz em validação/verificação de método (CLSI EP17). EP trabalha com amostras em concentrações conhecidas para avaliar viés/exatidão, não sensibilidade.

D – desalinhamento dos resultados: termo impreciso e não é objetivo do EP. Se houver “desalinhamento” (viés), o EP o detecta para que seja corrigido (recalibração, manutenção, revisão de traçabilidade). O EP não “proporciona” desalinhamento; ele o evidencia.

E – organização dos resultados: “Organização” é atributo administrativo. Embora o EP gere relatórios e ações corretivas, sua finalidade técnica é mensurar desempenho analítico (exatidão/viés), não organizar resultados.

Estratégia de prova: Palavras-chave como “erro sistemático” e “erro total” apontam para viés e exatidão. Lembre: EP → exatidão/viés; CQI (controle interno) → precisão/erro aleatório. Cuidado para não confundir com “sensibilidade”.

Referências úteis: ISO 15189:2022 (Laboratórios clínicos – requisitos de qualidade e competência); ISO/IEC 17043 (Avaliação de conformidade – ensaios de proficiência); CLSI “Using Proficiency Testing to Improve the Clinical Laboratory”; Westgard JO – recursos sobre viés, erro total e Sigma.

Gabarito: A – exatidão dos resultados.

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