A tecnovigilância, originada em normativas supranacionais europeias, caracteriza-se pela análise sistemática de eventos adversos e queixas técnicas de produtos para a saúde. Metodologicamente, foca-se no estudo de casos em que o nexo causal aponta que o uso de um dispositivo médico resultou em danos severos à integridade do paciente, sendo um pilar essencial para a mitigação de riscos sanitários no mercado.

Sobre o tema, é correto afirmar que