Em relação à infraestrutura necessária à pesquisa
biotecnológica, o nível de biossegurança requerido para
o laboratório vai depender da Classificação de Risco do
microrganismo patogênico manipulado. A elaboração e
a atualização da classificação dos agentes biológicos
com potencial risco à saúde humana é uma atribuição da
Comissão de Biossegurança em Saúde (CBS), do Ministério
da Saúde. A classificação de risco dos agentes biológicos
oficial foi aprovada por meio da publicação da Portaria GM/
MS n° 3.398, de 07 de dezembro de 2021, no Diário Oficial
da União, e classifica os microrganismos em classes de 1 a
4, sendo a classe 1 a de menor risco e a classe 4 a de maior
risco. Em relação a Classificação de Risco, supracitada,
avalie as afirmativas abaixo:
I. Classe de risco 1: risco individual e para a comunidade
é baixo, ou seja, são microrganismos que têm baixa
probabilidade de provocar infecções no homem ou em
animais, como por exemplo o Bacillus subtilis.

II. Classe de risco 2: risco individual é moderado e para
a comunidade é limitado. São microrganismos que podem provocar infecções, porém, dispõe-se de medidas
terapêuticas e profiláticas eficientes, sendo o risco de
propagação limitado, como por exemplo Vírus da Febre
Amarela e Schistosoma mansoni.

III. Classe de risco 3: risco individual é alto e para a comunidade é moderado. O patógeno pode provocar infecções
no homem e nos animais graves, podendo se propagar
de indivíduo para indivíduo, porém existem medidas
terapêuticas e de profilaxia, como por exemplo o vírus
Marburg.
IV. Classe de risco 4: risco individual e para a comunidade
é alto. São microrganismos que representam sério risco
para o homem e para os animais, sendo altamente patogênicos, de fácil propagação, não existindo medidas
profiláticas ou terapêuticas, como por exemplos o Vírus
da Encefalite Equina Venezuelana e Mycobacterium
tuberculosis.
Sobre as afirmativas é correto afirmar que são corretas,
apenas:

Question

Em relação à infraestrutura necessária à pesquisa
biotecnológica, o nível de biossegurança requerido para
o laboratório vai depender da Classificação de Risco do
microrganismo patogênico manipulado. A elaboração e
a atualização da classificação dos agentes biológicos
com potencial risco à saúde humana é uma atribuição da
Comissão de Biossegurança em Saúde (CBS), do Ministério
da Saúde. A classificação de risco dos agentes biológicos
oficial foi aprovada por meio da publicação da Portaria GM/
MS n° 3.398, de 07 de dezembro de 2021, no Diário Oficial
da União, e classifica os microrganismos em classes de 1 a
4, sendo a classe 1 a de menor risco e a classe 4 a de maior
risco. Em relação a Classificação de Risco, supracitada,
avalie as afirmativas abaixo:
I. Classe de risco 1: risco individual e para a comunidade
é baixo, ou seja, são microrganismos que têm baixa
probabilidade de provocar infecções no homem ou em
animais, como por exemplo o Bacillus subtilis.

II. Classe de risco 2: risco individual é moderado e para
a comunidade é limitado. São microrganismos que podem provocar infecções, porém, dispõe-se de medidas
terapêuticas e profiláticas eficientes, sendo o risco de
propagação limitado, como por exemplo Vírus da Febre
Amarela e Schistosoma mansoni.

III. Classe de risco 3: risco individual é alto e para a comunidade é moderado. O patógeno pode provocar infecções
no homem e nos animais graves, podendo se propagar
de indivíduo para indivíduo, porém existem medidas
terapêuticas e de profilaxia, como por exemplo o vírus
Marburg.
IV. Classe de risco 4: risco individual e para a comunidade
é alto. São microrganismos que representam sério risco
para o homem e para os animais, sendo altamente patogênicos, de fácil propagação, não existindo medidas
profiláticas ou terapêuticas, como por exemplos o Vírus
da Encefalite Equina Venezuelana e Mycobacterium
tuberculosis. 
Sobre as afirmativas é correto afirmar que são corretas,
apenas: Alternativa A: I, II e III. Ou Alternativa B: II, III e IV. Ou Alternativa C: I, II e IV.  Ou Alternativa D: I e II. Ou Alternativa E:  III e IV.

Qconcursos · Accepted Answer

Alternativa [D] I e II. Tema central: Classificação de Risco (CR) de agentes biológicos (1 a 4) e sua relação com o nível de biossegurança do laboratório. A CR considera risco individual (gravidade para o trabalhador) e risco para a comunidade (potencial de disseminação). Referência no Brasil: Portaria GM/MS nº 3.398/2021 (CBS/MS). Para estudo, lembre-se: CR ≠ Nível de Biossegurança (NB), embora sejam correlacionados.

Alternativa correta: D (I e II)

I – Correta. CR 1: baixo risco individual e comunitário; microrganismos com baixa probabilidade de causar doença em humanos/animais. Exemplo clássico: Bacillus subtilis não patogênico. Corresponde tipicamente a NB1. (OMS – Laboratory Biosafety Manual, 4ª ed.; BMBL 6ª ed.).

II – Correta. CR 2: risco individual moderado e comunitário limitado; há medidas terapêuticas/profiláticas eficazes e baixa propagação. Exemplo seguro: Schistosoma mansoni (tratável e controlável). Algumas provas incluem o vírus da febre amarela pela existência de vacina e suporte clínico; contudo, em listas internacionais ele costuma figurar como CR3 para cultivo/propagação. Para fins de prova e conforme a lógica do enunciado, aceita-se a assertiva II. (Portaria GM/MS 3.398/2021; OMS; BMBL).

Por que as demais estão incorretas?

III – Incorreta. Define adequadamente o CR 3 (alto risco individual, moderado para a comunidade; geralmente há medidas terapêuticas/profiláticas), mas o exemplo está errado: o vírus Marburg é CR 4 (altíssimo risco e, classicamente, sem terapêutica/profilaxia amplamente disponíveis), requerendo NB4. Exemplos típicos de CR3 incluem Mycobacterium tuberculosis e algumas arboviroses (em certas listas), nunca Marburg. (OMS; BMBL; Portaria MS).

IV – Incorreta. CR 4 de fato implica alto risco individual e comunitário e, em geral, ausência de medidas profiláticas/terapêuticas. Porém os exemplos citados não são CR4: o vírus da Encefalite Equina Venezuelana é majoritariamente classificado como CR 3 (NB3 para propagação), e M. tuberculosis é CR 3 e possui tratamento eficaz, não se enquadrando em CR4. (BMBL; OMS; Portaria MS).

Estratégia de prova: 
- Associe os adjetivos-chave: CR1 (baixo/baixo) → exemplos ambientais; CR2 (moderado/limitado) → doença tratável e/ou prevenção disponível; CR3 (alto/moderado) → doença grave, mas com alguma intervenção; CR4 (alto/alto) → altíssima gravidade e sem intervenção eficaz. 
- Desconfie de “pegadinhas” por exemplos trocados: Marburg/Ebola/Lassa são CR4; M. tuberculosis é CR3, não CR4.

Referências essenciais: Portaria GM/MS nº 3.398/2021 (CBS/MS); WHO Laboratory Biosafety Manual, 4th ed.; CDC/NIH BMBL, 6th ed.; UpToDate – Laboratory biosafety overview.

Gabarito: D

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