O Centro de Pesquisa onde você atua como Coordenador de Est...
Avalie as afirmativas abaixo e assinale a opção correta.
I. Os procedimentos não possuem versão, data, nem o responsável pela sua elaboração. Logo, você relata haver uma inconsistência nesta forma de manter os procedimentos.
II. Não foi observada qualquer lista mestra indicando quando os POPs foram elaborados, versão, local para onde foram distribuídos, responsável pelo POP, se há algum POP obsoleto, enfim, não há como rastrear os procedimentos. No entanto, tais achados não são importantes no que se refere à qualidade.
III. Os POPs obsoletos são mantidos juntamente com POPs recentemente elaborados, mas não há controle sobre a forma como eles são utilizados. Dessa forma, você aponta em seu relatório uma falha importante no sistema da gestão da qualidade.
Gabarito comentado
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Tema Central: A questão aborda a importância de detalhes específicos na gestão de documentos dentro de um sistema de gestão da qualidade em laboratórios clínicos, particularmente em relação aos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs). O objetivo é garantir a rastreabilidade, a atualidade e a correta utilização dos documentos, que são essenciais para a conformidade em auditorias.
Justificativa para a Alternativa Correta (C):
A afirmativa I está correta. A ausência de versão, data e responsável pela elaboração nos POPs é uma inconsistência grave. Em sistemas de gestão da qualidade, cada POP deve ser devidamente identificado para garantir a rastreabilidade e a responsabilidade pelos documentos. Isso segue as práticas recomendadas por normas internacionais, como a ISO 9001, que enfatiza a necessidade de controle rigoroso de documentos.
A afirmativa III também está correta. Manter POPs obsoletos junto com os atuais, sem controle sobre seu uso, compromete a integridade do sistema de gestão da qualidade. Isso pode levar a erros na execução de procedimentos, pois os funcionários podem, inadvertidamente, seguir diretrizes desatualizadas, o que é inaceitável em um ambiente clínico que preza a precisão e segurança.
Análise das Alternativas Incorretas:
A afirmativa II é incorreta. A declaração de que a ausência de uma lista mestra de POPs não é importante para a qualidade é equivocada. A lista mestra é crucial para o controle de documentos, permitindo rastrear a elaboração, revisão e distribuição dos POPs. Um sistema de qualidade eficaz deve permitir o rastreamento completo de todos os documentos, conforme recomendado por boas práticas laboratoriais.
Alternativas A, B e D: São incorretas porque não reconhecem todas as falhas identificadas nas afirmativas I e III, que são críticas para a manutenção de um sistema de gestão da qualidade robusto.
Alternativa E: Está incorreta porque há, de fato, afirmativas corretas (I e III) que identificam falhas genuínas no sistema de gestão de qualidade.
Em resumo, a opção C é a correta, pois reconhece as falhas significativas nos sistemas de documentação dos POPs que são essenciais para uma auditoria bem-sucedida.
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