A afirmativa está correta.

A Declaração de Helsinque, elaborada pela Associação Médica Mundial (World Medical Association – WMA), estabelece princípios éticos para a pesquisa médica envolvendo seres humanos. Ela se aplica não apenas a pesquisas com participação direta de pessoas, mas também àquelas que utilizam:

material biológico humano identificável (como amostras de sangue e tecidos); e

dados pessoais identificáveis.

Esse entendimento consta expressamente na introdução da Declaração.

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Gabarito: ✔️ CERTO

Bizu Rápido:

• Helsinque protege seres humanos, seus materiais biológicos e dados pessoais identificáveis na pesquisa médica.

Aprofundamento: A Declaração de Helsinque abrange dados e materiais biológicos identificáveis? Sim; a proteção ética aplica-se integralmente a tecidos, amostras e prontuários humanos.

• Exemplo prático: Pesquisadores de um hospital universitário precisam de autorização ética e consentimento para analisar prontuários nominais de pacientes com determinada patologia.